胰高血糖素治疗糖尿病母亲新生儿低血糖症
糖尿病母亲的婴儿在出生后发生低血糖症的风险很高。
出生后,葡萄糖和酮体是大脑能量的主要底物。 在正常情况下,出生后立即出现的肾上腺素能反应会抑制胰岛素释放并刺激胰高血糖素分泌,从而增强糖异生和生酮作用。
胰岛素/胰高血糖素比率的倒置在出生后不久就被视为一种正常的生理现象。 因此,出生后 30 至 90 分钟达到分娩后葡萄糖最低点,随后在 3-4 小时前自发恢复。
在糖尿病母亲的婴儿中,这种比率的倒置被推迟,并且可以看到更严重和持续的低血糖症。
早期喂养对于降低低血糖的严重程度和发生率非常重要。 但是,如果尽管摄入了适当的卡路里,但发现糖分含量较低,则应开始静脉输注葡萄糖。 如果静脉注射葡萄糖无效或无法立即提供,肌肉注射胰高血糖素是一种治疗选择。
我们假设单次肌内注射胰高血糖素并适当口服营养素是一种安全有效的替代方法,可替代单独静脉输注葡萄糖治疗糖尿病母亲足月婴儿的低血糖症。
方法 经胰岛素治疗的糖尿病母亲所生的足月婴儿,如果没有其他已知的医学问题,是我们研究的潜在候选对象,这些婴儿在目前看来已适当长大或较大。
低血糖定义为血清葡萄糖水平低于 45 mg%。 糖尿病母亲的婴儿将到达托儿所,并在出生后 30 分钟内立即接受早期喂养。 届时,将检查葡萄糖。 如果葡萄糖水平低于 45 mg%,将开始使用 IV 葡萄糖或 IM 胰高血糖素进行治疗。 葡萄糖将在 4 小时内每小时检查一次,然后在接下来的 20 小时内每 3 小时(每餐前)检查一次。
如果尽管进行了胰高血糖素治疗,血糖水平仍低于 20 mg% 或低于 45 mg%,将立即开始静脉注射葡萄糖。
我们的目的是检查 IM 胰高血糖素在治疗糖尿病母亲的婴儿低血糖症方面与 IV 葡萄糖一样好。 我们将比较 IV 葡萄糖和 IM 胰高血糖素治疗后的葡萄糖水平、达到葡萄糖正常化和完全进食的时间以及两组的住院天数。
研究概览
研究类型
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Jerusalem、以色列、91031
- Share Zedek Medical Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 无症状低血糖
- 胰岛素治疗糖尿病母亲的婴儿
- AGA 或 LGA
- 没有其他已知的医疗问题
排除标准:
- 并发的医疗问题
- 症状性低血糖
- 葡萄糖低于 20 mg%
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:没有任何
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
---|
葡萄糖
|
次要结果测量
结果测量 |
---|
住院天数
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Bisseliches Myriam, MD、Shaare Zedek Medical Center - Jerusalem - Israel
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.