Zwiększanie umiejętności w pomieszczeniach, społeczności i zaawansowanych umiejętności poruszania się na wózku inwalidzkim w urazie rdzenia kręgowego (SCI)
24 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: US Department of Veterans Affairs
Zwiększanie umiejętności w pomieszczeniach, społeczności i zaawansowanych umiejętności poruszania się na wózku inwalidzkim w SCI
Proponujemy przetestowanie opartego na dowodach programu szkolenia umiejętności poruszania się na wózku inwalidzkim, aby zoptymalizować bezpieczeństwo i wydajność wózka inwalidzkiego u weteranów z SCI.
Proponowany program szkoleniowy obejmuje pojawiające się dowody dotyczące biomechaniki wózka inwalidzkiego i uczenia się umiejętności motorycznych oraz uwzględnia zalecenia zawarte w nowych wytycznych dotyczących praktyki klinicznej.
Biorąc pod uwagę trudności w przełożeniu umiejętności poruszania się na wózku inwalidzkim nabytych w klinice terapeutycznej na problemy „rzeczywistego świata” w domu i społeczności po wypisaniu ze szpitala, proponujemy przeprowadzenie szkolenia w zakresie umiejętności poruszania się na wózku inwalidzkim w domu weterana i wokół niego.
Bezpośrednim celem jest poprawa zdolności, czasu występu, bezpieczeństwa, uczestnictwa w społeczności i jakości życia, przy jednoczesnej minimalizacji obciążenia fizycznego.
Ostatecznym celem jest zmniejszenie zachorowalności/śmiertelności związanej z używaniem wózków inwalidzkich i promowanie udanego starzenia się z niepełnosprawnością.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego 3-letniego randomizowanego, kontrolowanego badania klinicznego jest ocena wykorzystania społecznościowego programu szkolenia umiejętności poruszania się na wózkach inwalidzkich (WSTP). Cele obejmują:
- Określ natychmiastowy i trwały wpływ WSTP na zdolności, czas występu i obciążenie fizyczne.
- Zbadaj wpływ zmiennych pośredniczących i moderujących na zdolności, czas występu i obciążenie fizyczne.
- Zbadaj wpływ WSTP na bezpieczeństwo, udział społeczności i jakość życia.
- Promować rozpowszechnianie WSTP w ośrodkach VA SCI poprzez dwa kluczowe działania: (a) Opracować innowacyjne plany marketingowe w celu zwiększenia uczestnictwa i promowania skupienia na pacjencie w oparciu o korzyści postrzegane przez pacjenta. (b) Oszacuj zasoby opieki zdrowotnej potrzebne do dodania opieki domowej
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
138
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
- James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30904
- VA Medical Center, Augusta
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02130
- VA Medical Center, Jamaica Plain Campus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- SCI przez co najmniej 1 rok (neurologicznie stabilny)
- Poziom obrażeń: C6 i poniżej, którzy używają ręcznego wózka inwalidzkiego jako podstawowego środka poruszania się
- Możliwość samodzielnego poruszania się na wózku inwalidzkim
- W wieku 18-75 lat
- Potrafi postępować zgodnie z prostymi instrukcjami
Kryteria wyłączenia:
- Choroba postępująca (np. guz kręgosłupa)
- Przedłużony odpoczynek w łóżku przez ponad 30 dni
- Zależne od respiratora
- Jakakolwiek choroba serca lub układu oddechowego, która ograniczałaby sprawność fizyczną podmiotu
- Niestabilne warunki medyczne
- Używaj elektrycznego wózka inwalidzkiego lub skutera jako podstawowego środka transportu
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Program szkolenia umiejętności poruszania się na wózku inwalidzkim
Uczestnicy mają zapewnione pięciotygodniowe szkolenie w zakresie umiejętności poruszania się na wózku inwalidzkim, dostosowane do ich potrzeb.
PBW to zestaw protokołów oceny i szkolenia związanych z umiejętnościami poruszania się na wózku inwalidzkim.
PBW obejmuje test umiejętności poruszania się na wózku inwalidzkim (WST), program szkolenia umiejętności poruszania się na wózku inwalidzkim (WSTP) i powiązane materiały.
|
Uczestnicy mają zapewnione pięciotygodniowe szkolenie w zakresie umiejętności poruszania się na wózku inwalidzkim, dostosowane do ich potrzeb.
|
|
Inny: Podstawowa edukacja zdrowotna
Podstawowe szkolenia z zakresu edukacji zdrowotnej: Przeprowadza się pięć sesji z pacjentami, aby przekazać im dodatkowe informacje dotyczące zagadnień związanych ze zdrowiem - takich jak odżywianie, właściwa higiena rąk, sport itp.
|
Odbywa się pięć sesji z podmiotami, których celem jest przekazanie im informacji edukacyjnych dotyczących zagadnień związanych ze zdrowiem – takich jak odżywianie, prawidłowa higiena rąk, sport itp.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test umiejętności poruszania się na wózku inwalidzkim (WST)
Ramy czasowe: długoterminowe (1 rok)
|
WST jest znormalizowaną metodą oceny, która pozwala na obiektywne, proste i niedrogie udokumentowanie zestawu reprezentatywnych umiejętności poruszania się na wózku inwalidzkim.
WST jest narzędziem do obiektywnej oceny umiejętności poruszania się na wózku inwalidzkim.
WST składa się z serii powszechnie używanych umiejętności na wózku inwalidzkim, obejmujących spektrum od tak podstawowych, jak hamowanie, po tak trudne, jak wjeżdżanie na krawężniki i wykonywanie jazdy na jednym kole.
WSC obejmuje 57 umiejętności (w wersji 4.1), których wynikiem jest łączny wynik.
WST zapewnia punktację zaliczenia/niezaliczenia dla każdej umiejętności.
Odmowa wykonania umiejętności (np. ze strachu) stanowi ocenę niedostateczną.
Licznik to łączny wynik surowy (tj. liczba poszczególnych umiejętności, którym przyznano pozytywny wynik), a mianownik to liczba odpowiednich umiejętności (tj. łączna liczba umiejętności minus te, którym przyznano punkty NP).
100% to maksymalny możliwy wynik procentowy.
|
długoterminowe (1 rok)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Craig Handicap Ocena i Technika Raportowania (WYKRES): Podskala Niezależności Fizycznej
Ramy czasowe: długoterminowe (1 rok)
|
Użyj jako miary upośledzenia, która oddaje interakcje między osobą a środowiskiem oraz reintegrację i uczestnictwo w społeczności.
WYKRES określa ilościowo upośledzenie, oceniając pięć dziedzin: niezależność fizyczną, mobilność, zawód, integrację społeczną i samowystarczalność ekonomiczną.
WYKRES składa się z 27 pytań z policzalnymi odpowiedziami lub w formacie tak/nie.
Każda z pięciu podskal ma maksymalny wynik 100 i można je zsumować, tworząc wynik całkowity.
Wysokie wyniki oznaczają mniejszy handicap.
WYKRES został opracowany jako specyficzne narzędzie do pomiaru upośledzenia, jest jedyną miarą tej koncepcji zatwierdzoną specjalnie dla osób z SCI i jest obecnie najczęściej stosowaną miarą związaną z reintegracją społeczności w SCI.
Podskala Fizycznej Niezależności mierzy zdolność do podtrzymania zwyczajowo efektywnej, niezależnej egzystencji.
|
długoterminowe (1 rok)
|
|
Craig Handicap Assessment and Reporting Technique (WYKRES): Podskala Mobilności
Ramy czasowe: długoterminowe (1 rok)
|
Użyj jako miary upośledzenia, która oddaje interakcje między osobą a środowiskiem oraz reintegrację i uczestnictwo w społeczności.
WYKRES określa ilościowo upośledzenie, oceniając pięć dziedzin: niezależność fizyczną, mobilność, zawód, integrację społeczną i samowystarczalność ekonomiczną.
WYKRES składa się z 27 pytań z policzalnymi odpowiedziami lub w formacie tak/nie.
Każda z pięciu podskal ma maksymalny wynik 100 i można je zsumować, tworząc wynik całkowity.
Wysokie wyniki oznaczają mniejszy handicap.
WYKRES został opracowany jako specyficzne narzędzie do pomiaru upośledzenia, jest jedyną miarą tej koncepcji zatwierdzoną specjalnie dla osób z SCI i jest obecnie najczęściej stosowaną miarą związaną z reintegracją społeczności w SCI.
Podskala Mobilności mierzy zdolność do efektywnego poruszania się w swoim otoczeniu.
|
długoterminowe (1 rok)
|
|
Craig Handicap Assessment and Reporting Technique (WYKRES): Podskala zawodów
Ramy czasowe: długoterminowe (1 rok)
|
Użyj jako miary upośledzenia, która oddaje interakcje między osobą a środowiskiem oraz reintegrację i uczestnictwo w społeczności.
WYKRES określa ilościowo upośledzenie, oceniając pięć dziedzin: niezależność fizyczną, mobilność, zawód, integrację społeczną i samowystarczalność ekonomiczną.
WYKRES składa się z 27 pytań z policzalnymi odpowiedziami lub w formacie tak/nie.
Każda z pięciu podskal ma maksymalny wynik 100 i można je zsumować, tworząc wynik całkowity.
Wysokie wyniki oznaczają mniejszy handicap.
WYKRES został opracowany jako specyficzne narzędzie do pomiaru upośledzenia, jest jedyną miarą tej koncepcji zatwierdzoną specjalnie dla osób z SCI i jest obecnie najczęściej stosowaną miarą związaną z reintegracją społeczności w SCI.
Podskala Zawód mierzy zdolność do zajmowania czasu w sposób typowy dla płci, wieku i kultury danej osoby.
|
długoterminowe (1 rok)
|
|
Craig Handicap Assessment and Reporting Technique (WYKRES): Podskala Integracji Społecznej
Ramy czasowe: długoterminowe (1 rok)
|
Użyj jako miary upośledzenia, która oddaje interakcje między osobą a środowiskiem oraz reintegrację i uczestnictwo w społeczności.
WYKRES określa ilościowo upośledzenie, oceniając pięć dziedzin: niezależność fizyczną, mobilność, zawód, integrację społeczną i samowystarczalność ekonomiczną.
WYKRES składa się z 27 pytań z policzalnymi odpowiedziami lub w formacie tak/nie.
Każda z pięciu podskal ma maksymalny wynik 100 i można je zsumować, tworząc wynik całkowity.
Wysokie wyniki oznaczają mniejszy handicap.
WYKRES został opracowany jako specyficzne narzędzie do pomiaru upośledzenia, jest jedyną miarą tej koncepcji zatwierdzoną specjalnie dla osób z SCI i jest obecnie najczęściej stosowaną miarą związaną z reintegracją społeczności w SCI.
Podskala Integracji Społecznej mierzy zdolność do uczestniczenia i utrzymywania zwyczajowych relacji społecznych.
|
długoterminowe (1 rok)
|
|
Craig Handicap Assessment and Reporting Technique (WYKRES): Podskala samowystarczalności ekonomicznej
Ramy czasowe: długoterminowe (1 rok)
|
Użyj jako miary upośledzenia, która oddaje interakcje między osobą a środowiskiem oraz reintegrację i uczestnictwo w społeczności.
WYKRES określa ilościowo upośledzenie, oceniając pięć dziedzin: niezależność fizyczną, mobilność, zawód, integrację społeczną i samowystarczalność ekonomiczną.
WYKRES składa się z 27 pytań z policzalnymi odpowiedziami lub w formacie tak/nie.
Każda z pięciu podskal ma maksymalny wynik 100 i można je zsumować, tworząc wynik całkowity.
Wysokie wyniki oznaczają mniejszy handicap.
WYKRES został opracowany jako specyficzne narzędzie do pomiaru upośledzenia, jest jedyną miarą tej koncepcji zatwierdzoną specjalnie dla osób z SCI i jest obecnie najczęściej stosowaną miarą związaną z reintegracją społeczności w SCI.
Podskala Samowystarczalności Ekonomicznej mierzy zdolność do utrzymania zwyczajowej aktywności społeczno-ekonomicznej i samodzielności.
|
długoterminowe (1 rok)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Shirley Groer, PhD MS, James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lutego 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lutego 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 lutego 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 maja 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIR 06-274
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .