Laparoskooppinen säädettävä mahalaukun nauha vs. laparoskooppinen sleeve gastrektomia
maanantai 14. joulukuuta 2009 päivittänyt: North Texas Veterans Healthcare System
Laparoskopinen säädettävä mahalaukun nauha vs. laparoskooppinen hihagastrektomia: tuleva kokeilu
- Tutkijat pyrkivät määrittämään kahden saatavilla olevan bariatrisen rajoittavan toimenpiteen kliiniset ja metaboliset tulokset: laparoskooppinen säädettävä mahalaukun nauha (LAP-BAND) ja laparoskooppinen sleeve gastrectomy sairaalloisen liikalihavuuden (BMI > 35 ja samanaikaiset sairaudet tai BMI > 40) hoitoon veteraaneilla.
- Tutkijat olettavat, että lyhyen ja pitkän aikavälin tulokset laparoskooppisen säädettävän mahanauhan (LAP-BAND) ja hihagastrektomian välillä ovat samanlaisia VETERAANEILLE.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on bariatrinen leikkauksen vaiheen 3 mahdollinen tutkimus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75216
- VA North Texas
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- VAIN sairaalloisesti lihavat VETERAANIt (BMI > 35, joilla on muita sairauksia tai BMI > 40)
- Ikä > 18v
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Vaikeat hallitsemattomat lääketieteelliset tai psykiatriset tilat
- Aiempi bariatrinen leikkaus
- Useita aiempia vatsan leikkauksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1 LAP BAND
|
Sairaalisesti liikalihaville veteraanit saavat yhden kahdesta laparoskooppisesta bariatrisesta rajoittavasta toimenpiteestä.
|
|
Kokeellinen: 2 Sleeve gastrectomia
|
Sairaalisesti liikalihaville veteraanit saavat yhden kahdesta laparoskooppisesta bariatrisesta rajoittavasta toimenpiteestä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lyhyen ja pitkän aikavälin kliiniset tulokset
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Metaboliset tulokset
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
Ruokatorven ja mahalaukun fysiologia
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Hormonaalinen fysiologia
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
Menettelyn kustannukset
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Esteban Varela, MD, VA North Texas
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. helmikuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. helmikuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 13. helmikuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 15. joulukuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. joulukuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 07-010 (Sponsor's Code)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .