- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00428428
Az intrarenális nyomás farmakológiai modulációja az endourológiai eljárások során a felső húgyúti rendszerben
2007. november 15. frissítette: Fredericia Hosptial
A vizsgálat célja, hogy megvizsgálja az endoluminálisan adagolt izoproterenol hatását a kismedencei nyomás növekedésére rugalmas ureterorenoszkópia során 14 emberen.
Azt javasoljuk, hogy az izoproterenol csökkenti az intrarenális nyomást az ureterorenoszkópiák során.
Az alacsonyabb intrarenális nyomásnak megvan az az előnye, hogy megkönnyíti az eljárást és csökkenti az intraoperatív szövődményeket, mint a vérzés és fertőzések.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
12
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Fredericia, Dánia, 7000
- Dp. of Urology, Fredericia & Kolding Hospitals
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az ureterorenoszkópia indikációja
- Életkor > 18 év
- Normál vérnyomás
Kizárási kritériumok:
- Rosszindulatú betegség a felső húgyutakban
- Szívbetegség
- Allergia az izoproterenolra
- α-blokkoló vagy β-blokkoló gyógyszer alkalmazása
- Kalcium-antagonisták alkalmazása
- NSAID-ok használata az elmúlt 48 órában
- Jelen kő vagy JJ-stent az ureterben
- Neurológiai betegség a hólyagban
- Terhesség
- Szoptató anyák
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Placebo Comparator: 1
Sós öntözés
|
ISO 0,1 mikrogramm/ml, 8 ml/perc öntözés a sóoldattal végzett öntözéshez képest
|
Aktív összehasonlító: 2
ISO öntözés
|
ISO 0,1 mikrogramm/ml, 8 ml/perc öntözés a sóoldattal végzett öntözéshez képest
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
kismedencei nyomás
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Palle JS Osther, PhD, MD, Dp. of Urology, Fredericia & Kolding Hospitals, Fredericia, denmark
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2007. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. január 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. január 29.
Első közzététel (Becslés)
2007. január 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2007. november 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. november 15.
Utolsó ellenőrzés
2007. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Vesebetegségek
- Urológiai betegségek
- Vérzés
- Vizelési zavarok
- Patológiai állapotok, anatómiai
- Urolithiasis
- Vizeletkő
- Calculi
- Vesekő
- Nephrolithiasis
- Hematuria
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Védőszerek
- Adrenerg agonisták
- Kardiotonikus szerek
- Hörgőtágító szerek
- Asztmaellenes szerek
- Légzőrendszeri szerek
- Adrenerg béta-agonisták
- Szimpatomimetikumok
- Izoproterenol
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HJ2
- EudraCT nummer: 2006-005756-32
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .