Améliorer les compétences en fauteuil roulant à l'intérieur, dans la communauté et avancées en cas de lésion de la moelle épinière (SCI)
24 avril 2015 mis à jour par: US Department of Veterans Affairs
Améliorer les compétences intérieures, communautaires et avancées en fauteuil roulant dans les SCI
Nous proposons de tester un programme de formation aux compétences en fauteuil roulant fondé sur des données probantes pour optimiser la sécurité et la performance en fauteuil roulant chez les vétérans atteints de SCI.
Le programme de formation proposé intègre des preuves émergentes sur la biomécanique du fauteuil roulant et l'apprentissage des habiletés motrices, et répond aux recommandations d'un nouveau guide de pratique clinique.
Compte tenu de la difficulté à traduire les compétences en fauteuil roulant acquises dans une clinique de thérapie avec des problèmes du «monde réel» à la maison et dans la communauté après la sortie, nous proposons de dispenser la formation aux compétences en fauteuil roulant dans et autour du domicile de l'ancien combattant.
L'objectif immédiat est d'améliorer la capacité, le temps de performance, la sécurité, la participation communautaire et la qualité de vie, tout en minimisant la fatigue physique.
Le but ultime est de réduire la morbidité/mortalité associée à l'utilisation du fauteuil roulant et de favoriser un vieillissement réussi avec un handicap.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cet essai clinique contrôlé randomisé de 3 ans est d'évaluer l'utilisation d'un programme communautaire de formation aux compétences en fauteuil roulant (WSTP). Les objectifs comprennent :
- Déterminer les effets immédiats et soutenus d'un WSTP sur la capacité, le temps de performance et l'effort physique.
- Examiner les effets des variables médiatrices et modératrices sur la capacité, le temps de performance et l'effort physique.
- Examiner les effets d'un WSTP sur la sécurité, la participation communautaire et la qualité de vie.
- Promouvoir la diffusion du WSTP dans les centres VA SCI par le biais de deux activités clés : (a) Concevoir des plans de marketing innovants pour accroître la participation et promouvoir une approche centrée sur le patient en fonction des avantages perçus par le patient. (b) Estimer les ressources de soins de santé nécessaires pour ajouter
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
138
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Tampa, Florida, États-Unis, 33612
- James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
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Georgia
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Augusta, Georgia, États-Unis, 30904
- VA Medical Center, Augusta
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02130
- VA Medical Center, Jamaica Plain Campus
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- SCI depuis au moins 1 an (neurologiquement stable)
- Niveau de blessure : C6 et moins qui utilisent un fauteuil roulant manuel comme principal moyen de mobilité
- Capable de se déplacer en fauteuil roulant
- Entre 18 et 75 ans
- Capable de suivre des instructions simples
Critère d'exclusion:
- Maladie évolutive (par ex. tumeur vertébrale)
- Alitement prolongé pendant plus de 30 jours
- Dépendant du ventilateur
- Toute condition cardiaque ou respiratoire qui limiterait les performances physiques du sujet
- Conditions médicales instables
- Utiliser un fauteuil roulant électrique ou un scooter comme principal moyen de mobilité
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Programme de formation en fauteuil roulant
Les sujets reçoivent cinq semaines de formation en fauteuil roulant, adaptée à leurs besoins.
Le WSP est un ensemble de protocoles d'évaluation et de formation liés aux compétences en fauteuil roulant.
Le WSP comprend le test de compétences en fauteuil roulant (WST), le programme de formation aux compétences en fauteuil roulant (WSTP) et le matériel connexe.
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Les sujets reçoivent cinq semaines de formation en fauteuil roulant, adaptée à leurs besoins.
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Autre: Éducation sanitaire de base
Séances de formation d'éducation sanitaire de base : cinq séances sont organisées avec des sujets pour leur fournir des informations supplémentaires sur des questions liées à la santé - telles que la nutrition, une bonne hygiène des mains, le sport, etc.
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Cinq sessions sont organisées avec des sujets pour leur fournir des informations éducatives sur des questions liées à la santé - telles que la nutrition, une bonne hygiène des mains, le sport, etc.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de compétences en fauteuil roulant (WST)
Délai: à long terme (1 an)
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Le WST est une méthode d'évaluation standardisée qui permet de documenter un ensemble de compétences représentatives en fauteuil roulant de manière objective, simple et peu coûteuse.
Le WST est un instrument d'évaluation objective des compétences en fauteuil roulant.
Le WST consiste en une série d'habiletés en fauteuil roulant couramment utilisées, allant de celles aussi élémentaires que l'application des freins à celles aussi difficiles que l'escalade de trottoirs et la réalisation de wheelings.
Le WSC comprend 57 compétences (dans la version 4.1) qui se traduisent par un score total.
Le WST fournit un score de réussite ou d'échec pour chaque compétence.
Le refus d'essayer une compétence (par exemple à cause de la peur) constitue une note d'échec.
Le numérateur est le score brut total (c'est-à-dire le nombre de compétences individuelles ayant obtenu une note de passage) et le dénominateur est le nombre de compétences applicables (c'est-à-dire le nombre total de compétences moins celles qui ont obtenu des notes NP).
100 % est le pourcentage maximal possible.
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à long terme (1 an)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Craig Handicap Assessment and Reporting Technique (CHART) : sous-échelle d'indépendance physique
Délai: à long terme (1 an)
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Utilisation comme mesure du handicap qui rend compte de l'interaction de la personne et de l'environnement, ainsi que de la réintégration et de la participation dans la communauté.
Le CHART quantifie le handicap en évaluant cinq domaines : l'indépendance physique, la mobilité, la profession, l'intégration sociale et l'autonomie économique.
Le TABLEAU est composé de 27 questions avec des réponses dénombrables ou au format oui/non.
Chacune des cinq sous-échelles a un score maximum de 100, et elles peuvent être additionnées pour former un score total.
Des scores élevés indiquent un handicap moindre.
Le CHART a été développé comme un instrument spécifique pour mesurer le handicap, est la seule mesure de ce concept validée spécifiquement pour les personnes atteintes de SCI, et est actuellement la mesure la plus largement utilisée liée à la réintégration communautaire en cas de SCI.
La sous-échelle de l'indépendance physique mesure la capacité à maintenir une existence indépendante habituellement efficace.
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à long terme (1 an)
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Craig Handicap Assessment and Reporting Technique (CHART) : sous-échelle de mobilité
Délai: à long terme (1 an)
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Utilisation comme mesure du handicap qui rend compte de l'interaction de la personne et de l'environnement, ainsi que de la réintégration et de la participation dans la communauté.
Le CHART quantifie le handicap en évaluant cinq domaines : l'indépendance physique, la mobilité, la profession, l'intégration sociale et l'autonomie économique.
Le TABLEAU est composé de 27 questions avec des réponses dénombrables ou au format oui/non.
Chacune des cinq sous-échelles a un score maximum de 100, et elles peuvent être additionnées pour former un score total.
Des scores élevés indiquent un handicap moindre.
Le CHART a été développé comme un instrument spécifique pour mesurer le handicap, est la seule mesure de ce concept validée spécifiquement pour les personnes atteintes de SCI, et est actuellement la mesure la plus largement utilisée liée à la réintégration communautaire en cas de SCI.
La sous-échelle de mobilité mesure la capacité à se déplacer efficacement dans son environnement.
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à long terme (1 an)
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Craig Handicap Assessment and Reporting Technique (CHART) : sous-échelle de profession
Délai: à long terme (1 an)
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Utilisation comme mesure du handicap qui rend compte de l'interaction de la personne et de l'environnement, ainsi que de la réintégration et de la participation dans la communauté.
Le CHART quantifie le handicap en évaluant cinq domaines : l'indépendance physique, la mobilité, la profession, l'intégration sociale et l'autonomie économique.
Le TABLEAU est composé de 27 questions avec des réponses dénombrables ou au format oui/non.
Chacune des cinq sous-échelles a un score maximum de 100, et elles peuvent être additionnées pour former un score total.
Des scores élevés indiquent un handicap moindre.
Le CHART a été développé comme un instrument spécifique pour mesurer le handicap, est la seule mesure de ce concept validée spécifiquement pour les personnes atteintes de SCI, et est actuellement la mesure la plus largement utilisée liée à la réintégration communautaire en cas de SCI.
La sous-échelle d'occupation mesure la capacité à occuper le temps de la manière habituelle selon le sexe, l'âge et la culture de cette personne.
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à long terme (1 an)
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Craig Handicap Assessment and Reporting Technique (CHART) : sous-échelle d'intégration sociale
Délai: à long terme (1 an)
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Utilisation comme mesure du handicap qui rend compte de l'interaction de la personne et de l'environnement, ainsi que de la réintégration et de la participation dans la communauté.
Le CHART quantifie le handicap en évaluant cinq domaines : l'indépendance physique, la mobilité, la profession, l'intégration sociale et l'autonomie économique.
Le TABLEAU est composé de 27 questions avec des réponses dénombrables ou au format oui/non.
Chacune des cinq sous-échelles a un score maximum de 100, et elles peuvent être additionnées pour former un score total.
Des scores élevés indiquent un handicap moindre.
Le CHART a été développé comme un instrument spécifique pour mesurer le handicap, est la seule mesure de ce concept validée spécifiquement pour les personnes atteintes de SCI, et est actuellement la mesure la plus largement utilisée liée à la réintégration communautaire en cas de SCI.
La sous-échelle d'intégration sociale mesure la capacité à participer et à maintenir des relations sociales coutumières.
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à long terme (1 an)
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Craig Handicap Assessment and Reporting Technique (CHART) : sous-échelle d'autosuffisance économique
Délai: à long terme (1 an)
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Utilisation comme mesure du handicap qui rend compte de l'interaction de la personne et de l'environnement, ainsi que de la réintégration et de la participation dans la communauté.
Le CHART quantifie le handicap en évaluant cinq domaines : l'indépendance physique, la mobilité, la profession, l'intégration sociale et l'autonomie économique.
Le TABLEAU est composé de 27 questions avec des réponses dénombrables ou au format oui/non.
Chacune des cinq sous-échelles a un score maximum de 100, et elles peuvent être additionnées pour former un score total.
Des scores élevés indiquent un handicap moindre.
Le CHART a été développé comme un instrument spécifique pour mesurer le handicap, est la seule mesure de ce concept validée spécifiquement pour les personnes atteintes de SCI, et est actuellement la mesure la plus largement utilisée liée à la réintégration communautaire en cas de SCI.
La sous-échelle d'autosuffisance économique mesure la capacité à maintenir l'activité socio-économique coutumière et l'indépendance.
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à long terme (1 an)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shirley Groer, PhD MS, James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 février 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2007
Première publication (Estimation)
12 février 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 mai 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2015
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IIR 06-274
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