복강경 조절식 위 밴딩 대 복강경 슬리브 위절제술
2009년 12월 14일 업데이트: North Texas Veterans Healthcare System
복강경 조절식 위 밴딩 대 복강경 슬리브 위절제술: 전향적 시험
- 연구자들은 재향군인의 병적 비만(동반이환이 있는 BMI > 35 또는 BMI > 40) 치료를 위한 복강경 조절식 위 밴딩(LAP-BAND) 및 복강경 위소매절제술의 두 가지 이용 가능한 비만 제한 절차의 임상 및 대사 결과를 결정하는 것을 목표로 합니다.
- 연구자들은 복강경 조절식 위 밴딩(LAP-BAND)과 위소매절제술 사이의 장단기 결과가 베테랑에서 유사하다고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 비만 수술 3상 전향적 시험입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75216
- VA North Texas
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 병적 비만 퇴역 군인만 해당(BMI>35 동반 질환 또는 BMI>40)
- 연령 > 18세
제외 기준:
- 임신
- 통제되지 않는 심각한 의학적 또는 정신과적 상태
- 이전 비만 수술
- 이전의 여러 복부 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 랩 밴드 1개
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병적 비만 재향군인은 두 가지 복강경 비만 제한 절차 중 하나를 받게 됩니다.
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실험적: 2 위소매절제술
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병적 비만 재향군인은 두 가지 복강경 비만 제한 절차 중 하나를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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단기 및 장기 임상 결과
기간: 5 년
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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대사 결과
기간: 5 년
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5 년
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식도-위 생리학
기간: 2 년
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2 년
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호르몬 생리학
기간: 5 년
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5 년
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절차 비용
기간: 5 년
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Esteban Varela, MD, VA North Texas
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 2월 9일
처음 게시됨 (추정)
2007년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 12월 14일
마지막으로 확인됨
2009년 12월 1일
추가 정보
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복강경 제한 절차에 대한 임상 시험
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