Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laparoskopisk justerbar gastrisk banding versus laparoskopisk ærmegatrektomi

14. december 2009 opdateret af: North Texas Veterans Healthcare System

Laparoskopisk justerbar gastrisk banding versus laparoskopisk ærmegatrektomi: et prospektivt forsøg

  • Efterforskerne sigter mod at bestemme de kliniske og metaboliske resultater af to tilgængelige bariatriske restriktive procedurer: laparoskopisk justerbar gastrisk banding (LAP-BAND) og laparoskopisk ærmegatrektomi til behandling af morbid fedme (BMI > 35 med komorbiditeter eller BMI > 40) hos VETERANS.
  • Forskerne antager, at de kort- og langsigtede resultater mellem laparoskopisk justerbar gastrisk banding (LAP-BAND) og ærmegatrektomi er ens hos VETERANER.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et prospektivt fase 3-forsøg med bariatrisk kirurgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75216
        • VA North Texas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sygeligt overvægtige KUN VETERANER (BMI>35 med følgesygdomme eller BMI >40)
  • Alder > 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Alvorlige ukontrollerede medicinske eller psykiatriske tilstande
  • Tidligere bariatrisk operation
  • Flere tidligere abdominale operationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1 LAP BAND
Procedure: Laparoskopisk restriktiv procedure
Sygeligt overvægtige VETERANER vil modtage en af ​​to laparoskopiske bariatriske restriktive procedurer.
Eksperimentel: 2 ærmegatrektomi
Procedure: Laparoskopisk restriktiv procedure
Sygeligt overvægtige VETERANER vil modtage en af ​​to laparoskopiske bariatriske restriktive procedurer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kort- og langsigtede kliniske resultater
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Metaboliske resultater
Tidsramme: 5 år
5 år
Esophago-mave fysiologi
Tidsramme: 2 år
2 år
Hormonel fysiologi
Tidsramme: 5 år
5 år
Procedureomkostninger
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

North Texas Veterans Healthcare System

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Esteban Varela, MD, VA North Texas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2007

Først opslået (Skøn)

13. februar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. december 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2009

Sidst verificeret

1. december 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 07-010 (Sponsor's Code)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sygelig fedme

Kliniske forsøg med Laparoskopisk restriktiv procedure

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner