Modulation pharmacologique de la pression intrarénale lors d'interventions endourologiques dans les voies urinaires supérieures
15 novembre 2007 mis à jour par: Fredericia Hosptial
Le but de l'étude est d'examiner l'effet de l'isoprotérénol administré par voie endoluminale sur l'augmentation de la pression pelvienne au cours de l'urétéro-rénoscopie flexible chez 14 humains.
Nous proposons que l'isoprotérénol a le potentiel de réduire la pression intrarénale lors des urétéro-rénoscopies.
Des pressions intrarénales plus faibles peuvent avoir l'avantage de faciliter la procédure et de réduire les complications peropératoires comme les saignements et les infections.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Fredericia, Danemark, 7000
- Dp. of Urology, Fredericia & Kolding Hospitals
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Indication de l'urétéro-rénoscopie
- Âge > 18 ans
- Tension artérielle normale
Critère d'exclusion:
- Maladie maligne des voies urinaires supérieures
- Cardiopathie
- Allergie à l'isoprotérénol
- Utilisation de médicaments α-bloquants ou β-bloquants
- Utilisation d'antagonistes du calcium
- Utilisation d'AINS au cours des 48 dernières heures
- Pierre présente ou stent JJ dans l'uretère
- Maladie neurologique de la vessie
- Grossesse
- Mères allaitantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: 1
Irrigation saline
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ISO 0,1 microgramme/ml, 8 ml/min d'irrigation par rapport à l'irrigation saline
|
|
Comparateur actif: 2
Arrosage ISO
|
ISO 0,1 microgramme/ml, 8 ml/min d'irrigation par rapport à l'irrigation saline
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
|---|
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pression pelvienne
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Palle JS Osther, PhD, MD, Dp. of Urology, Fredericia & Kolding Hospitals, Fredericia, denmark
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 janvier 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2007
Première publication (Estimation)
30 janvier 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 novembre 2007
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2007
Dernière vérification
1 novembre 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Hémorragie
- Troubles urinaires
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Urolithiase
- Calculs urinaires
- Calculs
- Calculs rénaux
- Néphrolithiase
- Hématurie
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents protecteurs
- Agonistes adrénergiques
- Agents cardiotoniques
- Agents bronchodilatateurs
- Agents anti-asthmatiques
- Agents du système respiratoire
- Bêta-agonistes adrénergiques
- Sympathomimétiques
- Isoprotérénol
Autres numéros d'identification d'étude
- HJ2
- EudraCT nummer: 2006-005756-32
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