만하임의 사회공포증 중재 연구
사회공포증 환자를 위한 표준 인지치료와 비교하여 컴퓨터 기반 자기계발 모듈과 최소한의 치료사 접촉을 통한 단계적 돌봄 프로그램의 효과, 변화기전 및 효율성 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
기본 목표:
본 연구의 목적은 D.M. 클락.
보조 목표:
또한 치료 결과를 중재하는 변화 메커니즘을 확인하고 두 가지 치료 조건에 대한 치료 성공에 대한 차등 예측 변수를 확인하기 위한 것입니다.
연구 개요
상세 설명
서구 국가에서 유병률(평생)이 최대 13%인 사회 공포증은 가장 빈번한 정신 장애 중 하나입니다. 이 임상 시험의 주요 목적은 사회 공포증 환자를 위한 표준 치료(ST)와 비교하여 사회 공포증(SCP) 환자를 위한 단계별 치료 프로그램의 효능 및 효율성을 평가하는 것입니다. 두 개입 모두 D.M.에 따른 인지 요법을 기반으로 합니다. 클락.
SCP는 이메일을 통한 치료사 접촉을 최소화하는 8개 세션의 자조 모듈로 시작합니다. 이 첫 번째 단계 이후에 차도에 도달하지 못한 환자는 치료사가 안내하는 8개의 치료 세션으로 구성된 2단계로 들어갑니다. 그 후에도 환자가 완화되지 않으면 3단계에서 치료사 안내 인지 치료를 8회 더 받게 됩니다. 따라서 SCP에는 환자의 차도 상태에 따라 8, 16 또는 24 세션의 치료가 포함됩니다. 이와 대조적으로 ST는 치료사 안내 개입의 16개 세션으로 구성됩니다.
환자의 진단 상태는 맹검 임상 평가자에 의해 치료 전, 매 8회 치료 후, 그리고 치료 효과의 안정성을 조사하기 위해 5개의 추적 시점(치료 후 3, 6, 9, 12 및 30개월)에 평가됩니다. 치료 종료). SCP 대 ST의 효능 및 효율성 외에도 치료 결과에 대한 변화의 메커니즘 및 차등 예측 변수를 조사할 것입니다.
가설: 우리는
- SCP는 ST보다 훨씬 더 효과적입니다.
- SCP는 ST보다 훨씬 효율적입니다.
- 효능을 언급하는 결과는 치료 종료 후 최대 30개월(Follow Up Phase)까지 안정적입니다.
- SCP는 ST보다 1차 및 2차 비용을 적게 발생시킵니다.
성공적인 치료는 다음 영역의 개선으로 이어집니다.
- 편향된 정보 처리 감소,
- 불안 유발 상황에서 부정적인 생각, 주관적 불안, 안전 행동, 자기 집중 주의 및 자율적 각성 감소,
- 불안을 유발하는 상황에서 언어 및 비언어적 사회적 능력의 개선.
변화의 매개자로서 Clark and Wells(1995)의 사회공포증 모형에 따라 사회불안을 유지시키는 요인을 살펴보고자 한다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Baden-Württemberg
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Mannheim, Baden-Württemberg, 독일, 68159
- Central Institute of Mental Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정신 장애 진단 및 통계 편람 IV(DSM-IV)의 기준에 따른 사회 공포증의 진단
- 장애 기간 최소 1년
- 컷오프 위의 사회적 불안에 대한 두 가지 자가 보고 척도 중 적어도 하나에 따른 증상의 중증도: 사회적 상호작용 불안 척도(SIAS: 26 이상의 값) 및/또는 사회 공포증 척도(SPS: 17 이상의 값)
- 연령: 18-60세
- 서면 동의서
제외 기준:
- 사회 공포증은 주요 진단이 아닙니다.
- 정신 지체
- 평생 진단: 정신분열형 장애, 양극성 정동 장애
- 급성 진단: 중증 주요 우울증 에피소드, 중증 신경성 식욕부진증, 물질, 약물 또는 알코올 의존, 생명을 위협하는 자살 위기
- 향정신성 약물(연구 시작 3개월 전부터 항우울제를 사용한 안정적인 치료 제외: 전체 연구 기간 동안 약물 및 용량이 안정적이어야 함)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: SCP
SCP는 최소한의 치료사 접촉(8회기)을 첫 번째 단계로 하고 차도 상태에 따라 치료사 안내 중재(8회기에서 최대 16회기)로 이어지는 자가 치료 모듈이 포함된 단계별 치료 프로그램입니다.
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디지털 비디오 디스크 기반(DVD 기반) 자가 진단 모듈(8 세션)로 시작하여 차도 상태에 따라 8 또는 16 세션을 포함하는 대면 치료가 이어집니다. 예를 들어 역할극 및 행동 실험과 같은 인지 기술을 통해 불안을 유발하는 상황에서 변화하는 안전 행동, 자기 중심적 주의 및 자동적 부정적인 생각
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 성
16개 세션의 대면 요법으로 치료사 안내 개입을 의미하는 표준 요법.
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예를 들어 역할극 및 행동 실험과 같은 인지 기술을 통해 불안을 유발하는 상황에서 변화하는 안전 행동, 자기 집중 주의 및 자동적 부정적인 생각
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회적 상호 작용 불안 척도(SIAS)의 기준선에서 변경
기간: 기준선에서 치료 후(평균 24주)
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이 척도는 상호작용 불안을 5점 척도(점수 범위는 0-4)로 측정합니다. 항목 수는 20입니다. 모든 20개 항목의 총 최소값은 0이고 총 최대값은 80입니다. 낮은 값은 더 나은 결과를 고려합니다.
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기준선에서 치료 후(평균 24주)
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사회 공포증 척도(SPS)의 기준선에서 변경
기간: 기준선에서 치료 후(평균 24주)
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이 척도는 5점 척도로 사회적 불안을 측정합니다(점수 범위는 0-4). 항목 수는 20입니다. 모든 20개 항목의 총 최소값은 0이고 총 최대값은 80입니다. 낮은 값은 더 나은 결과를 고려합니다.
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기준선에서 치료 후(평균 24주)
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Liebowitz 사회 불안 척도(LSAS)의 기준선에서 변경
기간: 기준선에서 치료 후(평균 24주)
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이 척도는 사회적 불안과 회피를 4점 척도(점수 범위는 0-3)로 측정합니다.
블라인드 평가자는 24개의 사회적 상황과 관련된 사회적 불안 및 회피 행동을 평가했습니다.
모든 24개 상황에 대한 최소값은 0이고 불안 및 회피에 대한 평가를 포함하여 모든 24개 상황에 대한 최대값은 144입니다.
낮은 점수는 더 나은 결과를 고려합니다.
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기준선에서 치료 후(평균 24주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간략한 증상 목록(BSI)의 기준선에서 변경
기간: 기준선에서 치료 후(평균 24주)
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이 척도는 5점 척도(점수 범위는 0-4)의 53개 항목에 대한 일반적인 정신병리를 측정합니다.
모든 53개 항목의 최소값은 0이고 최대값은 212입니다.
낮은 점수는 더 나은 결과를 고려합니다.
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기준선에서 치료 후(평균 24주)
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Center for Epidemiologic Studies 우울증 척도(CES-D)의 기준선 변경
기간: 기준선에서 치료 후(평균 24주)
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이 척도는 4점 척도(점수 범위는 0~3점, 20개 항목 모두 최소 0점, 최대 60점)로 20개 항목에 대한 우울 증상을 측정합니다.
낮은 점수는 더 나은 결과를 고려합니다.
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기준선에서 치료 후(평균 24주)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Martin Bohus, MD, Central Institute of Mental Health in Mannheim
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SP-32000
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