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Modulazione farmacologica della pressione intrarenale durante le procedure endourologici nel tratto urinario superiore

15 novembre 2007 aggiornato da: Fredericia Hosptial
Lo scopo dello studio è esaminare l'effetto dell'isoproterenolo somministrato per via endoluminale sull'aumento della pressione pelvica durante l'ureterorenoscopia flessibile in 14 esseri umani. Proponiamo che l'isoproterenolo abbia il potenziale di ridurre la pressione intrarenale durante le ureterorenoscopie. Pressioni intrarenali inferiori possono avere il vantaggio di facilitare la procedura e ridurre le complicanze intraoperatorie come sanguinamento e infezioni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Fredericia, Danimarca, 7000
        • Dp. of Urology, Fredericia & Kolding Hospitals

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Indicazione per ureterorenoscopia
  • Età> 18 anni
  • Pressione sanguigna normale

Criteri di esclusione:

  • Malattia maligna del tratto urinario superiore
  • Cardiopatia
  • Allergia all'isoproterenolo
  • Uso di farmaci α-bloccanti o β-bloccanti
  • Uso di calcio-antagonisti
  • Uso di FANS nelle ultime 48 ore
  • Calcolo presente o stent JJ ​​nell'uretere
  • Malattia neurologica nella vescica
  • Gravidanza
  • Madri che allattano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: 1
Irrigazione salina
Droga: Isoproterenolo
ISO 0,1 microgrammi/ml, 8 ml/min di irrigazione rispetto all'irrigazione salina
Comparatore attivo: 2
Irrigazione ISO
Droga: Isoproterenolo
ISO 0,1 microgrammi/ml, 8 ml/min di irrigazione rispetto all'irrigazione salina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
pressione pelvica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fredericia Hosptial

Investigatori

  • Direttore dello studio: Palle JS Osther, PhD, MD, Dp. of Urology, Fredericia & Kolding Hospitals, Fredericia, denmark

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2007

Primo Inserito (Stima)

30 gennaio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 novembre 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 novembre 2007

Ultimo verificato

1 novembre 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HJ2
  • EudraCT nummer: 2006-005756-32

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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