Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intrarenális nyomás farmakológiai modulációja az endourológiai eljárások során a felső húgyúti rendszerben

2007. november 15. frissítette: Fredericia Hosptial
A vizsgálat célja, hogy megvizsgálja az endoluminálisan adagolt izoproterenol hatását a kismedencei nyomás növekedésére rugalmas ureterorenoszkópia során 14 emberen. Azt javasoljuk, hogy az izoproterenol csökkenti az intrarenális nyomást az ureterorenoszkópiák során. Az alacsonyabb intrarenális nyomásnak megvan az az előnye, hogy megkönnyíti az eljárást és csökkenti az intraoperatív szövődményeket, mint a vérzés és fertőzések.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

12

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Fredericia, Dánia, 7000
        • Dp. of Urology, Fredericia & Kolding Hospitals

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az ureterorenoszkópia indikációja
  • Életkor > 18 év
  • Normál vérnyomás

Kizárási kritériumok:

  • Rosszindulatú betegség a felső húgyutakban
  • Szívbetegség
  • Allergia az izoproterenolra
  • α-blokkoló vagy β-blokkoló gyógyszer alkalmazása
  • Kalcium-antagonisták alkalmazása
  • NSAID-ok használata az elmúlt 48 órában
  • Jelen kő vagy JJ-stent az ureterben
  • Neurológiai betegség a hólyagban
  • Terhesség
  • Szoptató anyák

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: 1
Sós öntözés
ISO 0,1 mikrogramm/ml, 8 ml/perc öntözés a sóoldattal végzett öntözéshez képest
Aktív összehasonlító: 2
ISO öntözés
ISO 0,1 mikrogramm/ml, 8 ml/perc öntözés a sóoldattal végzett öntözéshez képest

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
kismedencei nyomás

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Palle JS Osther, PhD, MD, Dp. of Urology, Fredericia & Kolding Hospitals, Fredericia, denmark

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. január 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. január 29.

Első közzététel (Becslés)

2007. január 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2007. november 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. november 15.

Utolsó ellenőrzés

2007. november 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel