Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Farmacologische modulatie van de intrarenale druk tijdens endourologische procedures in de bovenste urinewegen

15 november 2007 bijgewerkt door: Fredericia Hosptial
Het doel van de studie is om het effect te onderzoeken van endoluminaal toegediend isoproterenol op de verhoging van de bekkendruk tijdens flexibele ureterorenoscopie bij 14 mensen. Wij stellen voor dat isoproterenol het potentieel heeft om de intrarenale druk tijdens ureterorenoscopieën te verminderen. Lagere intrarenale druk kan het voordeel hebben dat het de procedure vergemakkelijkt en intraoperatieve complicaties zoals bloedingen en infecties vermindert.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Fredericia, Denemarken, 7000
        • Dp. of Urology, Fredericia & Kolding Hospitals

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Indicatie voor ureterorenoscopie
  • Leeftijd > 18 jaar
  • Normale bloeddruk

Uitsluitingscriteria:

  • Kwaadaardige ziekte in de bovenste urinewegen
  • Hartziekte
  • Allergie voor isoproterenol
  • Gebruik van α-blokkerende of β-blokkerende medicijnen
  • Gebruik van calciumantagonisten
  • Gebruik van NSAID's in de afgelopen 48 uur
  • Aanwezige steen of JJ-stent in de urineleider
  • Neurologische ziekte in de blaas
  • Zwangerschap
  • Moeders die borstvoeding geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: 1
Zoute irrigatie
Geneesmiddel: Isoproterenol
ISO 0,1 microgram/ml, 8 ml/min irrigatie vergeleken met irrigatie met zoutoplossing
Actieve vergelijker: 2
ISO-irrigatie
Geneesmiddel: Isoproterenol
ISO 0,1 microgram/ml, 8 ml/min irrigatie vergeleken met irrigatie met zoutoplossing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
bekken druk

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fredericia Hosptial

Onderzoekers

  • Studie directeur: Palle JS Osther, PhD, MD, Dp. of Urology, Fredericia & Kolding Hospitals, Fredericia, denmark

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

30 januari 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 november 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 november 2007

Laatst geverifieerd

1 november 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HJ2
  • EudraCT nummer: 2006-005756-32

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren