Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Farmakologická modulace intrarenálního tlaku při endourologických výkonech v horních močových cestách

15. listopadu 2007 aktualizováno: Fredericia Hosptial
Účelem studie je zkoumat vliv endoluminálně podávaného isoproterenolu na zvýšení pánevního tlaku během flexibilní ureterorenoskopie u 14 lidí. Navrhujeme, že isoproterenol má potenciál snížit intrarenální tlak během ureterorenoskopie. Nižší intrarenální tlaky mohou mít tu výhodu, že usnadňují výkon a snižují intraoperační komplikace, jako je krvácení a infekce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Fredericia, Dánsko, 7000
        • Dp. of Urology, Fredericia & Kolding Hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Indikace k ureterorenoskopii
  • Věk > 18 let
  • Normální krevní tlak

Kritéria vyloučení:

  • Maligní onemocnění v horních močových cestách
  • Srdeční choroba
  • Alergie na isoproterenol
  • Použití α-blokujícího nebo β-blokujícího léku
  • Použití antagonistů vápníku
  • Užívání NSAID za posledních 48 hodin
  • Přítomný kámen nebo JJ-stent v močovodu
  • Neurologické onemocnění močového měchýře
  • Těhotenství
  • Kojící matky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: 1
Slané zavlažování
Lék: Isoproterenol
ISO 0,1 mikrogramu/ml, výplach 8 ml/min ve srovnání s výplachem fyziologickým roztokem
Aktivní komparátor: 2
ISO zavlažování
Lék: Isoproterenol
ISO 0,1 mikrogramu/ml, výplach 8 ml/min ve srovnání s výplachem fyziologickým roztokem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
pánevní tlak

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fredericia Hosptial

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Palle JS Osther, PhD, MD, Dp. of Urology, Fredericia & Kolding Hospitals, Fredericia, denmark

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2007

První zveřejněno (Odhad)

30. ledna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. listopadu 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2007

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HJ2
  • EudraCT nummer: 2006-005756-32

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Isoproterenol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit