Miglioramento delle abilità in sedia a rotelle indoor, di comunità e avanzate nella lesione del midollo spinale (SCI)
24 aprile 2015 aggiornato da: US Department of Veterans Affairs
Miglioramento delle abilità in carrozzina indoor, comunitarie e avanzate nella LM
Proponiamo di testare un programma di formazione sulle abilità in sedia a rotelle basato sull'evidenza per ottimizzare la sicurezza e le prestazioni della sedia a rotelle nei veterani con LM.
Il programma di formazione proposto incorpora prove emergenti sulla biomeccanica della sedia a rotelle e sull'apprendimento delle abilità motorie e affronta le raccomandazioni in una nuova linea guida di pratica clinica.
Data la difficoltà nel tradurre le abilità sulla sedia a rotelle apprese in una clinica terapeutica con problemi del "mondo reale" a casa e nella comunità dopo la dimissione, proponiamo di condurre la formazione sulle abilità della sedia a rotelle dentro e intorno alla casa del veterano.
L'obiettivo immediato è migliorare l'abilità, il tempo delle prestazioni, la sicurezza, la partecipazione della comunità e la qualità della vita, riducendo al minimo lo sforzo fisico.
L'obiettivo finale è ridurre la morbilità/mortalità associata all'uso della sedia a rotelle e promuovere un invecchiamento di successo con una disabilità.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio clinico controllato randomizzato di 3 anni è valutare l'uso di un programma di formazione sulle abilità in sedia a rotelle (WSTP) basato sulla comunità. Gli obiettivi includono:
- Determina gli effetti immediati e prolungati di un WSTP su abilità, tempo di esecuzione e sforzo fisico.
- Esamina gli effetti delle variabili di mediazione e moderazione su capacità, tempo di esecuzione e sforzo fisico.
- Esaminare gli effetti di un WSTP sulla sicurezza, la partecipazione della comunità e la qualità della vita.
- Promuovere la diffusione del WSTP nei centri VA LM attraverso due attività chiave: (a) Progettare piani di marketing innovativi per aumentare la partecipazione e promuovere la centralità del paziente sulla base dei benefici percepiti dal paziente. (b) Stimare le risorse sanitarie necessarie per aggiungere servizi domiciliari
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
138
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
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Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
- James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
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Georgia
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Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30904
- VA Medical Center, Augusta
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02130
- VA Medical Center, Jamaica Plain Campus
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- LM da almeno 1 anno (neurologicamente stabile)
- Livello di lesione: C6 e inferiore che utilizzano la sedia a rotelle manuale come mezzo principale di mobilità
- In grado di autopropulsione sedia a rotelle
- Età compresa tra 18 e 75 anni
- In grado di seguire semplici istruzioni
Criteri di esclusione:
- malattia progressiva (es. tumore spinale)
- Riposo a letto prolungato per più di 30 giorni
- Dipendente dal ventilatore
- Qualsiasi condizione cardiaca o respiratoria che limiterebbe le prestazioni fisiche del soggetto
- Condizioni mediche instabili
- Utilizzare la sedia a rotelle elettrica o lo scooter come mezzo principale di mobilità
- Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Programma di formazione sulle abilità in sedia a rotelle
Ai soggetti vengono fornite cinque settimane di formazione sulle abilità in sedia a rotelle, su misura per soddisfare le loro esigenze.
Il WSP è un insieme di protocolli di valutazione e formazione relativi alle abilità della sedia a rotelle.
Il WSP include il Wheelchair Skills Test (WST), il Wheelchair Skills Training Program (WSTP) e i relativi materiali.
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Ai soggetti vengono fornite cinque settimane di formazione sulle abilità in sedia a rotelle, su misura per soddisfare le loro esigenze.
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Altro: Educazione sanitaria di base
Sessioni di formazione di educazione sanitaria di base: si tengono cinque sessioni con i soggetti per fornire loro ulteriori informazioni su questioni relative alla salute, come alimentazione, corretta igiene delle mani, sport, ecc.
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Si tengono cinque sessioni con i soggetti per fornire loro informazioni educative su questioni relative alla salute - come alimentazione, corretta igiene delle mani, sport, ecc.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test di abilità in sedia a rotelle (WST)
Lasso di tempo: a lungo termine (1 anno)
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Il WST è un metodo di valutazione standardizzato che consente di documentare in modo obiettivo, semplice ed economico un insieme di abilità rappresentative della sedia a rotelle.
Il WST è uno strumento per la valutazione obiettiva delle capacità della carrozzina.
Il WST consiste in una serie di abilità della sedia a rotelle comunemente usate che spaziano da quelle di base come l'applicazione dei freni a quelle difficili come l'arrampicata sui cordoli e l'esecuzione di impennate.
Il WSC comprende 57 abilità (nella versione 4.1) che si traducono in un punteggio totale.
Il WST fornisce un punteggio pass-fail per ogni abilità.
Il rifiuto di tentare un'abilità (ad esempio a causa della paura) costituisce un voto negativo.
Il numeratore è il Total Raw Score (ovvero il numero di abilità individuali a cui è stato assegnato un punteggio minimo) e il denominatore è il numero di abilità applicabili (ovvero il numero totale di abilità meno quelle a cui è stato assegnato un punteggio NP).
100% è il massimo punteggio percentuale possibile.
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a lungo termine (1 anno)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Craig Handicap Assessment and Reporting Technique (CHART): sottoscala dell'indipendenza fisica
Lasso di tempo: a lungo termine (1 anno)
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Uso come misura dell'handicap che coglie l'interazione della persona e dell'ambiente, e del reinserimento e della partecipazione della comunità.
Il CHART quantifica l'handicap valutando cinque ambiti: indipendenza fisica, mobilità, occupazione, integrazione sociale e autosufficienza economica.
Il GRAFICO è composto da 27 domande con risposte numerabili o in formato sì/no.
Ognuna delle cinque sottoscale ha un punteggio massimo di 100 e possono essere sommate per formare un punteggio totale.
Punteggi alti indicano un handicap minore.
Il CHART è stato sviluppato come uno strumento specifico per misurare l'handicap, è l'unica misura di tale concetto validata specificamente per le PLM, ed è attualmente la misura più utilizzata relativa al reinserimento comunitario nella LM.
La sottoscala Indipendenza fisica misura la capacità di sostenere un'esistenza indipendente abitualmente efficace.
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a lungo termine (1 anno)
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Craig Handicap Assessment and Reporting Technique (CHART): Sottoscala Mobilità
Lasso di tempo: a lungo termine (1 anno)
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Uso come misura dell'handicap che coglie l'interazione della persona e dell'ambiente, e del reinserimento e della partecipazione della comunità.
Il CHART quantifica l'handicap valutando cinque ambiti: indipendenza fisica, mobilità, occupazione, integrazione sociale e autosufficienza economica.
Il GRAFICO è composto da 27 domande con risposte numerabili o in formato sì/no.
Ognuna delle cinque sottoscale ha un punteggio massimo di 100 e possono essere sommate per formare un punteggio totale.
Punteggi alti indicano un handicap minore.
Il CHART è stato sviluppato come uno strumento specifico per misurare l'handicap, è l'unica misura di tale concetto validata specificamente per le PLM, ed è attualmente la misura più utilizzata relativa al reinserimento comunitario nella LM.
La sottoscala della mobilità misura la capacità di muoversi efficacemente nel proprio ambiente.
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a lungo termine (1 anno)
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Craig Handicap Assessment and Reporting Technique (CHART): sottoscala occupazionale
Lasso di tempo: a lungo termine (1 anno)
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Uso come misura dell'handicap che coglie l'interazione della persona e dell'ambiente, e del reinserimento e della partecipazione della comunità.
Il CHART quantifica l'handicap valutando cinque ambiti: indipendenza fisica, mobilità, occupazione, integrazione sociale e autosufficienza economica.
Il GRAFICO è composto da 27 domande con risposte numerabili o in formato sì/no.
Ognuna delle cinque sottoscale ha un punteggio massimo di 100 e possono essere sommate per formare un punteggio totale.
Punteggi alti indicano un handicap minore.
Il CHART è stato sviluppato come uno strumento specifico per misurare l'handicap, è l'unica misura di tale concetto validata specificamente per le PLM, ed è attualmente la misura più utilizzata relativa al reinserimento comunitario nella LM.
La Sottoscala Occupazione misura la capacità di occupare il tempo nel modo consueto per il sesso, l'età e la cultura di quella persona.
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a lungo termine (1 anno)
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Craig Handicap Assessment and Reporting Technique (CHART): sottoscala integrazione sociale
Lasso di tempo: a lungo termine (1 anno)
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Uso come misura dell'handicap che coglie l'interazione della persona e dell'ambiente, e del reinserimento e della partecipazione della comunità.
Il CHART quantifica l'handicap valutando cinque ambiti: indipendenza fisica, mobilità, occupazione, integrazione sociale e autosufficienza economica.
Il GRAFICO è composto da 27 domande con risposte numerabili o in formato sì/no.
Ognuna delle cinque sottoscale ha un punteggio massimo di 100 e possono essere sommate per formare un punteggio totale.
Punteggi alti indicano un handicap minore.
Il CHART è stato sviluppato come uno strumento specifico per misurare l'handicap, è l'unica misura di tale concetto validata specificamente per le PLM, ed è attualmente la misura più utilizzata relativa al reinserimento comunitario nella LM.
La sottoscala dell'integrazione sociale misura la capacità di partecipare e mantenere relazioni sociali abituali.
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a lungo termine (1 anno)
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Craig Handicap Assessment and Reporting Technique (CHART): sottoscala dell'autosufficienza economica
Lasso di tempo: a lungo termine (1 anno)
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Uso come misura dell'handicap che coglie l'interazione della persona e dell'ambiente, e del reinserimento e della partecipazione della comunità.
Il CHART quantifica l'handicap valutando cinque ambiti: indipendenza fisica, mobilità, occupazione, integrazione sociale e autosufficienza economica.
Il GRAFICO è composto da 27 domande con risposte numerabili o in formato sì/no.
Ognuna delle cinque sottoscale ha un punteggio massimo di 100 e possono essere sommate per formare un punteggio totale.
Punteggi alti indicano un handicap minore.
Il CHART è stato sviluppato come uno strumento specifico per misurare l'handicap, è l'unica misura di tale concetto validata specificamente per le PLM, ed è attualmente la misura più utilizzata relativa al reinserimento comunitario nella LM.
La sottoscala dell'autosufficienza economica misura la capacità di sostenere l'attività socio-economica abituale e l'indipendenza.
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a lungo termine (1 anno)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Shirley Groer, PhD MS, James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 febbraio 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 febbraio 2007
Primo Inserito (Stima)
12 febbraio 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 maggio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 aprile 2015
Ultimo verificato
1 aprile 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IIR 06-274
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