Aprimorando habilidades internas, comunitárias e avançadas em cadeira de rodas em lesões na medula espinhal (LM)
24 de abril de 2015 atualizado por: US Department of Veterans Affairs
Aprimorando habilidades internas, comunitárias e avançadas em cadeira de rodas em SCI
Propomos testar um programa de treinamento de habilidades em cadeiras de rodas baseado em evidências para otimizar a segurança e o desempenho da cadeira de rodas em veteranos com lesão medular.
O programa de treinamento proposto incorpora evidências emergentes sobre a biomecânica da cadeira de rodas e o aprendizado de habilidades motoras e aborda as recomendações de uma nova diretriz de prática clínica.
Dada a dificuldade em traduzir as habilidades para cadeiras de rodas aprendidas em uma clínica de terapia com problemas do "mundo real" em casa e na comunidade após a alta, propomos realizar o treinamento de habilidades para cadeiras de rodas dentro e fora da casa do veterano.
O objetivo imediato é aumentar a capacidade, o tempo de desempenho, a segurança, a participação na comunidade e a qualidade de vida, minimizando o esforço físico.
O objetivo final é reduzir a morbidade/mortalidade associada ao uso de cadeiras de rodas e promover o envelhecimento bem-sucedido com deficiência.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste ensaio clínico randomizado controlado de 3 anos é avaliar o uso de um programa de treinamento de habilidades em cadeira de rodas (WSTP) baseado na comunidade. Os objetivos incluem:
- Determine os efeitos imediatos e sustentados de um WSTP na habilidade, tempo de desempenho e esforço físico.
- Examine os efeitos das variáveis mediadoras e moderadoras na capacidade, tempo de desempenho e esforço físico.
- Examine os efeitos de um WSTP na segurança, participação da comunidade e qualidade de vida.
- Promover a disseminação do WSTP nos Centros VA SCI por meio de duas atividades principais: (a) Elaborar planos de marketing inovadores para aumentar a participação e promover a centralização no paciente com base nos benefícios percebidos pelo paciente. (b) Estime os recursos de cuidados de saúde necessários para adicionar cuidados domiciliares
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
138
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
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Georgia
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Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30904
- VA Medical Center, Augusta
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02130
- VA Medical Center, Jamaica Plain Campus
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- SCI por pelo menos 1 ano (neurologicamente estável)
- Nível da lesão: C6 e abaixo que usam cadeira de rodas manual como principal meio de mobilidade
- Capaz de autopropulsionar a cadeira de rodas
- Entre os 18-75 anos
- Capaz de seguir instruções simples
Critério de exclusão:
- Doença progressiva (por ex. tumor espinhal)
- Repouso prolongado no leito por mais de 30 dias
- dependente de ventilador
- Qualquer condição cardíaca ou respiratória que limite o desempenho físico do sujeito
- Condições médicas instáveis
- Use cadeira de rodas motorizada ou scooter como principal meio de mobilidade
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Programa de Treinamento de Habilidades em Cadeira de Rodas
Os indivíduos recebem cinco semanas de treinamento em habilidades com cadeiras de rodas, adaptados para atender às suas necessidades.
O WSP é um conjunto de protocolos de avaliação e treinamento relacionados às habilidades da cadeira de rodas.
O WSP inclui o Teste de Habilidades para Cadeira de Rodas (WST), o Programa de Treinamento de Habilidades para Cadeira de Rodas (WSTP) e materiais relacionados.
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Os indivíduos recebem cinco semanas de treinamento em habilidades com cadeiras de rodas, adaptados para atender às suas necessidades.
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Outro: Educação Básica em Saúde
Sessões básicas de educação em saúde: são realizadas cinco sessões com os participantes para fornecer informações adicionais sobre questões relacionadas à saúde - como nutrição, higiene adequada das mãos, esportes, etc.
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Cinco sessões são realizadas com os sujeitos para fornecer informações educativas sobre questões relacionadas à saúde - como nutrição, higiene adequada das mãos, esportes, etc.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de Habilidades em Cadeira de Rodas (WST)
Prazo: longo prazo (1 ano)
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O WST é um método de avaliação padronizado que permite que um conjunto representativo de habilidades em cadeiras de rodas seja documentado de forma objetiva, simples e econômica.
O WST é um instrumento para a avaliação objetiva das habilidades em cadeira de rodas.
O WST consiste em uma série de habilidades comumente usadas em cadeiras de rodas, abrangendo desde as mais básicas, como aplicar freios, até as mais difíceis, como subir meio-fio e fazer cavalinhos.
O WSC engloba 57 habilidades (na versão 4.1) que resultam em uma pontuação total.
O WST fornece uma pontuação de aprovação e reprovação para cada habilidade.
A recusa em tentar uma habilidade (por exemplo, por medo) constitui uma nota de reprovação.
O numerador é a pontuação bruta total (ou seja, o número de habilidades individuais que receberam uma pontuação de aprovação) e o denominador é o número de habilidades aplicáveis (ou seja, o número total de habilidades menos aquelas que receberam pontuações NP).
100% é a pontuação percentual máxima possível.
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longo prazo (1 ano)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Craig Handicap Assessment and Reporting Technique (CHART): Subescala de Independência Física
Prazo: longo prazo (1 ano)
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Use como uma medida de deficiência que capta a interação da pessoa e do ambiente, e de reintegração e participação na comunidade.
O CHART quantifica o handicap avaliando cinco domínios: independência física, mobilidade, ocupação, integração social e autossuficiência econômica.
O QUADRO é composto por 27 questões com respostas contáveis ou no formato sim/não.
Cada uma das cinco subescalas tem pontuação máxima de 100, podendo ser somadas para formar um escore total.
Pontuações altas indicam handicap menor.
O CHART foi desenvolvido como um instrumento específico para medir handicap, é a única medida desse conceito validada especificamente para pessoas com LM, sendo atualmente a medida mais utilizada relacionada com a reintegração comunitária em LM.
A subescala Independência Física mede a capacidade de sustentar uma existência independente habitualmente eficaz.
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longo prazo (1 ano)
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Craig Handicap Assessment and Reporting Technique (CHART): Subescala de Mobilidade
Prazo: longo prazo (1 ano)
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Use como uma medida de deficiência que capta a interação da pessoa e do ambiente, e de reintegração e participação na comunidade.
O CHART quantifica o handicap avaliando cinco domínios: independência física, mobilidade, ocupação, integração social e autossuficiência econômica.
O QUADRO é composto por 27 questões com respostas contáveis ou no formato sim/não.
Cada uma das cinco subescalas tem pontuação máxima de 100, podendo ser somadas para formar um escore total.
Pontuações altas indicam handicap menor.
O CHART foi desenvolvido como um instrumento específico para medir handicap, é a única medida desse conceito validada especificamente para pessoas com LM, sendo atualmente a medida mais utilizada relacionada com a reintegração comunitária em LM.
A Subescala de Mobilidade mede a capacidade de se mover de forma eficaz em seu ambiente.
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longo prazo (1 ano)
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Craig Handicap Assessment and Reporting Technique (CHART): Subescala Ocupacional
Prazo: longo prazo (1 ano)
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Use como uma medida de deficiência que capta a interação da pessoa e do ambiente, e de reintegração e participação na comunidade.
O CHART quantifica o handicap avaliando cinco domínios: independência física, mobilidade, ocupação, integração social e autossuficiência econômica.
O QUADRO é composto por 27 questões com respostas contáveis ou no formato sim/não.
Cada uma das cinco subescalas tem pontuação máxima de 100, podendo ser somadas para formar um escore total.
Pontuações altas indicam handicap menor.
O CHART foi desenvolvido como um instrumento específico para medir handicap, é a única medida desse conceito validada especificamente para pessoas com LM, sendo atualmente a medida mais utilizada relacionada com a reintegração comunitária em LM.
A Subescala de Ocupação mede a capacidade de ocupar o tempo da maneira habitual para o sexo, idade e cultura dessa pessoa.
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longo prazo (1 ano)
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Craig Handicap Assessment and Reporting Technique (CHART): Subescala de Integração Social
Prazo: longo prazo (1 ano)
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Use como uma medida de deficiência que capta a interação da pessoa e do ambiente, e de reintegração e participação na comunidade.
O CHART quantifica o handicap avaliando cinco domínios: independência física, mobilidade, ocupação, integração social e autossuficiência econômica.
O QUADRO é composto por 27 questões com respostas contáveis ou no formato sim/não.
Cada uma das cinco subescalas tem pontuação máxima de 100, podendo ser somadas para formar um escore total.
Pontuações altas indicam handicap menor.
O CHART foi desenvolvido como um instrumento específico para medir handicap, é a única medida desse conceito validada especificamente para pessoas com LM, sendo atualmente a medida mais utilizada relacionada com a reintegração comunitária em LM.
A Subescala de Integração Social mede a capacidade de participar e manter relações sociais habituais.
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longo prazo (1 ano)
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Craig Handicap Assessment and Reporting Technique (CHART): Subescala de Autossuficiência Econômica
Prazo: longo prazo (1 ano)
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Use como uma medida de deficiência que capta a interação da pessoa e do ambiente, e de reintegração e participação na comunidade.
O CHART quantifica o handicap avaliando cinco domínios: independência física, mobilidade, ocupação, integração social e autossuficiência econômica.
O QUADRO é composto por 27 questões com respostas contáveis ou no formato sim/não.
Cada uma das cinco subescalas tem pontuação máxima de 100, podendo ser somadas para formar um escore total.
Pontuações altas indicam handicap menor.
O CHART foi desenvolvido como um instrumento específico para medir handicap, é a única medida desse conceito validada especificamente para pessoas com LM, sendo atualmente a medida mais utilizada relacionada com a reintegração comunitária em LM.
A subescala de autossuficiência econômica mede a capacidade de manter a atividade socioeconômica habitual e a independência.
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longo prazo (1 ano)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Shirley Groer, PhD MS, James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de fevereiro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de fevereiro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
12 de fevereiro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IIR 06-274
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