Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Laparoskopisk justerbar gastrisk banding versus laparoskopisk sleeve gastrectomy

14. desember 2009 oppdatert av: North Texas Veterans Healthcare System

Laparoskopisk justerbar gastrisk banding versus laparoskopisk ermet gastrectomy: en prospektiv prøvelse

  • Etterforskerne tar sikte på å bestemme de kliniske og metabolske resultatene av to tilgjengelige bariatriske restriktive prosedyrer: laparoskopisk justerbar gastrisk banding (LAP-BAND) og laparoskopisk ermet gastrectomi for behandling av sykelig fedme (BMI > 35 med komorbiditeter eller BMI > 40) hos VETERANS.
  • Etterforskerne antar at de kort- og langsiktige resultatene mellom laparoskopisk justerbar gastrisk banding (LAP-BAND) og ermet gastrektomi er like hos VETERANER.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv fase 3-studie for bariatrisk kirurgi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75216
        • VA North Texas

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sykelig overvektige BARE VETERANER (BMI>35 med komorbiditeter eller BMI>40)
  • Alder > 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Alvorlige ukontrollerte medisinske eller psykiatriske tilstander
  • Tidligere fedmekirurgi
  • Flere tidligere abdominale operasjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1 LAP BAND
Fremgangsmåte: Laparoskopisk restriktiv prosedyre
Sykelig overvektige VETERANER vil motta en av to laparoskopiske bariatriske restriktive prosedyrer.
Eksperimentell: 2 Sleeve gastrektomi
Fremgangsmåte: Laparoskopisk restriktiv prosedyre
Sykelig overvektige VETERANER vil motta en av to laparoskopiske bariatriske restriktive prosedyrer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kort- og langsiktige kliniske utfall
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Metabolske utfall
Tidsramme: 5 år
5 år
Esophago-gastrisk fysiologi
Tidsramme: 2 år
2 år
Hormonell fysiologi
Tidsramme: 5 år
5 år
Prosedyrekostnader
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

North Texas Veterans Healthcare System

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Esteban Varela, MD, VA North Texas

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2007

Først lagt ut (Anslag)

13. februar 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. desember 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2009

Sist bekreftet

1. desember 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 07-010 (Sponsor's Code)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Laparoskopisk restriktiv prosedyre

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Poland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere