Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лапароскопическое регулируемое бандажирование желудка по сравнению с лапароскопической рукавной резекцией желудка

14 декабря 2009 г. обновлено: North Texas Veterans Healthcare System

Лапароскопическое регулируемое бандажирование желудка по сравнению с лапароскопической рукавной гастрэктомией: проспективное исследование

  • Исследователи стремятся определить клинические и метаболические результаты двух доступных бариатрических ограничительных процедур: лапароскопического регулируемого бандажирования желудка (LAP-BAND) и лапароскопической рукавной гастрэктомии для лечения морбидного ожирения (ИМТ> 35 с сопутствующими заболеваниями или ИМТ> 40) у ВЕТЕРАНОВ.
  • Исследователи предполагают, что краткосрочные и долгосрочные результаты между лапароскопическим регулируемым бандажированием желудка (LAP-BAND) и рукавной гастрэктомией у ВЕТЕРАНОВ одинаковы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это проспективное исследование фазы 3 бариатрической хирургии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ТОЛЬКО ДЛЯ ВЕТЕРАНОВ с патологическим ожирением (ИМТ>35 с сопутствующими заболеваниями или ИМТ>40)
  • Возраст > 18 лет

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Тяжелые неконтролируемые медицинские или психические состояния
  • Предыдущая бариатрическая операция
  • Несколько предыдущих операций на органах брюшной полости

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 1 КРУГЛЫЙ ПОЯС
Процедура: Лапароскопическая рестриктивная процедура
ВЕТЕРАНЫ, страдающие патологическим ожирением, получат одну из двух лапароскопических бариатрических ограничительных процедур.
Экспериментальный: 2 Рукавная гастрэктомия
Процедура: Лапароскопическая рестриктивная процедура
ВЕТЕРАНЫ, страдающие патологическим ожирением, получат одну из двух лапароскопических бариатрических ограничительных процедур.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Краткосрочные и долгосрочные клинические результаты
Временное ограничение: 5 лет
5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Метаболические результаты
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
Пищеводно-желудочная физиология
Временное ограничение: 2 года
2 года
Гормональная физиология
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
Стоимость процедуры
Временное ограничение: 5 лет
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

North Texas Veterans Healthcare System

Следователи

  • Главный следователь: Esteban Varela, MD, VA North Texas

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 февраля 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 февраля 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 февраля 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 декабря 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 декабря 2009 г.

Последняя проверка

1 декабря 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 07-010 (Sponsor's Code)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться