Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Глюкагон в лечении гипогликемии у новорожденных от матерей с диабетом

27 мая 2009 г. обновлено: Shaare Zedek Medical Center

Тезис Младенцы от матерей с диабетом подвержены высокому риску развития гипогликемии после рождения.

После рождения глюкоза и кетоновые тела являются основными субстратами энергии мозга. В норме адренергическая реакция, наблюдаемая сразу после рождения, подавляет высвобождение инсулина и стимулирует секрецию глюкагона, что усиливает глюконеогенез и кетогенез.

Инверсия соотношения инсулин/глюкагон наблюдается вскоре после рождения как нормальное физиологическое явление. Следовательно, самый низкий уровень глюкозы после родов достигается между 30 и 90 минутами после рождения, после чего следует спонтанное восстановление в возрасте до 3-4 часов.

У детей от матерей-диабетиков эта инверсия соотношения откладывается и наблюдается более глубокая и стойкая гипогликемия.

Раннее кормление имеет большое значение для снижения тяжести и частоты гипогликемии. Но если, несмотря на соответствующее потребление калорий, наблюдается низкий уровень сахара, следует начать внутривенное вливание глюкозы. В случае, если глюкоза внутривенно не эффективна или не может быть доставлена ​​немедленно, внутримышечное введение глюкагона является терапевтической альтернативой.

Мы предполагаем, что однократная внутримышечная инъекция глюкагона вместе с соответствующим пероральным приемом питательных веществ является безопасной и эффективной альтернативой внутривенной инфузии только глюкозы при лечении гипогликемии у доношенных детей от матерей с диабетом.

Методы Соответствующим образом выращенные или крупные для настоящего времени доношенные дети от матерей с диабетом, получавших инсулин, без каких-либо других известных медицинских проблем, являются потенциальными кандидатами для нашего исследования.

Гипогликемия определяется как уровень глюкозы в сыворотке ниже 45 мг%. Младенцы от матерей с диабетом прибывают в ясли и сразу же получают раннее кормление до 30 минут жизни. В это время будет проверен уровень глюкозы. Если уровень глюкозы ниже 45 мг%, будет начато лечение глюкозой внутривенно или глюкагоном внутримышечно. Глюкоза будет проверяться каждый час в течение 4 часов, а затем каждые 3 часа (перед каждым приемом пищи) в течение следующих 20 часов.

Если уровень глюкозы в крови ниже 20 мг % или падает ниже 45 мг %, несмотря на лечение глюкагоном, будет немедленно назначено внутривенное введение глюкозы.

Наша цель — проверить, что глюкагон для внутримышечного введения так же эффективен, как глюкоза для внутривенного введения при лечении гипогликемии у младенцев от матерей с диабетом. Сравним уровень глюкозы после лечения внутривенным введением глюкозы и внутримышечным введением глюкагона, время до достижения нормализации уровня глюкозы и полноценного питания, а также количество дней госпитализации в обеих группах.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Jerusalem, Израиль, 91031
        • Share Zedek Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 2 дня (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • бессимптомная гипогликемия
  • младенец от матери, лечившейся инсулином, страдающей диабетом
  • АГА или ЛГА
  • нет других известных медицинских проблем

Критерий исключения:

  • сопутствующие медицинские проблемы
  • симптоматическая гипогликемия
  • глюкоза менее 20 мг%

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
глюкоза

Вторичные показатели результатов

Мера результата
дни госпитализации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Bisseliches Myriam, MD, Shaare Zedek Medical Center - Jerusalem - Israel

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2007 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2009 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 февраля 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 февраля 2007 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

13 февраля 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

28 мая 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 мая 2009 г.

Последняя проверка

1 мая 2009 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования глюкагон

Подписаться