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Banda gástrica ajustável laparoscópica versus gastrectomia vertical laparoscópica

14 de dezembro de 2009 atualizado por: North Texas Veterans Healthcare System

Banda gástrica ajustável laparoscópica versus gastrectomia vertical laparoscópica: um estudo prospectivo

  • Os investigadores pretendem determinar os resultados clínicos e metabólicos de dois procedimentos restritivos bariátricos disponíveis: banda gástrica ajustável laparoscópica (LAP-BAND) e gastrectomia vertical laparoscópica para o tratamento da obesidade mórbida (IMC > 35 com comorbidades ou IMC > 40) em VETERANOS.
  • Os investigadores levantam a hipótese de que os resultados de curto e longo prazo entre a banda gástrica ajustável laparoscópica (LAP-BAND) e a gastrectomia vertical são semelhantes em VETERANOS.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Este é um estudo prospectivo de Fase 3 de cirurgia bariátrica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75216
        • VA North Texas

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • SOMENTE VETERANOS obesos mórbidos (IMC>35 com comorbidades ou IMC>40)
  • Idade > 18 anos

Critério de exclusão:

  • Gravidez
  • Condições médicas ou psiquiátricas graves descontroladas
  • Cirurgia bariátrica anterior
  • Múltiplas cirurgias abdominais anteriores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: 1 BANDA DE LAP
VETERANOS com obesidade mórbida receberão um dos dois procedimentos restritivos bariátricos laparoscópicos.
Experimental: 2 gastrectomia vertical
VETERANOS com obesidade mórbida receberão um dos dois procedimentos restritivos bariátricos laparoscópicos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Resultados clínicos de curto e longo prazo
Prazo: 5 anos
5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Resultados metabólicos
Prazo: 5 anos
5 anos
Fisiologia esôfago-gástrica
Prazo: 2 anos
2 anos
Fisiologia hormonal
Prazo: 5 anos
5 anos
Custos do procedimento
Prazo: 5 anos
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Esteban Varela, MD, VA North Texas

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de fevereiro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de fevereiro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

13 de fevereiro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de dezembro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de dezembro de 2009

Última verificação

1 de dezembro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 07-010 (Sponsor's Code)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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