Posílení vnitřních, komunitních a pokročilých dovedností invalidního vozíku při poranění míchy (SCI)
24. dubna 2015 aktualizováno: US Department of Veterans Affairs
Zlepšení vnitřních, komunitních a pokročilých dovedností vozíčkářů v SCI
Navrhujeme otestovat tréninkový program dovedností invalidního vozíku založený na důkazech pro optimalizaci bezpečnosti a výkonu invalidního vozíku u veteránů s SCI.
Navrhovaný školicí program zahrnuje nové důkazy o biomechanice invalidního vozíku a učení motorických dovedností a zabývá se doporučeními v nových pokynech pro klinickou praxi.
Vzhledem k obtížnosti při překládání dovedností vozíčkářských dovedností získaných na terapeutické klinice s problémy „skutečného světa“ po propuštění doma a v komunitě navrhujeme provést školení dovedností vozíčkářů v domě veterána a jeho okolí.
Bezprostředním cílem je zlepšit schopnosti, dobu výkonu, bezpečnost, zapojení do komunity a kvalitu života a zároveň minimalizovat fyzickou námahu.
Konečným cílem je snížit morbiditu/úmrtnost spojenou s používáním invalidního vozíku a podpořit úspěšné stárnutí s postižením.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Účelem této 3leté randomizované kontrolované klinické studie je vyhodnotit používání komunitního programu školení dovedností vozíčkářů (WSTP). Mezi cíle patří:
- Určete okamžité a trvalé účinky WSTP na schopnosti, dobu výkonu a fyzickou zátěž.
- Prozkoumejte účinky zprostředkování a moderování proměnných na schopnosti, dobu výkonu a fyzickou zátěž.
- Prozkoumejte účinky WSTP na bezpečnost, účast komunity a kvalitu života.
- Podporujte šíření WSTP v centrech VA SCI prostřednictvím dvou klíčových aktivit: (a) Navrhněte inovativní marketingové plány pro zvýšení účasti a podporu orientace na pacienta na základě přínosů, které pacient vnímá. (b) Odhadněte zdroje zdravotní péče potřebné k přidání domácí péče
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
138
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
- James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Spojené státy, 30904
- VA Medical Center, Augusta
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02130
- VA Medical Center, Jamaica Plain Campus
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- SCI alespoň 1 rok (neurologicky stabilní)
- Úroveň zranění: C6 a nižší, kteří používají ruční invalidní vozík jako primární prostředek mobility
- Schopný samohybný invalidní vozík
- Ve věku 18-75 let
- Umět postupovat podle jednoduchých pokynů
Kritéria vyloučení:
- Progresivní onemocnění (např. nádor páteře)
- Prodloužená opěrka na lůžko na více než 30 dní
- Závisí na ventilátoru
- Jakýkoli srdeční nebo respirační stav, který by omezoval fyzický výkon subjektu
- Nestabilní zdravotní stav
- Používejte elektrický invalidní vozík nebo skútr jako primární prostředek mobility
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Program školení dovedností vozíčkářů
Subjektům je poskytován pětitýdenní výcvik vozíčkářských dovedností přizpůsobený jejich potřebám.
WSP je soubor hodnotících a tréninkových protokolů týkajících se dovedností vozíčkářů.
WSP zahrnuje test dovedností vozíčkářů (WST), program školení dovedností vozíčkářů (WSTP) a související materiály.
|
Subjektům je poskytován pětitýdenní výcvik vozíčkářských dovedností přizpůsobený jejich potřebám.
|
|
Jiný: Základní zdravotní výchova
Základní zdravotní výchovná školení: Koná se pět sezení s předměty, které jim mají poskytnout další informace týkající se zdravotních problémů – jako je výživa, správná hygiena rukou, sport atd.
|
Koná se pět sezení s předměty, které jim mají poskytnout vzdělávací informace týkající se zdravotních problémů – jako je výživa, správná hygiena rukou, sport atd.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test dovedností invalidního vozíku (WST)
Časové okno: dlouhodobě (1 rok)
|
WST je standardizovaná metoda hodnocení, která umožňuje objektivně, jednoduše a levně dokumentovat soubor reprezentativních dovedností invalidního vozíku.
WST je nástroj pro objektivní hodnocení dovedností vozíčkářů.
WST se skládá ze série běžně používaných dovedností na invalidním vozíku, které zahrnují spektrum od těch základních, jako je použití brzd, až po ty tak obtížné, jako je šplhání po obrubnících a jízda na kole.
WSC zahrnuje 57 dovedností (ve verzi 4.1), jejichž výsledkem je celkové skóre.
WST poskytuje skóre pass-fail pro každou dovednost.
Odmítnutí pokusu o dovednost (např. ze strachu) představuje neúspěšnou známku.
Čitatelem je celkové nezpracované skóre (tj. počet jednotlivých dovedností, kterým bylo uděleno úspěšné skóre) a jmenovatelem je počet použitelných dovedností (tj. celkový počet dovedností minus ty, jimž bylo uděleno skóre NP).
100 % je maximální možné procentuální skóre.
|
dlouhodobě (1 rok)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Craig Handicap Assessment and Reporting Technika (GRAF): Subškála fyzické nezávislosti
Časové okno: dlouhodobě (1 rok)
|
Použití jako měřítko handicapu, které zachycuje interakci člověka a prostředí a znovuzačlenění do komunity a participace.
GRAF kvantifikuje handicap hodnocením pěti oblastí: fyzická nezávislost, mobilita, povolání, sociální integrace a ekonomická soběstačnost.
TABULKA se skládá z 27 otázek s počitatelnými odpověďmi nebo ve formátu ano/ne.
Každá z pěti subškál má maximální skóre 100 a lze je sečíst a vytvořit tak celkové skóre.
Vysoké skóre ukazuje na menší handicap.
CHART byl vyvinut jako specifický nástroj pro měření handicapu, je jediným měřítkem tohoto konceptu validovaným specificky pro osoby s SCI a v současnosti je nejrozšířenějším měřítkem souvisejícím s reintegrací komunity v SCI.
Subškála Fyzická nezávislost měří schopnost udržet si obvykle efektivní nezávislou existenci.
|
dlouhodobě (1 rok)
|
|
Craig Handicap Assessment and Reporting Technika (GRAF): Subškála mobility
Časové okno: dlouhodobě (1 rok)
|
Použití jako měřítko handicapu, které zachycuje interakci člověka a prostředí a znovuzačlenění do komunity a participace.
GRAF kvantifikuje handicap hodnocením pěti oblastí: fyzická nezávislost, mobilita, povolání, sociální integrace a ekonomická soběstačnost.
TABULKA se skládá z 27 otázek s počitatelnými odpověďmi nebo ve formátu ano/ne.
Každá z pěti subškál má maximální skóre 100 a lze je sečíst a vytvořit tak celkové skóre.
Vysoké skóre ukazuje na menší handicap.
CHART byl vyvinut jako specifický nástroj pro měření handicapu, je jediným měřítkem tohoto konceptu validovaným specificky pro osoby s SCI a v současnosti je nejrozšířenějším měřítkem souvisejícím s reintegrací komunity v SCI.
Subškála mobility měří schopnost efektivně se pohybovat ve svém okolí.
|
dlouhodobě (1 rok)
|
|
Craig Handicap Assessment and Reporting Technika (GRAF): Subškála povolání
Časové okno: dlouhodobě (1 rok)
|
Použití jako měřítko handicapu, které zachycuje interakci člověka a prostředí a znovuzačlenění do komunity a participace.
GRAF kvantifikuje handicap hodnocením pěti oblastí: fyzická nezávislost, mobilita, povolání, sociální integrace a ekonomická soběstačnost.
TABULKA se skládá z 27 otázek s počitatelnými odpověďmi nebo ve formátu ano/ne.
Každá z pěti subškál má maximální skóre 100 a lze je sečíst a vytvořit tak celkové skóre.
Vysoké skóre ukazuje na menší handicap.
CHART byl vyvinut jako specifický nástroj pro měření handicapu, je jediným měřítkem tohoto konceptu validovaným specificky pro osoby s SCI a v současnosti je nejrozšířenějším měřítkem souvisejícím s reintegrací komunity v SCI.
Subškála Povolání měří schopnost zabírat čas způsobem obvyklým pro pohlaví, věk a kulturu dané osoby.
|
dlouhodobě (1 rok)
|
|
Craig Handicap Assessment and Reporting Technika (GRAF): Subškála sociální integrace
Časové okno: dlouhodobě (1 rok)
|
Použití jako měřítko handicapu, které zachycuje interakci člověka a prostředí a znovuzačlenění do komunity a participace.
GRAF kvantifikuje handicap hodnocením pěti oblastí: fyzická nezávislost, mobilita, povolání, sociální integrace a ekonomická soběstačnost.
TABULKA se skládá z 27 otázek s počitatelnými odpověďmi nebo ve formátu ano/ne.
Každá z pěti subškál má maximální skóre 100 a lze je sečíst a vytvořit tak celkové skóre.
Vysoké skóre ukazuje na menší handicap.
CHART byl vyvinut jako specifický nástroj pro měření handicapu, je jediným měřítkem tohoto konceptu validovaným specificky pro osoby s SCI a v současnosti je nejrozšířenějším měřítkem souvisejícím s reintegrací komunity v SCI.
Subškála sociální integrace měří schopnost účastnit se a udržovat obvyklé sociální vztahy.
|
dlouhodobě (1 rok)
|
|
Craig Handicap Assessment and Reporting Technika (GRAF): Subškála ekonomické soběstačnosti
Časové okno: dlouhodobě (1 rok)
|
Použití jako měřítko handicapu, které zachycuje interakci člověka a prostředí a znovuzačlenění do komunity a participace.
GRAF kvantifikuje handicap hodnocením pěti oblastí: fyzická nezávislost, mobilita, povolání, sociální integrace a ekonomická soběstačnost.
TABULKA se skládá z 27 otázek s počitatelnými odpověďmi nebo ve formátu ano/ne.
Každá z pěti subškál má maximální skóre 100 a lze je sečíst a vytvořit tak celkové skóre.
Vysoké skóre ukazuje na menší handicap.
CHART byl vyvinut jako specifický nástroj pro měření handicapu, je jediným měřítkem tohoto konceptu validovaným specificky pro osoby s SCI a v současnosti je nejrozšířenějším měřítkem souvisejícím s reintegrací komunity v SCI.
Subškála Ekonomická soběstačnost měří schopnost udržet si obvyklou socioekonomickou aktivitu a nezávislost.
|
dlouhodobě (1 rok)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shirley Groer, PhD MS, James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. února 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. února 2007
První zveřejněno (Odhad)
12. února 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. května 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. dubna 2015
Naposledy ověřeno
1. dubna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IIR 06-274
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .