Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Laparoskopická nastavitelná bandáž žaludku versus laparoskopická gastrektomie rukávu

14. prosince 2009 aktualizováno: North Texas Veterans Healthcare System

Laparoskopická nastavitelná bandáž žaludku versus laparoskopická gastrektomie rukávu: prospektivní studie

  • Cílem výzkumných pracovníků je stanovit klinické a metabolické výsledky dvou dostupných bariatrických restriktivních postupů: laparoskopická nastavitelná bandáž žaludku (LAP-BAND) a laparoskopická sleeve gastrektomie pro léčbu morbidní obezity (BMI > 35 s komorbiditami nebo BMI > 40) u VETERÁNŮ.
  • Vyšetřovatelé předpokládají, že krátkodobé a dlouhodobé výsledky mezi laparoskopickou nastavitelnou bandáží žaludku (LAP-BAND) a rukávovou gastrektomií jsou u VETERÁNŮ podobné.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je prospektivní studie fáze 3 bariatrické chirurgie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75216
        • VA North Texas

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Morbidně obézní VETERÁNI (BMI > 35 s komorbiditami nebo BMI > 40)
  • Věk > 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Těžké nekontrolované zdravotní nebo psychiatrické stavy
  • Předchozí bariatrická operace
  • Několik předchozích břišních operací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1 LAP BAND
Postup: Laparoskopický restriktivní výkon
Morbidně obézní VETERÁNI podstoupí jeden ze dvou laparoskopických bariatrických restriktivních výkonů.
Experimentální: 2 Rukávová gastrektomie
Postup: Laparoskopický restriktivní výkon
Morbidně obézní VETERÁNI podstoupí jeden ze dvou laparoskopických bariatrických restriktivních výkonů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Krátkodobé a dlouhodobé klinické výsledky
Časové okno: 5 let
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Metabolické výsledky
Časové okno: 5 let
5 let
Ezofago-gastrická fyziologie
Časové okno: 2 roky
2 roky
Hormonální fyziologie
Časové okno: 5 let
5 let
Náklady na proceduru
Časové okno: 5 let
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

North Texas Veterans Healthcare System

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Esteban Varela, MD, VA North Texas

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2007

První zveřejněno (Odhad)

13. února 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. prosince 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. prosince 2009

Naposledy ověřeno

1. prosince 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 07-010 (Sponsor's Code)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Laparoskopický restriktivní výkon

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit