提高脊髓损伤 (SCI) 中的室内、社区和高级轮椅技能
2015年4月24日 更新者：US Department of Veterans Affairs
在 SCI 中提高室内、社区和高级轮椅技能
我们建议测试基于证据的轮椅技能培训计划，以优化 SCI 退伍军人的轮椅安全性和性能。
拟议的培训计划结合了有关轮椅生物力学和运动技能学习的新证据，并解决了新临床实践指南中的建议。
鉴于难以将在治疗诊所学到的轮椅技能转化为出院后家庭和社区中的“现实世界”问题，我们提议在退伍军人家中和周围进行轮椅技能培训。
近期目标是提高能力、表演时间、安全性、社区参与度和生活质量，同时最大限度地减少身体疲劳。
最终目标是降低与轮椅使用相关的发病率/死亡率，并促进残疾老龄化。
研究概览
详细说明
这项为期 3 年的随机对照临床试验的目的是评估基于社区的轮椅技能培训计划 (WSTP) 的使用情况。 目标包括：
- 确定 WSTP 对能力、表演时间和身体疲劳的直接和持续影响。
- 检查中介和调节变量对能力、表演时间和身体紧张的影响。
- 检查 WSTP 对安全、社区参与和生活质量的影响。
- 通过两项关键活动促进 WSTP 在 VA SCI 中心的传播：(a) 设计创新的营销计划以增加参与并根据患者感知的利益促进以患者为中心。 (b) 估计增加以家庭为基础的所需的医疗保健资源
研究类型
介入性
注册 (实际的)
138
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Florida
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Tampa、Florida、美国、33612
- James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
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Georgia
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Augusta、Georgia、美国、30904
- VA Medical Center, Augusta
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02130
- VA Medical Center, Jamaica Plain Campus
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- SCI 至少 1 年（神经稳定）
- 伤害等级：C6及以下以手动轮椅为主要行动方式的人
- 能够自行推进轮椅
- 18-75岁之间
- 能够遵循简单的指示
排除标准：
- 进行性疾病（例如 脊柱肿瘤）
- 长期卧床30天以上
- 依赖呼吸机
- 任何会限制受试者身体表现的心脏或呼吸系统疾病
- 不稳定的医疗条件
- 使用电动轮椅或代步车作为主要行动方式
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：轮椅技能培训计划
为受试者提供五周的轮椅技能培训，以满足他们的需求。
WSP 是一套与轮椅技能相关的评估和培训方案。
WSP 包括轮椅技能测试 (WST)、轮椅技能培训计划 (WSTP) 和相关材料。
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为受试者提供五周的轮椅技能培训，以满足他们的需求。
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其他：基础健康教育
基础健康教育培训课程：为受试者举办五次课程，向他们提供有关健康相关问题的更多信息——例如营养、适当的手部卫生、运动等。
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为受试者举办五次会议，向他们提供有关健康相关问题的教育信息——例如营养、适当的手部卫生、运动等。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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轮椅技能测试 (WST)
大体时间：长期（1年）
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WST 是一种标准化的评估方法，可以客观、简单且廉价地记录一组有代表性的轮椅技能。
WST 是客观评估轮椅技能的工具。
WST 包括一系列常用的轮椅技能，涵盖了从刹车等基本技能到爬上路缘和执行特技转轮等困难技能。
WSC 包含 57 项技能（在版本 4.1 中），这些技能会产生总分。
WST 为每项技能提供通过-失败分数。
拒绝尝试一项技能（例如因为害怕）构成不及格。
分子是总原始分数（即获得及格分数的单项技能数量），分母是适用技能的数量（即技能总数减去那些获得 NP 分数的技能）。
100% 是最大可能的百分比分数。
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长期（1年）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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克雷格障碍评估和报告技术 (CHART)：身体独立分量表
大体时间：长期（1年）
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用作衡量人与环境的相互作用以及社区重新融入和参与的障碍的衡量标准。
图表通过评估五个领域来量化障碍：身体独立性、流动性、职业、社会融合和经济自给自足。
CHART 由 27 个问题组成，这些问题的回答是可数的或以是/否的形式回答。
五个子量表的每个子量表的最高得分为 100 分，它们可以相加形成总分。
高分表示障碍较小。
CHART 是作为衡量障碍的特定工具而开发的，是专门针对 SCI 患者验证的该概念的唯一衡量标准，并且是目前使用最广泛的与 SCI 社区重新融合相关的衡量标准。
身体独立性子量表衡量维持通常有效的独立存在的能力。
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长期（1年）
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克雷格障碍评估和报告技术 (CHART)：流动性子量表
大体时间：长期（1年）
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用作衡量人与环境的相互作用以及社区重新融入和参与的障碍的衡量标准。
图表通过评估五个领域来量化障碍：身体独立性、流动性、职业、社会融合和经济自给自足。
CHART 由 27 个问题组成，这些问题的回答是可数的或以是/否的形式回答。
五个子量表的每个子量表的最高得分为 100 分，它们可以相加形成总分。
高分表示障碍较小。
CHART 是作为衡量障碍的特定工具而开发的，是专门针对 SCI 患者验证的该概念的唯一衡量标准，并且是目前使用最广泛的与 SCI 社区重新融合相关的衡量标准。
活动量表衡量在他/她的周围环境中有效移动的能力。
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长期（1年）
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克雷格障碍评估和报告技术 (CHART)：职业分量表
大体时间：长期（1年）
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用作衡量人与环境的相互作用以及社区重新融入和参与的障碍的衡量标准。
图表通过评估五个领域来量化障碍：身体独立性、流动性、职业、社会融合和经济自给自足。
CHART 由 27 个问题组成，这些问题的回答是可数的或以是/否的形式回答。
五个子量表的每个子量表的最高得分为 100 分，它们可以相加形成总分。
高分表示障碍较小。
CHART 是作为衡量障碍的特定工具而开发的，是专门针对 SCI 患者验证的该概念的唯一衡量标准，并且是目前使用最广泛的与 SCI 社区重新融合相关的衡量标准。
职业分量表测量以适合该人的性别、年龄和文化的习惯方式消磨时间的能力。
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长期（1年）
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克雷格障碍评估和报告技术 (CHART)：社会融合子量表
大体时间：长期（1年）
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用作衡量人与环境的相互作用以及社区重新融入和参与的障碍的衡量标准。
图表通过评估五个领域来量化障碍：身体独立性、流动性、职业、社会融合和经济自给自足。
CHART 由 27 个问题组成，这些问题的回答是可数的或以是/否的形式回答。
五个子量表的每个子量表的最高得分为 100 分，它们可以相加形成总分。
高分表示障碍较小。
CHART 是作为衡量障碍的特定工具而开发的，是专门针对 SCI 患者验证的该概念的唯一衡量标准，并且是目前使用最广泛的与 SCI 社区重新融合相关的衡量标准。
社会融合子量表衡量参与和维持习惯社会关系的能力。
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长期（1年）
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克雷格障碍评估和报告技术（图表）：经济自给自足子量表
大体时间：长期（1年）
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用作衡量人与环境的相互作用以及社区重新融入和参与的障碍的衡量标准。
图表通过评估五个领域来量化障碍：身体独立性、流动性、职业、社会融合和经济自给自足。
CHART 由 27 个问题组成，这些问题的回答是可数的或以是/否的形式回答。
五个子量表的每个子量表的最高得分为 100 分，它们可以相加形成总分。
高分表示障碍较小。
CHART 是作为衡量障碍的特定工具而开发的，是专门针对 SCI 患者验证的该概念的唯一衡量标准，并且是目前使用最广泛的与 SCI 社区重新融合相关的衡量标准。
经济自给自足子量表衡量维持习惯性社会经济活动和独立性的能力。
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长期（1年）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shirley Groer, PhD MS、James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年4月1日
初级完成 (实际的)
2011年9月1日
研究完成 (实际的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2007年2月8日
首先提交符合 QC 标准的
2007年2月9日
首次发布 (估计)
2007年2月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月24日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
轮椅技能培训的临床试验
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Karolinska InstitutetMinistry of Health and Social Affairs, Sweden完全的
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Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical Intervention...完全的