腹腔镜可调节胃束带术与腹腔镜袖状胃切除术
2009年12月14日 更新者：North Texas Veterans Healthcare System
腹腔镜可调节胃束带术与腹腔镜袖状胃切除术：一项前瞻性试验
- 研究人员旨在确定两种可用的减肥限制性手术的临床和代谢结果：腹腔镜可调节胃束带术 (LAP-BAND) 和腹腔镜袖状胃切除术，用于治疗退伍军人的病态肥胖（BMI > 35 伴有合并症或 BMI > 40）。
- 研究人员假设腹腔镜可调节胃束带 (LAP-BAND) 和袖状胃切除术在退伍军人中的短期和长期结果相似。
研究概览
详细说明
这是一项减肥手术 3 期前瞻性试验。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、美国、75216
- VA North Texas
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 仅限病态肥胖的退伍军人（BMI > 35 伴有合并症或 BMI > 40）
- 年龄 > 18 岁
排除标准：
- 怀孕
- 严重的不受控制的医疗或精神疾病
- 以前的减肥手术
- 多次腹部手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：1 膝带
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病态肥胖的退伍军人将接受两种腹腔镜减肥限制性手术中的一种。
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实验性的：2 袖状胃切除术
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病态肥胖的退伍军人将接受两种腹腔镜减肥限制性手术中的一种。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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短期和长期临床结果
大体时间：5年
|
5年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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代谢结果
大体时间：5年
|
5年
|
|
食道-胃生理学
大体时间：2年
|
2年
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荷尔蒙生理学
大体时间：5年
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5年
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手术费用
大体时间：5年
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5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Esteban Varela, MD、VA North Texas
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年1月1日
初级完成 (实际的)
2009年12月1日
研究完成 (实际的)
2009年12月1日
研究注册日期
首次提交
2007年2月9日
首先提交符合 QC 标准的
2007年2月9日
首次发布 (估计)
2007年2月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年12月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年12月14日
最后验证
2009年12月1日
更多信息
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