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Pharmakologische Modulation des intrarenalen Drucks bei endourologischen Eingriffen im oberen Harntrakt

15. November 2007 aktualisiert von: Fredericia Hosptial
Der Zweck der Studie besteht darin, die Wirkung von endoluminal verabreichtem Isoproterenol auf den Anstieg des Beckendrucks während der flexiblen Ureterorenoskopie bei 14 Menschen zu untersuchen. Wir schlagen vor, dass Isoproterenol das Potenzial hat, den intrarenalen Druck bei Ureterorenoskopien zu senken. Niedrigere intrarenale Drücke können den Vorteil haben, dass sie den Eingriff erleichtern und intraoperative Komplikationen wie Blutungen und Infektionen reduzieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Fredericia, Dänemark, 7000
        • Dp. of Urology, Fredericia & Kolding Hospitals

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Indikation zur Ureterorenoskopie
  • Alter > 18 Jahre
  • Normaler Blutdruck

Ausschlusskriterien:

  • Bösartige Erkrankung im oberen Harntrakt
  • Herzkrankheit
  • Allergie gegen Isoproterenol
  • Verwendung von α- oder β-blockierenden Arzneimitteln
  • Verwendung von Calcium-Antagonisten
  • Einnahme von NSAIDs in den letzten 48 Stunden
  • Vorhandener Stein oder JJ-Stent im Harnleiter
  • Neurologische Erkrankung der Blase
  • Schwangerschaft
  • Stillende Mutter

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: 1
Salzbewässerung
Arzneimittel: Isoproterenol
ISO 0,1 Mikrogramm/ml, 8 ml/min Spülung im Vergleich zur Spülung mit Kochsalzlösung
Aktiver Komparator: 2
ISO-Bewässerung
Arzneimittel: Isoproterenol
ISO 0,1 Mikrogramm/ml, 8 ml/min Spülung im Vergleich zur Spülung mit Kochsalzlösung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Beckendruck

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fredericia Hosptial

Ermittler

  • Studienleiter: Palle JS Osther, PhD, MD, Dp. of Urology, Fredericia & Kolding Hospitals, Fredericia, denmark

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Januar 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. November 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. November 2007

Zuletzt verifiziert

1. November 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HJ2
  • EudraCT nummer: 2006-005756-32

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