Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Glukagon v léčbě hypoglykémie u novorozenců diabetických matek

27. května 2009 aktualizováno: Shaare Zedek Medical Center

Diplomová práce Kojenci diabetických matek jsou vystaveni vysokému riziku vzniku hypoglykémie po narození.

Po narození jsou glukóza a ketolátky hlavními substráty mozkové energie. Za normálních podmínek adrenergní odpověď pozorovaná bezprostředně po narození potlačuje uvolňování inzulínu a stimuluje sekreci glukagonu, což zvyšuje glukoneogenezi a ketogenezi.

Inverze poměru inzulin/glukagon je brzy po narození považována za normální fyziologický jev. V důsledku toho je po porodu dosažena nejnižší hladina glukózy mezi 30 až 90 minutami po narození, po které následuje spontánní zotavení před 3-4 hodinami věku.

U kojenců diabetických matek je tato inverze poměru odložena a je pozorována hlubší a trvalá hypoglykémie.

Včasné krmení je velmi důležité pro snížení závažnosti a výskytu hypoglykémie. Pokud jsou však i přes dostatečný příjem kalorií pozorovány nízké hladiny cukru, měla by být zahájena intravenózní infuze glukózy. V případě, že IV glukóza není účinná nebo ji nelze okamžitě podat, je terapeutickou alternativou intramuskulární glukagon.

Předpokládáme, že jediná intramuskulární injekce glukagonu spolu s vhodným perorálním příjmem živin je bezpečnou a účinnou alternativou k IV infuzi samotné glukózy při léčbě hypoglykémie u donošených dětí matek diabetiků.

Metody Přiměřeně rostlé nebo velké na datum, donošené děti matek s diabetem léčených inzulínem, bez dalších známých zdravotních problémů, jsou potenciálními kandidáty pro naši studii.

Hypoglykémie bude definována jako hladina glukózy v séru nižší než 45 mg %. Kojenci diabetických matek přijdou do jeslí a ihned dostanou včasné krmení před 30 minutami života. V té době proběhne kontrola glukózy. Pokud je hladina glukózy nižší než 45 mg %, bude zahájena léčba IV glukózou nebo IM glukagonem. Glukóza bude kontrolována každou hodinu po dobu 4 hodin a poté každé 3 hodiny (před každým jídlem) po dobu dalších 20 hodin.

V případě, že hladina glukózy v krvi je nižší než 20 mg% nebo klesne pod 45 mg% navzdory léčbě glukagonem, bude okamžitě zahájena IV glukóza.

Naším cílem je ověřit, že IM glukagon je stejně dobrý jako IV glukóza při léčbě hypoglykémie u kojenců matek diabetiků. Budeme porovnávat hladiny glukózy po léčbě IV glukózou a IM glukagonem, dobu do dosažení normalizace glukózy a plné výživy a počet dní hospitalizace v obou skupinách.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Jerusalem, Izrael, 91031
        • Share Zedek Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 2 dny (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • asymptomatická hypoglykémie
  • dítě diabetické matky léčené inzulínem
  • AGA nebo LGA
  • žádné další známé zdravotní problémy

Kritéria vyloučení:

  • souběžné zdravotní problémy
  • symptomatická hypoglykémie
  • glukóza pod 20 mg%

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
glukóza

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
dny hospitalizace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bisseliches Myriam, MD, Shaare Zedek Medical Center - Jerusalem - Israel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2007

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2009

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2007

První zveřejněno (ODHAD)

13. února 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

28. května 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2009

Naposledy ověřeno

1. května 2009

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit