Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Albumina 4 gr/l vs 8 gr/l w profilaktyce dysfunkcji krążenia po paracentezie

9 kwietnia 2008 zaktualizowane przez: University of Turin, Italy

Albumina 4 gr/l vs 8 gr/l w zapobieganiu zaburzeniom krążenia po paracentezie u pacjentów z marskością wątroby i wodobrzuszem

Celem niniejszego badania jest określenie, czy wlew 4 gr albuminy na litr usuniętego wodobrzusza jest równie skuteczny jak wlew 8 gr albuminy na litr usuniętego wodobrzusza w zapobieganiu dysfunkcji krążenia po paracentezie

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Paracenteza o dużej objętości związana ze zwiększeniem objętości osocza jest leczeniem pierwszego rzutu napiętego wodobrzusza u pacjentów z marskością wątroby. Gdy paracenteza jest wykonywana bez zwiększania objętości, u dużego odsetka pacjentów rozwija się powikłanie zwane dysfunkcją krążenia po paracentezie, które charakteryzuje się wyraźną aktywacją układu renina-angiotensyna-aldosteron. PPCD wiąże się z zaburzeniem czynności nerek, szybkim nawrotem wodobrzusza i krótszym czasem przeżycia. Wlew albuminy jest bardzo skuteczny w zapobieganiu PPCD, ale ma kilka nieodłącznych wad: teoretyczną możliwość przenoszenia chorób zakaźnych i wysokie koszty. W ostatnich dziesięcioleciach zaproponowano inne syntetyczne środki zwiększające objętość osocza, ale są one mniej skuteczne niż albumina, gdy wykonuje się paracentezę o dużej objętości (> 5 l). Albumina jest zwykle podawana w dawce 8 gr na litr usuniętego wodobrzusza; jednakże nie zgłoszono jeszcze żadnych informacji na temat stosowania niższych dawek albuminy w tym kontekście. Byłoby to interesujące ze względu na oczywiste korzyści w zakresie redukcji kosztów.

Celem niniejszej pracy jest porównanie skuteczności wlewu albuminy 4 gr vs 8 gr na litr usuniętego wodobrzusza w zapobieganiu PPCD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

70

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Turin, Włochy, 10126
        • Rekrutacyjny
        • San Giovanni Battista Hospital
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Alfredo Marzano, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Marskość wątroby i wodobrzusze poddane paracentezie > 5 litrów
  • Wiek: 18-75 lat
  • Świadoma pisemna zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Wieloguzkowy HCC (> 3 guzki)
  • Zakrzepica żyły wrotnej
  • Trwająca infekcja bakteryjna
  • Trwające lub niedawne (mniej niż tydzień) krwawienie
  • Niewydolność krążeniowo-oddechowa
  • Zespół wątrobowo-nerkowy typu 1
  • Ciężka koagulopatia: płytki krwi < 30 000/mm3 i/lub PT < 30%
  • Trwające leczenie lekami wazoaktywnymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
aktywacji renina-angiotensyna-aldosteron
Ramy czasowe: 4-6 dni
4-6 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
czynność nerek
Ramy czasowe: 4-6 dni
4-6 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Turin, Italy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mario Rizzetto, MD, Division of Gastroenterology and Hepatology, San Giovanni Battista Hospital, Turin, Italy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2007

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2008

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 stycznia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 kwietnia 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2008

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ALB-PPCD

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj