Sisä-, yhteisö- ja edistyneiden pyörätuolitaitojen parantaminen selkäydinvaurioissa (SCI)
perjantai 24. huhtikuuta 2015 päivittänyt: US Department of Veterans Affairs
Sisä-, yhteisö- ja edistyneiden pyörätuolitaitojen parantaminen SCI:ssä
Ehdotamme todisteisiin perustuvan pyörätuolitaitojen koulutusohjelman testaamista pyörätuolin turvallisuuden ja suorituskyvyn optimoimiseksi SCI-veteraaneissa.
Ehdotettu koulutusohjelma sisältää uusia todisteita pyörätuolin biomekaniikasta ja motoristen taitojen oppimisesta ja käsittelee suosituksia uudessa kliinisen käytännön ohjeessa.
Ottaen huomioon vaikeudet kääntää pyörätuolitaitoja, jotka on opittu terapiaklinikalla, jossa on "todellisen maailman" ongelmia kotona ja yhteisössä kotiutuksen jälkeen, ehdotamme pyörätuolitaitojen harjoittamista veteraanien kotona ja sen ympäristössä.
Välitön tavoite on parantaa kykyjä, suoritusaikaa, turvallisuutta, yhteisön osallistumista ja elämänlaatua minimoiden samalla fyysinen rasitus.
Lopullisena tavoitteena on vähentää pyörätuolin käyttöön liittyvää sairastuvuutta/kuolleisuutta ja edistää vammaisen ikääntymisen onnistumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän 3 vuoden satunnaistetun kontrolloidun kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida yhteisöpohjaisen pyörätuolitaitojen koulutusohjelman (WSTP) käyttöä. Tavoitteisiin kuuluvat:
- Selvitä WSTP:n välittömät ja jatkuvat vaikutukset kykyihin, suoritusaikaan ja fyysiseen rasitukseen.
- Tutki välittävien ja hillitsevien muuttujien vaikutuksia kykyyn, suoritusaikaan ja fyysiseen rasitukseen.
- Tutki WSTP:n vaikutuksia turvallisuuteen, yhteisön osallistumiseen ja elämänlaatuun.
- Edistää WSTP:n levittämistä VA SCI -keskuksissa kahdella avaintoiminnolla: (a) Suunnittele innovatiivisia markkinointisuunnitelmia osallistumisen lisäämiseksi ja potilaskeskeisyyden edistämiseksi potilaiden kokemien hyötyjen perusteella. (b) Arvioi terveydenhuollon resurssit, joita tarvitaan kotihoidon lisäämiseen
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
138
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30904
- VA Medical Center, Augusta
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02130
- VA Medical Center, Jamaica Plain Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- SCI vähintään 1 vuoden (neurologisesti vakaa)
- Vamman taso: C6 ja alle, jotka käyttävät manuaalista pyörätuolia ensisijaisena liikkumiskeinona
- Pystyy liikkumaan itse pyörätuolilla
- Ikäraja 18-75
- Pystyy noudattamaan yksinkertaisia ohjeita
Poissulkemiskriteerit:
- Progressiivinen sairaus (esim. selkärangan kasvain)
- Pidennetty vuodetuki yli 30 päivää
- Tuulettimesta riippuvainen
- Mikä tahansa sydän- tai hengityssairaus, joka rajoittaisi kohteen fyysistä suorituskykyä
- Epävakaat sairaudet
- Käytä sähköpyörätuolia tai skootteria ensisijaisena liikkumiskeinona
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Pyörätuolitaitojen koulutusohjelma
Koehenkilöille tarjotaan viiden viikon pyörätuolitaitoja koskeva koulutus, joka on räätälöity heidän tarpeisiinsa.
WSP on joukko pyörätuolin taitoihin liittyviä arviointi- ja koulutusprotokollia.
WSP sisältää pyörätuolin taitotestin (WST), pyörätuolin taitojen koulutusohjelman (WSTP) ja siihen liittyviä materiaaleja.
|
Koehenkilöille tarjotaan viiden viikon pyörätuolitaitoja koskeva koulutus, joka on räätälöity heidän tarpeisiinsa.
|
|
Muut: Perusterveyskasvatus
Terveyskasvatuksen peruskoulutukset: Järjestetään viisi istuntoa, joissa oppiaineita tarjotaan lisätietoa terveyteen liittyvistä asioista - kuten ravitsemus, oikea käsihygienia, urheilu jne.
|
Aiheilla järjestetään viisi istuntoa, joissa heille tarjotaan koulutustietoa terveyteen liittyvistä asioista - kuten ravitsemus, oikea käsihygienia, urheilu jne.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pyörätuolin taitotesti (WST)
Aikaikkuna: pitkäaikainen (1 vuosi)
|
WST on standardoitu arviointimenetelmä, jonka avulla pyörätuolia edustavat taidot voidaan dokumentoida objektiivisesti, yksinkertaisesti ja edullisesti.
WST on väline pyörätuolitaitojen objektiiviseen arviointiin.
WST koostuu joukosta yleisesti käytettyjä pyörätuolitaitoja, jotka kattavat niin perustaitoja kuin jarrutuksesta niinkin vaikeisiin kuin reunakiveyksissä kiipeäminen ja pyöräilyn suorittaminen.
WSC sisältää 57 taitoa (versiossa 4.1), jotka johtavat kokonaispisteisiin.
WST antaa hyväksytty-hylätty -pisteet jokaisesta taidosta.
Kieltäytyminen yrittämästä taitoa (esim. pelon vuoksi) on epäonnistunut arvosana.
Osoittaja on kokonaisraakapistemäärä (eli yksittäisten taitojen määrä, joille on annettu hyväksytty pistemäärä) ja nimittäjä on sovellettavien taitojen määrä (eli taitojen kokonaismäärä miinus NP-pisteet).
100 % on suurin mahdollinen prosenttipistemäärä.
|
pitkäaikainen (1 vuosi)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Craigin vamman arviointi- ja raportointitekniikka (CHART): Fyysisen riippumattomuuden alaasteikko
Aikaikkuna: pitkäaikainen (1 vuosi)
|
Käyttö vamman mittana, joka kuvaa henkilön ja ympäristön vuorovaikutusta sekä yhteisön uudelleenintegroitumista ja osallistumista.
Kaaviossa vamma mitataan määrällisesti arvioimalla viittä osa-aluetta: fyysinen riippumattomuus, liikkuvuus, ammatti, sosiaalinen integraatio ja taloudellinen omavaraisuus.
KAAVIO koostuu 27 kysymyksestä, joiden vastaukset ovat laskettavissa tai kyllä/ei-muodossa.
Jokaisen viiden ala-asteikon enimmäispistemäärä on 100, ja ne voidaan laskea yhteen kokonaispistemääräksi.
Korkeat pisteet osoittavat pienemmän vamman.
CHART kehitettiin erityiseksi välineeksi vamman mittaamiseen, ja se on ainoa tämän käsitteen mitta, joka on validoitu erityisesti SCI:tä sairastaville henkilöille, ja se on tällä hetkellä laajimmin käytetty yhteisön uudelleenintegroitumiseen SCI:hen liittyvä mitta.
Fyysinen riippumattomuus-alaasteikko mittaa kykyä ylläpitää tavanomaisesti tehokasta itsenäistä olemassaoloa.
|
pitkäaikainen (1 vuosi)
|
|
Craigin vammaisuuden arviointi- ja raportointitekniikka (CHART): Liikkuvuuden alaasteikko
Aikaikkuna: pitkäaikainen (1 vuosi)
|
Käyttö vamman mittana, joka kuvaa henkilön ja ympäristön vuorovaikutusta sekä yhteisön uudelleenintegroitumista ja osallistumista.
Kaaviossa vamma mitataan määrällisesti arvioimalla viittä osa-aluetta: fyysinen riippumattomuus, liikkuvuus, ammatti, sosiaalinen integraatio ja taloudellinen omavaraisuus.
KAAVIO koostuu 27 kysymyksestä, joiden vastaukset ovat laskettavissa tai kyllä/ei-muodossa.
Jokaisen viiden ala-asteikon enimmäispistemäärä on 100, ja ne voidaan laskea yhteen kokonaispistemääräksi.
Korkeat pisteet osoittavat pienemmän vamman.
CHART kehitettiin erityiseksi välineeksi vamman mittaamiseen, ja se on ainoa tämän käsitteen mitta, joka on validoitu erityisesti SCI:tä sairastaville henkilöille, ja se on tällä hetkellä laajimmin käytetty yhteisön uudelleenintegroitumiseen SCI:hen liittyvä mitta.
Liikkuvuuden alaasteikko mittaa kykyä liikkua tehokkaasti ympäristössään.
|
pitkäaikainen (1 vuosi)
|
|
Craigin vammaisuuden arviointi- ja raportointitekniikka (CHART): Ammatin alaasteikko
Aikaikkuna: pitkäaikainen (1 vuosi)
|
Käyttö vamman mittana, joka kuvaa henkilön ja ympäristön vuorovaikutusta sekä yhteisön uudelleenintegroitumista ja osallistumista.
Kaaviossa vamma mitataan määrällisesti arvioimalla viittä osa-aluetta: fyysinen riippumattomuus, liikkuvuus, ammatti, sosiaalinen integraatio ja taloudellinen omavaraisuus.
KAAVIO koostuu 27 kysymyksestä, joiden vastaukset ovat laskettavissa tai kyllä/ei-muodossa.
Jokaisen viiden ala-asteikon enimmäispistemäärä on 100, ja ne voidaan laskea yhteen kokonaispistemääräksi.
Korkeat pisteet osoittavat pienemmän vamman.
CHART kehitettiin erityiseksi välineeksi vamman mittaamiseen, ja se on ainoa tämän käsitteen mitta, joka on validoitu erityisesti SCI:tä sairastaville henkilöille, ja se on tällä hetkellä laajimmin käytetty yhteisön uudelleenintegroitumiseen SCI:hen liittyvä mitta.
Ammatti-alaasteikko mittaa kykyä käyttää aikaa kyseisen henkilön sukupuoleen, ikään ja kulttuuriin tavanomaisella tavalla.
|
pitkäaikainen (1 vuosi)
|
|
Craigin vammaisuuden arviointi- ja raportointitekniikka (CHART): Sosiaalisen integraation alaasteikko
Aikaikkuna: pitkäaikainen (1 vuosi)
|
Käyttö vamman mittana, joka kuvaa henkilön ja ympäristön vuorovaikutusta sekä yhteisön uudelleenintegroitumista ja osallistumista.
Kaaviossa vamma mitataan määrällisesti arvioimalla viittä osa-aluetta: fyysinen riippumattomuus, liikkuvuus, ammatti, sosiaalinen integraatio ja taloudellinen omavaraisuus.
KAAVIO koostuu 27 kysymyksestä, joiden vastaukset ovat laskettavissa tai kyllä/ei-muodossa.
Jokaisen viiden ala-asteikon enimmäispistemäärä on 100, ja ne voidaan laskea yhteen kokonaispistemääräksi.
Korkeat pisteet osoittavat pienemmän vamman.
CHART kehitettiin erityiseksi välineeksi vamman mittaamiseen, ja se on ainoa tämän käsitteen mitta, joka on validoitu erityisesti SCI:tä sairastaville henkilöille, ja se on tällä hetkellä laajimmin käytetty yhteisön uudelleenintegroitumiseen SCI:hen liittyvä mitta.
Sosiaalisen integraation alaasteikko mittaa kykyä osallistua ja ylläpitää tavanomaisia sosiaalisia suhteita.
|
pitkäaikainen (1 vuosi)
|
|
Craigin vamman arviointi- ja raportointitekniikka (CHART): Taloudellisen omavaraisuuden alaasteikko
Aikaikkuna: pitkäaikainen (1 vuosi)
|
Käyttö vamman mittana, joka kuvaa henkilön ja ympäristön vuorovaikutusta sekä yhteisön uudelleenintegroitumista ja osallistumista.
Kaaviossa vamma mitataan määrällisesti arvioimalla viittä osa-aluetta: fyysinen riippumattomuus, liikkuvuus, ammatti, sosiaalinen integraatio ja taloudellinen omavaraisuus.
KAAVIO koostuu 27 kysymyksestä, joiden vastaukset ovat laskettavissa tai kyllä/ei-muodossa.
Jokaisen viiden ala-asteikon enimmäispistemäärä on 100, ja ne voidaan laskea yhteen kokonaispistemääräksi.
Korkeat pisteet osoittavat pienemmän vamman.
CHART kehitettiin erityiseksi välineeksi vamman mittaamiseen, ja se on ainoa tämän käsitteen mitta, joka on validoitu erityisesti SCI:tä sairastaville henkilöille, ja se on tällä hetkellä laajimmin käytetty yhteisön uudelleenintegroitumiseen SCI:hen liittyvä mitta.
Taloudellisen omavaraisuuden alaasteikko mittaa kykyä ylläpitää tavanomaista sosioekonomista toimintaa ja riippumattomuutta.
|
pitkäaikainen (1 vuosi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shirley Groer, PhD MS, James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. helmikuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. helmikuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 12. helmikuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 12. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIR 06-274
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .