Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Farmakologisk modulering av intrarenalt trykk under endourologiske prosedyrer i øvre urinveier

15. november 2007 oppdatert av: Fredericia Hosptial
Formålet med studien er å undersøke effekten av endoluminalt administrert isoproterenol på trykkøkning i bekkenet under fleksibel ureterorenoskopi hos 14 mennesker. Vi foreslår at isoproterenol har potensial til å redusere intrarenalt trykk under ureterorenoskopier. Lavere intrarenalt trykk kan ha fordelen av å lette prosedyren og redusere intraoperative komplikasjoner som blødninger og infeksjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Fredericia, Danmark, 7000
        • Dp. of Urology, Fredericia & Kolding Hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Indikasjon for ureterorenoskopi
  • Alder > 18 år
  • Normalt blodtrykk

Ekskluderingskriterier:

  • Ondartet sykdom i de øvre urinveiene
  • Hjertesykdom
  • Allergi mot Isoproterenol
  • Bruk av α-blokkerende eller β-blokkerende medisin
  • Bruk av kalsiumantagonister
  • Bruk av NSAIDs siste 48 timer
  • Presenter stein eller JJ-stent i urinlederen
  • Nevrologisk sykdom i blæren
  • Svangerskap
  • Ammende mødre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: 1
Saltvann vanning
Legemiddel: Isoproterenol
ISO 0,1 mikrogram/ml, 8 ml/min vanning sammenlignet med saltvannsvanning
Aktiv komparator: 2
ISO vanning
Legemiddel: Isoproterenol
ISO 0,1 mikrogram/ml, 8 ml/min vanning sammenlignet med saltvannsvanning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
bekkentrykket

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fredericia Hosptial

Etterforskere

  • Studieleder: Palle JS Osther, PhD, MD, Dp. of Urology, Fredericia & Kolding Hospitals, Fredericia, denmark

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2007

Først lagt ut (Anslag)

30. januar 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. november 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2007

Sist bekreftet

1. november 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HJ2
  • EudraCT nummer: 2006-005756-32

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere