천자 후 순환 장애 예방에서 알부민 4gr/L 대 8gr/L
2008년 4월 9일 업데이트: University of Turin, Italy
복수가 있는 간경변증 환자의 천자 후 순환 장애 예방에서 알부민 4gr/L 대 8gr/L
본 연구의 목적은 복수 제거 1리터당 알부민 4gr 주입이 복수 제거 1리터당 알부민 8gr 주입만큼 천자 후 순환계 기능 장애 예방에 효과적인지 확인하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
혈장 부피 팽창과 관련된 대량 천자술은 간경변증 환자의 긴장된 복수의 1차 치료입니다. 체적 확장 없이 복수천자를 시행하면 높은 비율의 환자에서 레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템의 현저한 활성화를 특징으로 하는 천자 후 순환 장애라는 합병증이 발생합니다. PPCD는 신장 손상, 복수의 빠른 재발 및 짧은 생존과 관련이 있습니다. 알부민 주입은 PPCD 예방에 매우 효과적이지만 이론적으로 감염성 질병의 전파 가능성과 높은 비용이라는 고유한 단점이 있습니다. 지난 수십 년 동안 다른 합성 혈장 부피 확장제가 제안되었지만 대용량(> 5 L) 부피 천자를 시행할 때 알부민보다 덜 효과적입니다. 알부민은 통상적으로 제거된 복수 1리터당 8gr의 용량으로 제공됩니다. 그러나 이 맥락에서 더 낮은 용량의 알부민 사용에 대한 정보는 아직 보고되지 않았습니다. 이는 비용 절감 측면에서 분명한 이점이 있기 때문에 흥미로울 것입니다.
현재 연구의 목적은 PPCD 예방에서 제거된 복수 1리터당 알부민 4gr 대 8gr 주입의 효능을 비교하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
70
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Turin, 이탈리아, 10126
- 모병
- San Giovanni Battista Hospital
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연락하다:
- Carlo Alessandria, MD
- 전화번호: +3901163335561
- 이메일: carloalessandria@libero.it
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부수사관:
- Alfredo Marzano, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 복수천자에 제출된 간경변증 및 복수 > 5리터
- 나이: 18-75세
- 정보에 입각한 서면 동의
제외 기준:
- 다결절 HCC(> 3개 결절)
- 문맥 혈전증
- 진행중인 세균 감염
- 진행 중이거나 최근(1주일 미만) 출혈
- 심폐 기능 부전
- 간신증후군 1형
- 중증 응고병증: 혈소판 < 30.000/mm3 및/또는 PT < 30%
- 혈관활성 약물로 지속적인 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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레닌-안지오텐신-알도스테론 활성화
기간: 4-6일
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4-6일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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신장 기능
기간: 4-6일
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4-6일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Mario Rizzetto, MD, Division of Gastroenterology and Hepatology, San Giovanni Battista Hospital, Turin, Italy
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sola-Vera J, Minana J, Ricart E, Planella M, Gonzalez B, Torras X, Rodriguez J, Such J, Pascual S, Soriano G, Perez-Mateo M, Guarner C. Randomized trial comparing albumin and saline in the prevention of paracentesis-induced circulatory dysfunction in cirrhotic patients with ascites. Hepatology. 2003 May;37(5):1147-53. doi: 10.1053/jhep.2003.50169.
- Gines A, Fernandez-Esparrach G, Monescillo A, Vila C, Domenech E, Abecasis R, Angeli P, Ruiz-Del-Arbol L, Planas R, Sola R, Gines P, Terg R, Inglada L, Vaque P, Salerno F, Vargas V, Clemente G, Quer JC, Jimenez W, Arroyo V, Rodes J. Randomized trial comparing albumin, dextran 70, and polygeline in cirrhotic patients with ascites treated by paracentesis. Gastroenterology. 1996 Oct;111(4):1002-10. doi: 10.1016/s0016-5085(96)70068-9.
- Alessandria C, Elia C, Mezzabotta L, Risso A, Andrealli A, Spandre M, Morgando A, Marzano A, Rizzetto M. Prevention of paracentesis-induced circulatory dysfunction in cirrhosis: standard vs half albumin doses. A prospective, randomized, unblinded pilot study. Dig Liver Dis. 2011 Nov;43(11):881-6. doi: 10.1016/j.dld.2011.06.001. Epub 2011 Jul 8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2008년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2008년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 1월 29일
처음 게시됨 (추정)
2007년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2008년 4월 1일
추가 정보
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