Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Glukagon i behandling av hypoglykemi hos nyfødte spedbarn av diabetiske mødre

27. mai 2009 oppdatert av: Shaare Zedek Medical Center

Avhandling Spedbarn av diabetiske mødre har høy risiko for å utvikle hypoglykemi etter fødselen.

Etter fødselen er glukose og ketonlegemer hovedsubstratene for hjerneenergi. Under normal tilstand undertrykker den adrenerge responsen som sees umiddelbart etter fødsel insulinfrigjøring og stimulerer glukagonsekresjon som forbedrer glukoneogenese og ketogenese.

En inversjon av insulin/glukagon-forholdet sees like etter fødselen som et normalt, fysiologisk fenomen. Følgelig nås et glukose-nadir etter fødselen mellom 30 og 90 minutter etter fødselen, etterfulgt av en spontan restitusjon før 3-4 timers alder.

Hos spedbarn av diabetiske mødre blir denne inversjonen av forholdet utsatt og en mer dyp og vedvarende hypoglykemi sees.

Tidlig mating er av stor betydning for å redusere alvorlighetsgraden og forekomsten av hypoglykemi. Men hvis det til tross for et passende kaloriinntak sees lave nivåer av sukker, bør en intravenøs infusjon av glukose startes. I tilfelle at IV-glukose ikke er effektivt eller ikke kan tilføres umiddelbart, er intramuskulært glukagon et terapeutisk alternativ.

Vi antar at en enkelt intramuskulær injeksjon av glukagon sammen med riktig oralt inntak av næringsstoffer er et trygt og effektivt alternativ til IV-infusjon av glukose alene i behandlingen av hypoglykemi hos fullbyrde spedbarn av diabetiske mødre.

Metoder Passende vokst eller store for dato, er terminbarn av insulinbehandlede diabetiske mødre, uten andre kjente medisinske problemer, potensielle kandidater for vår studie.

Hypoglykemi vil bli definert som serumglukosenivå lavere enn 45 mg%. Spedbarn av diabetiske mødre vil komme til barnehagen og umiddelbart motta tidlig fôring før 30 minutter av livet. På det tidspunktet vil glukose bli sjekket. Hvis glukosenivået er lavere enn 45 mg%, vil behandling med IV glukose eller IM glukagon startes. Glukosen kontrolleres hver time i 4 timer og deretter hver 3. time (før hvert måltid) i de neste 20 timene.

I tilfelle blodsukkernivået er lavere enn 20 mg% eller faller under 45 mg% til tross for glukagonbehandling, vil intravenøs glukose umiddelbart settes inn.

Vårt mål er å sjekke at IM Glukagon er like god som IV glukose i behandlingen av hypoglykemi hos spedbarn av diabetiske mødre. Vi vil sammenligne glukosenivåer etter behandling med IV glukose og IM glukagon, tiden til normalisering av glukose og full fôring er oppnådd og antall innleggelsesdager i begge grupper.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Jerusalem, Israel, 91031
        • Share Zedek Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 2 dager (BARN)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • asymptomatisk hypoglykemi
  • spedbarn til insulinbehandlet diabetiker
  • AGA eller LGA
  • ingen andre kjente medisinske problemer

Ekskluderingskriterier:

  • samtidige medisinske problemer
  • symptomatisk hypoglykemi
  • glukose under 20 mg%

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
glukose

Sekundære resultatmål

Resultatmål
innleggelsesdager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bisseliches Myriam, MD, Shaare Zedek Medical Center - Jerusalem - Israel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2007

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2009

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. februar 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2007

Først lagt ut (ANSLAG)

13. februar 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

28. mai 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2009

Sist bekreftet

1. mai 2009

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere