Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Альбумин 4 г/л против 8 г/л в профилактике дисфункции кровообращения после парацентеза

9 апреля 2008 г. обновлено: University of Turin, Italy

Альбумин 4 г/л против 8 г/л в профилактике постпарацентезной дисфункции кровообращения у пациентов с циррозом печени и асцитом

Цель настоящего исследования - определить, является ли инфузия альбумина 4 г на литр удаленного асцита столь же эффективной, как и инфузия 8 г на литр удаленного асцита в профилактике постпарацентезной дисфункции кровообращения.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Парацентез большого объема, связанный с увеличением объема плазмы, является терапией первой линии напряженного асцита у пациентов с циррозом печени. При выполнении парацентеза без увеличения объема у значительной части больных развивается осложнение, называемое постпарацентезной дисфункцией кровообращения, которое характеризуется выраженной активацией ренин-ангиотензин-альдостероновой системы. PPCD был связан с почечной недостаточностью, быстрым рецидивом асцита и более короткой выживаемостью. Инфузии альбумина очень эффективны в профилактике PPCD, но имеют ряд присущих им недостатков: теоретическую возможность передачи инфекционных заболеваний и высокую стоимость. В последние десятилетия были предложены другие синтетические расширители объема плазмы, но они менее эффективны, чем альбумин, при выполнении парацентеза большого (> 5 л) объема. Альбумин обычно назначают в дозе 8 г на литр удаленного асцита; однако информации об использовании более низких доз альбумина в этом контексте пока не поступало. Это было бы интересно из-за очевидных преимуществ с точки зрения снижения затрат.

Целью настоящего исследования является сравнение эффективности инфузии альбумина 4 г против 8 г на литр удаленного асцита в профилактике PPCD.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

70

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Turin, Италия, 10126
        • Рекрутинг
        • San Giovanni Battista Hospital
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Alfredo Marzano, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Цирроз печени и асцит после парацентеза > 5 литров
  • Возраст: 18-75 лет
  • Информированное письменное согласие

Критерий исключения:

  • Многоузловой ГЦР (> 3 узлов)
  • Тромбоз воротной вены
  • Текущая бактериальная инфекция
  • Текущее или недавнее (менее одной недели) кровотечение
  • Сердечно-легочная недостаточность
  • Гепаторенальный синдром 1 типа
  • Тяжелая коагулопатия: тромбоциты < 30 000/мм3 и/или ПВ < 30%
  • Постоянное лечение вазоактивными препаратами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
активация ренин-ангиотензин-альдостерона
Временное ограничение: 4-6 дней
4-6 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
почечная функция
Временное ограничение: 4-6 дней
4-6 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Turin, Italy

Следователи

  • Директор по исследованиям: Mario Rizzetto, MD, Division of Gastroenterology and Hepatology, San Giovanni Battista Hospital, Turin, Italy

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2007 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2008 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 января 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 января 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 января 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 апреля 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 апреля 2008 г.

Последняя проверка

1 апреля 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ALB-PPCD

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться