Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Glukagon w leczeniu hipoglikemii u noworodków matek z cukrzycą

27 maja 2009 zaktualizowane przez: Shaare Zedek Medical Center

Teza Niemowlęta matek chorych na cukrzycę są w grupie wysokiego ryzyka rozwoju hipoglikemii po urodzeniu.

Po urodzeniu glukoza i ciała ketonowe są głównymi substratami energii mózgu. W warunkach prawidłowych odpowiedź adrenergiczna obserwowana bezpośrednio po urodzeniu hamuje uwalnianie insuliny i stymuluje wydzielanie glukagonu, co wzmaga glukoneogenezę i ketogenezę.

Odwrócenie stosunku insulina/glukagon jest postrzegane wkrótce po urodzeniu jako normalne zjawisko fizjologiczne. W rezultacie nadir glukozy po porodzie zostaje osiągnięty między 30 a 90 minutą po urodzeniu, po czym następuje samoistny powrót do normy przed 3-4 godziną życia.

U niemowląt matek z cukrzycą to odwrócenie stosunku jest opóźnione i obserwuje się głębszą i długotrwałą hipoglikemię.

Wczesne karmienie ma ogromne znaczenie dla zmniejszenia nasilenia i częstości występowania hipoglikemii. Jeśli jednak mimo odpowiedniej podaży kalorii obserwuje się niski poziom cukru, należy rozpocząć dożylny wlew glukozy. W przypadku, gdy dożylna glukoza nie jest skuteczna lub nie może być podana natychmiast, alternatywą terapeutyczną jest glukagon domięśniowy.

Stawiamy hipotezę, że pojedyncze domięśniowe wstrzyknięcie glukagonu wraz z odpowiednią doustną podażą składników odżywczych jest bezpieczną i skuteczną alternatywą dla dożylnego wlewu samej glukozy w leczeniu hipoglikemii u noworodków matek chorych na cukrzycę o czasie.

Metody Odpowiednio wyrośnięte lub duże jak na tę datę noworodki matek z cukrzycą leczonych insuliną, bez innych znanych problemów medycznych, są potencjalnymi kandydatami do naszego badania.

Hipoglikemia będzie zdefiniowana jako poziom glukozy w surowicy niższy niż 45 mg%. Niemowlęta matek z cukrzycą trafią do żłobka i od razu otrzymają wczesne karmienie przed ukończeniem 30 minut życia. W tym czasie zostanie sprawdzona glukoza. Jeśli poziom glukozy spadnie poniżej 45 mg%, zostanie rozpoczęte leczenie glukozą dożylną lub glukagonem domięśniowym. Glukoza będzie sprawdzana co godzinę przez 4 godziny, a następnie co 3 godziny (przed każdym posiłkiem) przez następne 20 godzin.

W przypadku, gdy poziom glukozy we krwi jest niższy niż 20 mg% lub spada poniżej 45 mg% pomimo leczenia glukagonem, natychmiast zostanie wprowadzona dożylna glukoza.

Naszym celem jest sprawdzenie, czy glukagon domięśniowy jest równie dobry jak glukoza dożylna w leczeniu hipoglikemii u niemowląt matek chorych na cukrzycę. Porównamy poziom glukozy po leczeniu glukozą dożylną i glukagonem domięśniowym, czas do normalizacji glikemii i uzyskania pełnego wyżywienia oraz liczbę dni hospitalizacji w obu grupach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Jerusalem, Izrael, 91031
        • Share Zedek Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 2 dni (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • bezobjawowa hipoglikemia
  • niemowlę matki chorej na cukrzycę leczonej insuliną
  • AGA lub LGA
  • żadnych innych znanych problemów zdrowotnych

Kryteria wyłączenia:

  • współistniejące problemy zdrowotne
  • objawowa hipoglikemia
  • glukoza poniżej 20 mg%

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
glukoza

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
dni hospitalizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Bisseliches Myriam, MD, Shaare Zedek Medical Center - Jerusalem - Israel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2007

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2009

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2007

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

13 lutego 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

28 maja 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2009

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2009

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj