Forbedring af indendørs, fællesskab og avancerede kørestolsfærdigheder i rygmarvsskade (SCI)
24. april 2015 opdateret af: US Department of Veterans Affairs
Forbedring af indendørs, fællesskab og avancerede kørestolsfærdigheder i SCI
Vi foreslår at teste et evidensbaseret træningsprogram for kørestolsfærdigheder for at optimere kørestolssikkerhed og ydeevne hos veteraner med SCI.
Det foreslåede træningsprogram inkorporerer ny evidens om kørestolsbiomekanik og læring af motoriske færdigheder og adresserer anbefalinger i en ny klinisk praksisvejledning.
I betragtning af vanskeligheden ved at oversætte kørestolsfærdigheder lært i en terapiklinik med problemer i "den virkelige verden" i hjemmet og samfundet efter udskrivelsen, foreslår vi at gennemføre kørestolsfærdighedstræningen i og omkring veteranens hjem.
Det umiddelbare mål er at forbedre evner, præstationstid, sikkerhed, samfundsdeltagelse og livskvalitet, samtidig med at den fysiske belastning minimeres.
Det ultimative mål er at reducere sygelighed/dødelighed forbundet med kørestolsbrug og fremme vellykket aldring med et handicap.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med dette 3-årige randomiserede kontrollerede kliniske forsøg er at evaluere brugen af et community-baseret kørestolsfærdighedstræningsprogram (WSTP). Målene omfatter:
- Bestem de umiddelbare og vedvarende virkninger af en WSTP på evner, præstationstid og fysisk belastning.
- Undersøg virkningerne af medierende og modererende variabler på evner, præstationstid og fysisk belastning.
- Undersøg virkningerne af en WSTP på sikkerhed, samfundsdeltagelse og livskvalitet.
- Fremme formidling af WSTP i VA SCI-centre gennem to nøgleaktiviteter: (a) Design innovative marketingplaner for at øge deltagelse og fremme patientcentrering baseret på patientopfattede fordele. (b) Anslå sundhedsressourcer, der er nødvendige for at tilføje hjemmebaseret
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
138
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
- James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30904
- VA Medical Center, Augusta
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02130
- VA Medical Center, Jamaica Plain Campus
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- SCI i mindst 1 år (neurologisk stabil)
- Skadesniveau: C6 og derunder, der bruger manuel kørestol som primært mobilitetsmiddel
- Kan køre en kørestol selv
- I alderen 18-75 år
- Kan følge enkle instruktioner
Ekskluderingskriterier:
- Progressiv sygdom (f. spinal tumor)
- Udvidet sengeleje i mere end 30 dage
- Ventilator afhængig
- Enhver hjerte- eller åndedrætstilstand, der ville begrænse forsøgspersonens fysiske ydeevne
- Ustabile medicinske tilstande
- Brug el-kørestol eller scooter som primært mobilitetsmiddel
- Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Træningsprogram for kørestolsfærdigheder
Forsøgspersonerne får fem ugers træning i kørestolsfærdigheder, skræddersyet til at opfylde deres behov.
WSP er et sæt vurderings- og træningsprotokoller relateret til kørestolsfærdigheder.
WSP inkluderer kørestolsfærdighedstesten (WST), kørestolsfærdighedstræningsprogrammet (WSTP) og relaterede materialer.
|
Forsøgspersonerne får fem ugers træning i kørestolsfærdigheder, skræddersyet til at opfylde deres behov.
|
|
Andet: Grundlæggende sundhedsuddannelse
Grundlæggende sundhedspædagogiske træningssessioner: Fem sessioner afholdes med emner for at give dem yderligere information om sundhedsrelaterede emner - såsom ernæring, korrekt håndhygiejne, sport osv.
|
Der afholdes fem sessioner med emner for at give dem pædagogisk information om sundhedsrelaterede emner - såsom ernæring, korrekt håndhygiejne, sport osv.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kørestolsfærdighedstest (WST)
Tidsramme: langsigtet (1 år)
|
WST er en standardiseret evalueringsmetode, der gør det muligt at dokumentere et sæt repræsentative kørestolsfærdigheder objektivt, enkelt og billigt.
WST er et instrument til objektiv evaluering af kørestolsfærdigheder.
WST består af en række almindeligt anvendte kørestolsfærdigheder, der spænder over spektret fra dem, der er så grundlæggende som at anvende bremser til dem, der er så vanskelige som at klatre op ad kantsten og udføre wheelies.
WSC omfatter 57 færdigheder (i version 4.1), som resulterer i en samlet score.
WST giver en bestået-ikke-bestået score for hver færdighed.
Afvisning af at prøve en færdighed (f.eks. på grund af frygt) udgør en fejlkarakter.
Tælleren er den samlede rå score (dvs. antallet af individuelle færdigheder, der tildeles en bestået score), og nævneren er antallet af relevante færdigheder (dvs. det samlede antal færdigheder minus de tildelte NP-score).
100 % er den maksimalt mulige procentvise score.
|
langsigtet (1 år)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Craig Handicap Assessment and Reporting Technique (CHART): Fysisk uafhængighedsunderskala
Tidsramme: langsigtet (1 år)
|
Brug som et mål for handicap, der fanger interaktionen mellem personen og miljøet, og for reintegration og deltagelse i lokalsamfundet.
SKEMAET kvantificerer handicap ved at evaluere fem domæner: fysisk uafhængighed, mobilitet, erhverv, social integration og økonomisk selvforsyning.
SKEMAET består af 27 spørgsmål med svar, der kan tælles eller i et ja/nej-format.
Hver af de fem underskalaer har en maksimal score på 100, og de kan summeres til en samlet score.
Høje score indikerer mindre handicap.
CHART blev udviklet som et specifikt instrument til at måle handicap, er det eneste mål for dette koncept, der er valideret specifikt for personer med SCI, og er i øjeblikket det mest udbredte mål relateret til samfundets reintegration i SCI.
Underskalaen Fysisk uafhængighed måler evnen til at opretholde en sædvanlig effektiv uafhængig eksistens.
|
langsigtet (1 år)
|
|
Craig Handicap Assessment and Reporting Technique (CHART): Mobilitetsunderskala
Tidsramme: langsigtet (1 år)
|
Brug som et mål for handicap, der fanger interaktionen mellem personen og miljøet, og for reintegration og deltagelse i lokalsamfundet.
SKEMAET kvantificerer handicap ved at evaluere fem domæner: fysisk uafhængighed, mobilitet, erhverv, social integration og økonomisk selvforsyning.
SKEMAET består af 27 spørgsmål med svar, der kan tælles eller i et ja/nej-format.
Hver af de fem underskalaer har en maksimal score på 100, og de kan summeres til en samlet score.
Høje score indikerer mindre handicap.
CHART blev udviklet som et specifikt instrument til at måle handicap, er det eneste mål for dette koncept, der er valideret specifikt for personer med SCI, og er i øjeblikket det mest udbredte mål relateret til samfundets reintegration i SCI.
Mobilitetsunderskalaen måler evnen til at bevæge sig effektivt i hans/hendes omgivelser.
|
langsigtet (1 år)
|
|
Craig Handicap Assessment and Reporting Technique (CHART): Beskæftigelsesunderskala
Tidsramme: langsigtet (1 år)
|
Brug som et mål for handicap, der fanger interaktionen mellem personen og miljøet, og for reintegration og deltagelse i lokalsamfundet.
SKEMAET kvantificerer handicap ved at evaluere fem domæner: fysisk uafhængighed, mobilitet, erhverv, social integration og økonomisk selvforsyning.
SKEMAET består af 27 spørgsmål med svar, der kan tælles eller i et ja/nej-format.
Hver af de fem underskalaer har en maksimal score på 100, og de kan summeres til en samlet score.
Høje score indikerer mindre handicap.
CHART blev udviklet som et specifikt instrument til at måle handicap, er det eneste mål for dette koncept, der er valideret specifikt for personer med SCI, og er i øjeblikket det mest udbredte mål relateret til samfundets reintegration i SCI.
Besættelsesunderskalaen måler evnen til at optage tid på den måde, der er sædvanlig for den pågældende persons køn, alder og kultur.
|
langsigtet (1 år)
|
|
Craig Handicap Assessment and Reporting Technique (CHART): Social Integration Subscale
Tidsramme: langsigtet (1 år)
|
Brug som et mål for handicap, der fanger interaktionen mellem personen og miljøet, og for reintegration og deltagelse i lokalsamfundet.
SKEMAET kvantificerer handicap ved at evaluere fem domæner: fysisk uafhængighed, mobilitet, erhverv, social integration og økonomisk selvforsyning.
SKEMAET består af 27 spørgsmål med svar, der kan tælles eller i et ja/nej-format.
Hver af de fem underskalaer har en maksimal score på 100, og de kan summeres til en samlet score.
Høje score indikerer mindre handicap.
CHART blev udviklet som et specifikt instrument til at måle handicap, er det eneste mål for dette koncept, der er valideret specifikt for personer med SCI, og er i øjeblikket det mest udbredte mål relateret til samfundets reintegration i SCI.
Social Integration Subscale måler evnen til at deltage i og opretholde sædvanlige sociale relationer.
|
langsigtet (1 år)
|
|
Craig Handicap Assessment and Reporting Technique (CHART): Economic Self-Sufficiency Subscale
Tidsramme: langsigtet (1 år)
|
Brug som et mål for handicap, der fanger interaktionen mellem personen og miljøet, og for reintegration og deltagelse i lokalsamfundet.
SKEMAET kvantificerer handicap ved at evaluere fem domæner: fysisk uafhængighed, mobilitet, erhverv, social integration og økonomisk selvforsyning.
SKEMAET består af 27 spørgsmål med svar, der kan tælles eller i et ja/nej-format.
Hver af de fem underskalaer har en maksimal score på 100, og de kan summeres til en samlet score.
Høje score indikerer mindre handicap.
CHART blev udviklet som et specifikt instrument til at måle handicap, er det eneste mål for dette koncept, der er valideret specifikt for personer med SCI, og er i øjeblikket det mest udbredte mål relateret til samfundets reintegration i SCI.
Underskalaen for økonomisk selvforsyning måler evnen til at opretholde sædvanlig socioøkonomisk aktivitet og uafhængighed.
|
langsigtet (1 år)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shirley Groer, PhD MS, James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. februar 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. februar 2007
Først opslået (Skøn)
12. februar 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. maj 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. april 2015
Sidst verificeret
1. april 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IIR 06-274
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .