Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Albumin 4 gr/L vs 8 gr/L til forebyggelse af post-paracentesis kredsløbsdysfunktion

9. april 2008 opdateret af: University of Turin, Italy

Albumin 4 gr/L vs 8 gr/L til forebyggelse af post-paracentese kredsløbsdysfunktion hos cirrhotiske patienter med ascites

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om infusionen af ​​albumin 4 gr pr. liter fjernet ascites er lige så effektiv som infusionen af ​​albumin 8 g pr. liter ascites fjernet til forebyggelse af post-paracentese cirkulationsdysfunktion

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Storvolumen paracentese forbundet med plasmavolumenudvidelse er førstelinjebehandlingen af ​​spændt ascites hos cirrosepatienter. Når paracentese udføres uden volumenudvidelse, udvikler en høj andel af patienterne en komplikation kaldet post-paracentese kredsløbsdysfunktion, som er karakteriseret ved en markant aktivering af renin-angiotensin-aldosteron-systemet. PPCD er blevet forbundet med nedsat nyrefunktion, hurtig tilbagevenden af ​​ascites og kortere overlevelse. Infusion af albumin er meget effektiv til forebyggelse af PPCD, men har en række iboende ulemper: den teoretiske mulighed for overførsel af infektionssygdomme og de høje omkostninger. Andre syntetiske plasmavolumenudvidere er blevet foreslået i de sidste årtier, men de er mindre effektive end albumin, når der udføres paracentese med stort (> 5 L) volumen. Albumin gives konventionelt i en dosis på 8 gr pr. liter fjernet ascites; der er dog endnu ikke rapporteret information om brugen af ​​lavere doser af albumin i denne sammenhæng. Dette ville være interessant på grund af de åbenlyse fordele i form af omkostningsreduktion.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​infusionen af ​​albumin 4 gr vs. 8 gr pr. liter ascites fjernet i forebyggelsen af ​​PPCD.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

70

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Turin, Italien, 10126
        • Rekruttering
        • San Giovanni Battista Hospital
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Alfredo Marzano, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skrumpelever og ascites underkastet paracentese > 5 liter
  • Alder: 18-75 år
  • Informeret skriftligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Multinodular HCC (> 3 knuder)
  • Portal venetrombose
  • Igangværende bakteriel infektion
  • Igangværende eller nylig (mindre end en uge) blødning
  • Hjerte-lungesvigt
  • Hepatorenalt syndrom type 1
  • Alvorlig koagulopati: blodplader < 30.000/mm3 og/eller PT < 30 %
  • Løbende behandling med vasoaktive lægemidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
renin-angiotensin-aldosteron aktivering
Tidsramme: 4-6 dage
4-6 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
nyrefunktion
Tidsramme: 4-6 dage
4-6 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Turin, Italy

Efterforskere

  • Studieleder: Mario Rizzetto, MD, Division of Gastroenterology and Hepatology, San Giovanni Battista Hospital, Turin, Italy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2007

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2008

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2007

Først opslået (Skøn)

30. januar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. april 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2008

Sidst verificeret

1. april 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ALB-PPCD

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med albumin 4 gr/L ascites fjernet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner