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白蛋白 4 gr/L 对比 8 gr/L 预防穿刺后循环功能障碍

2008年4月9日 更新者:University of Turin, Italy

白蛋白 4 gr/L vs 8 gr/L 预防肝硬化腹水患者穿刺后循环功能障碍

本研究的目的是确定每升腹水输注 4 克白蛋白是否与每升腹水输注 8 克白蛋白在预防腹腔穿刺后循环功能障碍方面同样有效

研究概览

详细说明

大容量腹腔穿刺联合血浆扩容是肝硬化患者紧张性腹水的一线治疗方法。 当在没有扩容的情况下进行穿刺时,很大一部分患者会出现称为穿刺后循环功能障碍的并发症,其特征是肾素-血管紧张素-醛固酮系统的显着激活。 PPCD 与肾功能损害、腹水快速复发和较短的生存期有关。 输注白蛋白在预防 PPCD 方面非常有效,但具有严重的固有缺点:理论上可能传播传染病和成本高。 过去几十年提出了其他合成血浆扩容剂,但在进行大体积(> 5 L)穿刺术时,它们的效果不如白蛋白。 白蛋白通常以每升去除的腹水 8 克的剂量给予;然而,目前还没有关于在这方面使用较低剂量白蛋白的信息的报道。 这将很有趣,因为在降低成本方面具有明显的优势。

本研究的目的是比较每升腹水输注 4 克和 8 克白蛋白在预防 PPCD 方面的疗效。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

70

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Turin、意大利、10126
        • 招聘中
        • San Giovanni Battista Hospital
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Alfredo Marzano, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 肝硬化腹水穿刺 > 5 升
  • 年龄:18-75岁
  • 知情书面同意

排除标准:

  • 多结节性 HCC(> 3 个结节)
  • 门静脉血栓形成
  • 持续的细菌感染
  • 持续或近期(不到一周)出血
  • 心肺功能衰竭
  • 肝肾综合征 1 型
  • 严重凝血障碍:血小板 < 30.000/mm3 和/或 PT < 30%
  • 持续使用血管活性药物治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
肾素-血管紧张素-醛固酮激活
大体时间:4-6天
4-6天

次要结果测量

结果测量
大体时间
肾功能
大体时间:4-6天
4-6天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Mario Rizzetto, MD、Division of Gastroenterology and Hepatology, San Giovanni Battista Hospital, Turin, Italy

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年2月1日

初级完成 (预期的)

2008年12月1日

研究完成 (预期的)

2008年12月1日

研究注册日期

首次提交

2007年1月26日

首先提交符合 QC 标准的

2007年1月29日

首次发布 (估计)

2007年1月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年4月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年4月9日

最后验证

2008年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ALB-PPCD

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