Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glukagoni hypoglykemian hoidossa diabeettisten äitien vastasyntyneillä

keskiviikko 27. toukokuuta 2009 päivittänyt: Shaare Zedek Medical Center

Opinnäytetyö Diabeettisten äitien vauvoilla on suuri riski saada hypoglykemia syntymän jälkeen.

Syntymän jälkeen glukoosi ja ketoaineet ovat aivoenergian pääsubstraatteja. Normaalitilassa välittömästi syntymän jälkeen havaittu adrenerginen vaste estää insuliinin vapautumisen ja stimuloi glukagonin eritystä, mikä tehostaa glukoneogeneesiä ja ketogeneesiä.

Insuliini/glukagoni-suhteen inversio nähdään pian syntymän jälkeen normaalina, fysiologisena ilmiönä. Näin ollen synnytyksen jälkeinen glukoositason alin saavutetaan 30-90 minuuttia syntymän jälkeen, mitä seuraa spontaani toipuminen ennen 3-4 tunnin ikää.

Diabeetikoiden äitien pikkulapsilla tämä suhteen käänteinen muuttuminen viivästyy ja havaitaan syvällisempi ja pitkäkestoisempi hypoglykemia.

Varhainen ruokinta on erittäin tärkeää hypoglykemian vaikeusasteen ja ilmaantuvuuden vähentämiseksi. Mutta jos sopivasta kalorien saannista huolimatta sokeritaso on alhainen, glukoosin suonensisäinen infuusio on aloitettava. Jos suonensisäinen glukoosi ei ole tehokas tai sitä ei voida toimittaa välittömästi, lihaksensisäinen glukagoni on terapeuttinen vaihtoehto.

Oletamme, että yksi glukagonin lihaksensisäinen injektio yhdessä asianmukaisen suun kautta otettavan ravintoaineiden kanssa on turvallinen ja tehokas vaihtoehto pelkän glukoosin IV-infuusiolle hypoglykemian hoidossa diabeettisten äitien keskeneräisillä vauvoilla.

Menetelmät Insuliinihoitoa sairastavien diabeetikkojen äitien, jotka ovat asianmukaisesti kasvaneet tai suuret, synnytyslapset, joilla ei ole muita tunnettuja lääketieteellisiä ongelmia, ovat mahdollisia ehdokkaita tutkimukseemme.

Hypoglykemia määritellään seerumin glukoositasoksi alle 45 mg. Diabeettisten äitien lapset saapuvat päiväkotiin ja saavat heti varhaisruokinnan ennen 30 minuutin ikää. Tuolloin glukoosi tarkistetaan. Jos glukoositaso on alle 45 mg %, aloitetaan hoito suonensisäisellä glukoosilla tai IM glukagonilla. Glukoosi mitataan tunnin välein 4 tunnin ajan ja sen jälkeen 3 tunnin välein (ennen jokaista ateriaa) seuraavan 20 tunnin ajan.

Jos verensokeri on alle 20 mg% tai laskee alle 45 mg% glukagonihoidosta huolimatta, IV glukoosi aloitetaan välittömästi.

Tavoitteenamme on varmistaa, että im-glukagoni on yhtä hyvä kuin suonensisäinen glukoosi diabeetikkojen äitien imeväisten hypoglykemian hoidossa. Vertaamme glukoositasoja IV-glukoosi- ja im-glukagonihoidon jälkeen, aikaa glukoosin normalisoitumiseen ja täyden ruokinnan saavuttamiseen sekä sairaalahoitopäivien määrää molemmissa ryhmissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Jerusalem, Israel, 91031
        • Share Zedek Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 2 päivää (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • oireeton hypoglykemia
  • insuliinihoitoa sairastavan äidin vauva
  • AGA tai LGA
  • ei muita tunnettuja lääketieteellisiä ongelmia

Poissulkemiskriteerit:

  • samanaikaiset lääketieteelliset ongelmat
  • oireinen hypoglykemia
  • glukoosi alle 20 mg%

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
glukoosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
sairaalahoitopäiviä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Bisseliches Myriam, MD, Shaare Zedek Medical Center - Jerusalem - Israel

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 11. helmikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 11. helmikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 13. helmikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 28. toukokuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. toukokuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa