척수 손상(SCI)에서 실내, 커뮤니티 및 고급 휠체어 기술 향상
2015년 4월 24일 업데이트: US Department of Veterans Affairs
SCI에서 실내, 커뮤니티 및 고급 휠체어 기술 향상
우리는 SCI 재향 군인의 휠체어 안전과 성능을 최적화하기 위해 증거 기반 휠체어 기술 훈련 프로그램을 테스트할 것을 제안합니다.
제안된 교육 프로그램은 휠체어 생체 역학 및 운동 기술 학습에 대한 새로운 증거를 통합하고 새로운 임상 진료 지침의 권장 사항을 다룹니다.
퇴원 후 가정과 지역사회에서 "실제" 문제가 있는 치료 클리닉에서 배운 휠체어 기술을 번역하는 데 어려움이 있으므로 퇴역 군인의 집 안팎에서 휠체어 기술 교육을 실시할 것을 제안합니다.
즉각적인 목표는 신체적 부담을 최소화하면서 능력, 공연 시간, 안전, 지역 사회 참여 및 삶의 질을 향상시키는 것입니다.
궁극적인 목표는 휠체어 사용과 관련된 이환율/사망률을 줄이고 장애가 있는 성공적인 노화를 촉진하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 3년 무작위 통제 임상 시험의 목적은 지역사회 기반 휠체어 기술 훈련 프로그램(WSTP)의 사용을 평가하는 것입니다. 목표는 다음과 같습니다.
- WSTP가 능력, 수행 시간 및 신체적 부담에 미치는 즉각적이고 지속적인 효과를 결정합니다.
- 능력, 수행 시간 및 신체적 부담에 대한 매개 변수와 조정 변수의 효과를 조사합니다.
- WSTP가 안전, 커뮤니티 참여 및 삶의 질에 미치는 영향을 조사합니다.
- 다음 두 가지 주요 활동을 통해 VA SCI 센터에서 WSTP 보급을 촉진합니다. (a) 참여를 늘리고 환자가 인지한 혜택을 기반으로 환자 중심성을 촉진하기 위한 혁신적인 마케팅 계획을 설계합니다. (b) 가정 기반을 추가하는 데 필요한 의료 자원 추정
연구 유형
중재적
등록 (실제)
138
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Tampa, Florida, 미국, 33612
- James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
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Georgia
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Augusta, Georgia, 미국, 30904
- VA Medical Center, Augusta
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02130
- VA Medical Center, Jamaica Plain Campus
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 1년 동안의 SCI(신경학적으로 안정적)
- 부상 정도: 수동 휠체어를 주요 이동 수단으로 사용하는 C6 이하
- 휠체어 자체 추진 가능
- 18-75세 사이
- 간단한 지시를 따를 수 있음
제외 기준:
- 진행성 질환(예: 척추 종양)
- 30일 이상 장기 침상
- 인공호흡기 의존
- 피험자의 신체 활동을 제한하는 모든 심장 또는 호흡기 상태
- 불안정한 의학적 상태
- 전동 휠체어 또는 스쿠터를 주요 이동 수단으로 사용
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 휠체어 기술 훈련 프로그램
피험자는 5주간의 휠체어 기술 훈련을 받게 되며, 필요에 맞게 조정됩니다.
WSP는 휠체어 기술과 관련된 일련의 평가 및 훈련 프로토콜입니다.
WSP에는 휠체어 기술 시험(WST), 휠체어 기술 훈련 프로그램(WSTP) 및 관련 자료가 포함됩니다.
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피험자는 5주간의 휠체어 기술 훈련을 받게 되며, 필요에 맞게 조정됩니다.
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다른: 기본 보건 교육
기본 건강 교육 교육 세션: 영양, 적절한 손 위생, 스포츠 등과 같은 건강 관련 문제에 대한 추가 정보를 제공하기 위해 주제와 함께 5개의 세션이 진행됩니다.
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영양, 적절한 손 위생, 스포츠 등과 같은 건강 관련 문제에 관한 교육 정보를 제공하기 위해 과목별로 5개의 세션이 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휠체어 기술 시험(WST)
기간: 장기(1년)
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WST는 일련의 대표적인 휠체어 기술을 객관적이고 간단하며 저렴하게 문서화할 수 있는 표준화된 평가 방법입니다.
WST는 휠체어 기술을 객관적으로 평가하기 위한 도구입니다.
WST는 브레이크를 적용하는 것과 같은 기본적인 것부터 연석을 오르고 휠리를 수행하는 것과 같은 어려운 것까지 스펙트럼에 걸쳐 일반적으로 사용되는 일련의 휠체어 기술로 구성됩니다.
WSC는 57개의 기술(버전 4.1에서)을 포함하여 총점을 얻습니다.
WST는 각 기술에 대한 합격-불합격 점수를 제공합니다.
기술 시도를 거부하는 경우(예: 두려움 때문에) 낙제점을 받습니다.
분자는 총 원시 점수(즉, 합격 점수가 부여된 개별 기술의 수)이고 분모는 적용 가능한 기술의 수(즉, 총 기술 수에서 부여된 NP 점수를 뺀 값)입니다.
100%는 가능한 최대 백분율 점수입니다.
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장기(1년)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Craig Handicap Assessment and Reporting Technique(차트): 물리적 독립 하위 척도
기간: 장기(1년)
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개인과 환경의 상호작용, 지역사회 재통합 및 참여를 포착하는 핸디캡 척도로 사용합니다.
차트는 신체적 독립성, 이동성, 직업, 사회적 통합 및 경제적 자급자족의 다섯 가지 영역을 평가하여 장애를 정량화합니다.
차트는 셀 수 있거나 예/아니오 형식으로 응답하는 27개의 질문으로 구성됩니다.
5개의 하위 척도 각각의 최대 점수는 100이며, 총 점수를 형성하기 위해 합산될 수 있습니다.
높은 점수는 핸디캡이 적음을 나타냅니다.
CHART는 핸디캡을 측정하기 위한 특정 도구로 개발되었으며 SCI를 가진 사람에 대해 특별히 검증된 해당 개념의 유일한 측정이며 현재 SCI의 지역 사회 재통합과 관련하여 가장 널리 사용되는 측정입니다.
물리적 독립 하위 척도는 습관적으로 효과적인 독립 생활을 유지하는 능력을 측정합니다.
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장기(1년)
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크레이그 핸디캡 평가 및 보고 기법(차트): 이동성 하위 척도
기간: 장기(1년)
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개인과 환경의 상호작용, 지역사회 재통합 및 참여를 포착하는 핸디캡 척도로 사용합니다.
차트는 신체적 독립성, 이동성, 직업, 사회적 통합 및 경제적 자급자족의 다섯 가지 영역을 평가하여 장애를 정량화합니다.
차트는 셀 수 있거나 예/아니오 형식으로 응답하는 27개의 질문으로 구성됩니다.
5개의 하위 척도 각각의 최대 점수는 100이며, 총 점수를 형성하기 위해 합산될 수 있습니다.
높은 점수는 핸디캡이 적음을 나타냅니다.
CHART는 핸디캡을 측정하기 위한 특정 도구로 개발되었으며 SCI를 가진 사람에 대해 특별히 검증된 해당 개념의 유일한 측정이며 현재 SCI의 지역 사회 재통합과 관련하여 가장 널리 사용되는 측정입니다.
이동성 하위 척도는 주변 환경에서 효과적으로 이동할 수 있는 능력을 측정합니다.
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장기(1년)
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크레이그 핸디캡 평가 및 보고 기법(차트): 직업 하위 척도
기간: 장기(1년)
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개인과 환경의 상호작용, 지역사회 재통합 및 참여를 포착하는 핸디캡 척도로 사용합니다.
차트는 신체적 독립성, 이동성, 직업, 사회적 통합 및 경제적 자급자족의 다섯 가지 영역을 평가하여 장애를 정량화합니다.
차트는 셀 수 있거나 예/아니오 형식으로 응답하는 27개의 질문으로 구성됩니다.
5개의 하위 척도 각각의 최대 점수는 100이며, 총 점수를 형성하기 위해 합산될 수 있습니다.
높은 점수는 핸디캡이 적음을 나타냅니다.
CHART는 핸디캡을 측정하기 위한 특정 도구로 개발되었으며 SCI를 가진 사람에 대해 특별히 검증된 해당 개념의 유일한 측정이며 현재 SCI의 지역 사회 재통합과 관련하여 가장 널리 사용되는 측정입니다.
직업 하위 척도는 그 사람의 성별, 연령 및 문화에 관례적인 방식으로 시간을 사용할 수 있는 능력을 측정합니다.
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장기(1년)
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크레이그 핸디캡 평가 및 보고 기법(차트): 사회 통합 하위 척도
기간: 장기(1년)
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개인과 환경의 상호작용, 지역사회 재통합 및 참여를 포착하는 핸디캡 척도로 사용합니다.
차트는 신체적 독립성, 이동성, 직업, 사회적 통합 및 경제적 자급자족의 다섯 가지 영역을 평가하여 장애를 정량화합니다.
차트는 셀 수 있거나 예/아니오 형식으로 응답하는 27개의 질문으로 구성됩니다.
5개의 하위 척도 각각의 최대 점수는 100이며, 총 점수를 형성하기 위해 합산될 수 있습니다.
높은 점수는 핸디캡이 적음을 나타냅니다.
CHART는 핸디캡을 측정하기 위한 특정 도구로 개발되었으며 SCI를 가진 사람에 대해 특별히 검증된 해당 개념의 유일한 측정이며 현재 SCI의 지역 사회 재통합과 관련하여 가장 널리 사용되는 측정입니다.
사회 통합 하위 척도는 관습적인 사회적 관계에 참여하고 유지하는 능력을 측정합니다.
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장기(1년)
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Craig Handicap Assessment and Reporting Technique(차트): 경제적 자립 하위 척도
기간: 장기(1년)
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개인과 환경의 상호작용, 지역사회 재통합 및 참여를 포착하는 핸디캡 척도로 사용합니다.
차트는 신체적 독립성, 이동성, 직업, 사회적 통합 및 경제적 자급자족의 다섯 가지 영역을 평가하여 장애를 정량화합니다.
차트는 셀 수 있거나 예/아니오 형식으로 응답하는 27개의 질문으로 구성됩니다.
5개의 하위 척도 각각의 최대 점수는 100이며, 총 점수를 형성하기 위해 합산될 수 있습니다.
높은 점수는 핸디캡이 적음을 나타냅니다.
CHART는 핸디캡을 측정하기 위한 특정 도구로 개발되었으며 SCI를 가진 사람에 대해 특별히 검증된 해당 개념의 유일한 측정이며 현재 SCI의 지역 사회 재통합과 관련하여 가장 널리 사용되는 측정입니다.
경제적 자급자족 하위척도는 관습적인 사회경제적 활동과 독립성을 유지하는 능력을 측정합니다.
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장기(1년)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shirley Groer, PhD MS, James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 2월 9일
처음 게시됨 (추정)
2007년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .