Laparoskopisk justerbar gastrisk banding kontra laparoskopisk sleeve gastrectomy
14 december 2009 uppdaterad av: North Texas Veterans Healthcare System
Laparoskopisk justerbar gastrisk banding kontra laparoskopisk sleeve gastrectomy: en prospektiv prövning
- Utredarna syftar till att fastställa de kliniska och metaboliska resultaten av två tillgängliga bariatriska restriktiva procedurer: laparoskopisk justerbar gastrisk banding (LAP-BAND) och laparoskopisk sleeve gastrectomy för behandling av sjuklig fetma (BMI > 35 med komorbiditeter eller BMI > 40) hos VETERANS.
- Utredarna antar att resultaten på kort och lång sikt mellan laparoskopisk justerbar gastrisk banding (LAP-BAND) och ärmgatrektomi är liknande hos VETERANER.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en prospektiv fas 3-studie för bariatrisk kirurgi.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75216
- VA North Texas
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Sjukligt feta ENDAST VETERANER (BMI>35 med komorbiditeter eller BMI>40)
- Ålder > 18 år
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Allvarliga okontrollerade medicinska eller psykiatriska tillstånd
- Tidigare bariatrisk operation
- Flera tidigare bukoperationer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1 VARVBAND
|
Sjukligt feta VETERANER kommer att få en av två laparoskopiska bariatriska restriktiva procedurer.
|
|
Experimentell: 2 Sleeve gastrectomy
|
Sjukligt feta VETERANER kommer att få en av två laparoskopiska bariatriska restriktiva procedurer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kort och lång sikt kliniska resultat
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Metaboliska resultat
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
|
Esofagogastrisk fysiologi
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
Hormonell fysiologi
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
|
Förfaringskostnader
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Esteban Varela, MD, VA North Texas
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 februari 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2007
Första postat (Uppskatta)
13 februari 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 december 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 december 2009
Senast verifierad
1 december 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 07-010 (Sponsor's Code)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .