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당뇨병 산모의 신생아 저혈당증 치료에서의 글루카곤

2009년 5월 27일 업데이트: Shaare Zedek Medical Center

논문 당뇨병 어머니의 영아는 출생 후 저혈당증이 발생할 위험이 높습니다.

출생 후 포도당과 케톤체는 뇌 에너지의 주요 기질입니다. 정상 상태에서 출생 직후 나타나는 아드레날린 반응은 인슐린 분비를 억제하고 글루카곤 분비를 자극하여 포도당신생합성과 케톤생성을 촉진합니다.

인슐린/글루카곤 비율의 역전은 출생 직후 정상적인 생리적 현상으로 보입니다. 결과적으로 분만 후 포도당 최저점은 출생 후 30~90분 사이에 도달한 후 3~4시간 전에 자연 회복됩니다.

당뇨병 산모의 영아에서는 이러한 비율 역전이 지연되고 보다 심하고 지속적인 저혈당증이 나타납니다.

조기 수유는 저혈당증의 중증도와 발병률을 줄이는 데 매우 중요합니다. 그러나 적절한 칼로리 섭취에도 불구하고 낮은 수준의 설탕이 보이면 포도당 정맥 주입을 시작해야 합니다. IV 포도당이 효과가 없거나 즉시 공급할 수 없는 경우 근육 내 글루카곤이 치료 대안입니다.

우리는 영양분의 적절한 경구 섭취와 함께 글루카곤의 단일 근육 주사가 당뇨병 어머니의 만삭아의 저혈당증 치료에서 포도당 단독의 IV 주입에 대한 안전하고 효과적인 대안이라고 가정합니다.

방법 다른 알려진 의학적 문제가 없는 인슐린 치료를 받은 당뇨병 산모의 만삭아가 우리 연구의 잠재적 후보입니다.

저혈당증은 45mg% 미만의 혈청 포도당 수준으로 정의됩니다. 당뇨병 산모의 영유아는 보육원에 도착하여 생후 30분 전에 즉시 조기 수유를 받습니다. 그 때 포도당이 확인됩니다. 포도당 수치가 45mg% 미만이면 IV 포도당 또는 IM 글루카곤으로 치료를 시작합니다. 포도당은 4시간 동안 1시간마다, 그 다음 20시간 동안 3시간마다(매 식사 전) 측정됩니다.

글루카곤 치료에도 불구하고 혈당치가 20mg% 미만이거나 45mg% 미만인 경우 즉시 정맥주사를 시행한다.

우리의 목표는 IM 글루카곤이 당뇨병 산모의 영아 저혈당증 치료에 IV 포도당만큼 좋은지 확인하는 것입니다. IV 포도당 및 IM 글루카곤으로 치료한 후 포도당 수준, 포도당 정상화까지의 시간 및 완전 수유가 달성될 때까지의 시간 및 두 그룹의 입원 일수를 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Jerusalem, 이스라엘, 91031
        • Share Zedek Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2일 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 무증상 저혈당증
  • 인슐린 치료를 받은 당뇨병 산모의 영아
  • AGA 또는 LGA
  • 다른 알려진 의학적 문제 없음

제외 기준:

  • 동시 의료 문제
  • 증상이 있는 저혈당증
  • 포도당 20mg% 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
포도당

2차 결과 측정

결과 측정
입원일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Bisseliches Myriam, MD, Shaare Zedek Medical Center - Jerusalem - Israel

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 2월 11일

처음 게시됨 (추정)

2007년 2월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 5월 27일

마지막으로 확인됨

2009년 5월 1일

추가 정보

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