Повышение навыков работы в помещении, в сообществе и продвинутого уровня в инвалидной коляске при травмах спинного мозга (SCI)
24 апреля 2015 г. обновлено: US Department of Veterans Affairs
Улучшение навыков работы в помещении, в сообществе и продвинутых инвалидных колясок в SCI
Мы предлагаем протестировать основанную на фактических данных программу обучения навыкам использования инвалидных колясок, чтобы оптимизировать безопасность и эффективность использования инвалидных колясок у ветеранов с травмой спинного мозга.
Предлагаемая программа обучения включает в себя новые данные о биомеханике кресла-коляски и обучении двигательным навыкам, а также учитывает рекомендации, содержащиеся в новом руководстве по клинической практике.
Учитывая трудности в переносе навыков владения инвалидной коляской, полученных в терапевтической клинике, с проблемами «реального мира» дома и в обществе после выписки, мы предлагаем проводить обучение навыкам использования инвалидной коляски в доме ветерана и рядом с ним.
Ближайшая цель состоит в том, чтобы улучшить способности, время работы, безопасность, участие общества и качество жизни при минимальном физическом напряжении.
Конечная цель состоит в том, чтобы снизить заболеваемость/смертность, связанную с использованием инвалидных колясок, и способствовать успешному старению с инвалидностью.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Целью этого 3-летнего рандомизированного контролируемого клинического исследования является оценка использования программы обучения навыкам владения инвалидной коляской (WSTP) на уровне сообщества. Цели включают в себя:
- Определите немедленные и устойчивые эффекты WSTP на способности, время выполнения и физическое напряжение.
- Изучите влияние опосредующих и модерирующих переменных на способности, время выполнения и физическое напряжение.
- Изучите влияние WSTP на безопасность, участие сообщества и качество жизни.
- Содействовать распространению WSTP в центрах VA SCI посредством двух основных видов деятельности: (a) Разработка инновационных маркетинговых планов для расширения участия и продвижения ориентированности на пациента на основе преимуществ, воспринимаемых пациентами. (b) Оценить ресурсы здравоохранения, необходимые для добавления
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
138
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
- James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30904
- VA Medical Center, Augusta
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02130
- VA Medical Center, Jamaica Plain Campus
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- SCI не менее 1 года (неврологически стабильный)
- Уровень травмы: C6 и ниже, которые используют ручную инвалидную коляску в качестве основного средства передвижения.
- Возможность самоходной инвалидной коляски
- В возрасте от 18 до 75 лет
- Умеет выполнять простые инструкции
Критерий исключения:
- Прогрессирующее заболевание (например, опухоль позвоночника)
- Продленный постельный режим более 30 дней
- ИВЛ-зависимый
- Любое сердечное или респираторное заболевание, ограничивающее физическую работоспособность субъекта.
- Нестабильные медицинские условия
- Используйте электрическую инвалидную коляску или скутер в качестве основного средства передвижения
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Программа обучения навыкам работы в инвалидной коляске
Субъектам предоставляется пятинедельное обучение навыкам использования инвалидных колясок, адаптированное к их потребностям.
WSP представляет собой набор протоколов оценки и обучения, связанных с навыками работы в инвалидной коляске.
WSP включает в себя Тест на владение инвалидной коляской (WST), Программу обучения навыкам владения инвалидной коляской (WSTP) и сопутствующие материалы.
|
Субъектам предоставляется пятинедельное обучение навыкам использования инвалидных колясок, адаптированное к их потребностям.
|
|
Другой: Базовое медицинское образование
Учебные занятия по базовому санитарному просвещению: проводится пять занятий с испытуемыми, чтобы предоставить им дополнительную информацию по вопросам, связанным со здоровьем, таким как питание, правильная гигиена рук, спорт и т. д.
|
С испытуемыми проводится пять сессий, чтобы предоставить им образовательную информацию по вопросам, связанным со здоровьем, таким как питание, правильная гигиена рук, спорт и т. д.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест на владение инвалидной коляской (WST)
Временное ограничение: долгосрочный (1 год)
|
WST представляет собой стандартизированный метод оценки, который позволяет объективно, просто и недорого задокументировать набор репрезентативных навыков владения инвалидной коляской.
WST — это инструмент для объективной оценки навыков владения инвалидной коляской.
WST состоит из серии часто используемых навыков для инвалидных колясок, охватывающих спектр от таких базовых, как торможение, до таких сложных, как преодоление бордюров и выполнение трюков на заднем сиденье.
WSC включает в себя 57 навыков (в версии 4.1), результатом которых является общий балл.
WST предоставляет оценку «сдал-не сдал» для каждого навыка.
Отказ попробовать навык (например, из-за страха) представляет собой неудовлетворительную оценку.
Числитель — это общий исходный балл (т. е. количество отдельных навыков, получивших проходной балл), а знаменатель — количество применимых навыков (т. е. общее количество навыков за вычетом тех, которые получили баллы NP).
100% - это максимально возможный процентный балл.
|
долгосрочный (1 год)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Методика оценки гандикапа Крейга и составления отчетов (ДИАГРАММА): Подшкала физической независимости
Временное ограничение: долгосрочный (1 год)
|
Используйте в качестве меры инвалидности, которая отражает взаимодействие человека и окружающей среды, а также реинтеграцию и участие в сообществе.
ДИАГРАММА дает количественную оценку инвалидности путем оценки пяти областей: физическая независимость, мобильность, род занятий, социальная интеграция и экономическая самодостаточность.
ДИАГРАММА состоит из 27 вопросов, ответы на которые можно исчислять или давать в формате «да/нет».
Каждая из пяти субшкал имеет максимальный балл 100, и их можно суммировать для получения общего балла.
Высокие баллы указывают на меньшую инвалидность.
CHART была разработана как специальный инструмент для измерения инвалидности, это единственная мера этой концепции, утвержденная специально для лиц с травмой спинного мозга, и в настоящее время она является наиболее широко используемой мерой, связанной с реинтеграцией в общество при травме спинного мозга.
Подшкала физической независимости измеряет способность поддерживать обычно эффективное независимое существование.
|
долгосрочный (1 год)
|
|
Методика оценки гандикапа Крейга и составления отчетов (ДИАГРАММА): Подшкала мобильности
Временное ограничение: долгосрочный (1 год)
|
Используйте в качестве меры инвалидности, которая отражает взаимодействие человека и окружающей среды, а также реинтеграцию и участие в сообществе.
ДИАГРАММА дает количественную оценку инвалидности путем оценки пяти областей: физическая независимость, мобильность, род занятий, социальная интеграция и экономическая самодостаточность.
ДИАГРАММА состоит из 27 вопросов, ответы на которые можно исчислять или давать в формате «да/нет».
Каждая из пяти субшкал имеет максимальный балл 100, и их можно суммировать для получения общего балла.
Высокие баллы указывают на меньшую инвалидность.
CHART была разработана как специальный инструмент для измерения инвалидности, это единственная мера этой концепции, утвержденная специально для лиц с травмой спинного мозга, и в настоящее время она является наиболее широко используемой мерой, связанной с реинтеграцией в общество при травме спинного мозга.
Подшкала мобильности измеряет способность эффективно передвигаться в своем окружении.
|
долгосрочный (1 год)
|
|
Методика оценки гандикапа Крейга и составления отчетов (ДИАГРАММА): подшкала профессии
Временное ограничение: долгосрочный (1 год)
|
Используйте в качестве меры инвалидности, которая отражает взаимодействие человека и окружающей среды, а также реинтеграцию и участие в сообществе.
ДИАГРАММА дает количественную оценку инвалидности путем оценки пяти областей: физическая независимость, мобильность, род занятий, социальная интеграция и экономическая самодостаточность.
ДИАГРАММА состоит из 27 вопросов, ответы на которые можно исчислять или давать в формате «да/нет».
Каждая из пяти субшкал имеет максимальный балл 100, и их можно суммировать для получения общего балла.
Высокие баллы указывают на меньшую инвалидность.
CHART была разработана как специальный инструмент для измерения инвалидности, это единственная мера этой концепции, утвержденная специально для лиц с травмой спинного мозга, и в настоящее время она является наиболее широко используемой мерой, связанной с реинтеграцией в общество при травме спинного мозга.
Подшкала занятий измеряет способность проводить время в соответствии с полом, возрастом и культурой данного человека.
|
долгосрочный (1 год)
|
|
Методика оценки гандикапа Крейга и составления отчетов (ДИАГРАММА): Подшкала социальной интеграции
Временное ограничение: долгосрочный (1 год)
|
Используйте в качестве меры инвалидности, которая отражает взаимодействие человека и окружающей среды, а также реинтеграцию и участие в сообществе.
ДИАГРАММА дает количественную оценку инвалидности путем оценки пяти областей: физическая независимость, мобильность, род занятий, социальная интеграция и экономическая самодостаточность.
ДИАГРАММА состоит из 27 вопросов, ответы на которые можно исчислять или давать в формате «да/нет».
Каждая из пяти субшкал имеет максимальный балл 100, и их можно суммировать для получения общего балла.
Высокие баллы указывают на меньшую инвалидность.
CHART была разработана как специальный инструмент для измерения инвалидности, это единственная мера этой концепции, утвержденная специально для лиц с травмой спинного мозга, и в настоящее время она является наиболее широко используемой мерой, связанной с реинтеграцией в общество при травме спинного мозга.
Подшкала социальной интеграции измеряет способность участвовать и поддерживать обычные социальные отношения.
|
долгосрочный (1 год)
|
|
Метод Крейга по оценке гандикапа и составлению отчетов (ДИАГРАММА): Подшкала экономической самодостаточности
Временное ограничение: долгосрочный (1 год)
|
Используйте в качестве меры инвалидности, которая отражает взаимодействие человека и окружающей среды, а также реинтеграцию и участие в сообществе.
ДИАГРАММА дает количественную оценку инвалидности путем оценки пяти областей: физическая независимость, мобильность, род занятий, социальная интеграция и экономическая самодостаточность.
ДИАГРАММА состоит из 27 вопросов, ответы на которые можно исчислять или давать в формате «да/нет».
Каждая из пяти субшкал имеет максимальный балл 100, и их можно суммировать для получения общего балла.
Высокие баллы указывают на меньшую инвалидность.
CHART была разработана как специальный инструмент для измерения инвалидности, это единственная мера этой концепции, утвержденная специально для лиц с травмой спинного мозга, и в настоящее время она является наиболее широко используемой мерой, связанной с реинтеграцией в общество при травме спинного мозга.
Подшкала экономической самодостаточности измеряет способность поддерживать обычную социально-экономическую деятельность и независимость.
|
долгосрочный (1 год)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Shirley Groer, PhD MS, James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 февраля 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 февраля 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 февраля 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 мая 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 апреля 2015 г.
Последняя проверка
1 апреля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IIR 06-274
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .