糖尿病の母親の新生児の低血糖症の治療におけるグルカゴン
論文 糖尿病の母親から生まれた乳児は、出生後に低血糖を発症するリスクが高い.
誕生後、グルコースとケトン体は脳エネルギーの主要な基質です。 正常な状態では、出生直後に見られるアドレナリン応答がインスリン放出を抑制し、グルカゴン分泌を刺激して糖新生とケト生成を促進します。
正常な生理学的現象として、生後すぐにインスリン/グルカゴン比の逆転が見られます。 その結果、生後 30 ~ 90 分で出産後の血糖値が最低値に達し、生後 3 ~ 4 時間以内に自然に回復します。
糖尿病の母親の乳児では、この比率の逆転は延期され、より深刻で持続的な低血糖が見られます。
早期の食事は、低血糖の重症度と発生率を減らすために非常に重要です。 しかし、適切なカロリー摂取量にもかかわらず、低レベルの糖が見られる場合は、ブドウ糖の静脈内注入を開始する必要があります. IV グルコースが効果的でない場合、またはすぐに供給できない場合は、筋肉内グルカゴンが治療の代替手段となります。
グルカゴンの単回筋肉内注射と適切な栄養の経口摂取は、糖尿病の母親の正期産児の低血糖の治療において、グルコースのみの静脈内注入に代わる安全で効果的な代替法であると仮定します.
方法 適切に成長した、または日付に対して大きく、インスリン治療を受けた糖尿病の母親の正期産児で、他に既知の医学的問題のないものは、我々の研究の潜在的な候補です。
低血糖症は、45 mg% 未満の血清グルコースレベルとして定義されます。 糖尿病の母親の乳児は、保育園に到着し、生後30分前にすぐに早期授乳を受けます. その際、血糖値をチェックします。 血糖値が 45 mg% 未満の場合は、ブドウ糖の静注またはグルカゴンの筋注による治療が開始されます。 グルコースは、4 時間ごとに 1 時間ごとにチェックされ、次の 20 時間は 3 時間ごと (各食事の前) にチェックされます。
グルカゴン治療にもかかわらず、血糖値が 20 mg% 未満または 45 mg% 未満になった場合は、すぐにブドウ糖の静注を開始します。
私たちの目的は、糖尿病の母親の乳児の低血糖症の治療において、IM グルカゴンが IV グルコースと同じくらい優れていることを確認することです。 IV グルコースと IM グルカゴンによる治療後のグルコースレベル、グルコースの正常化と完全な摂食が達成されるまでの時間、および両方のグループの入院日数を比較します。
調査の概要
研究の種類
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Jerusalem、イスラエル、91031
- Share Zedek Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 無症候性低血糖
- インスリン治療を受けた糖尿病の母親の乳児
- AGAまたはLGA
- その他の既知の医学的問題はありません
除外基準:
- 併発する医学的問題
- 症候性低血糖
- ブドウ糖20mg%未満
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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グルコース
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二次結果の測定
結果測定 |
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入院日数
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Bisseliches Myriam, MD、Shaare Zedek Medical Center - Jerusalem - Israel
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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