Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Glukagon i behandlingen af ​​hypoglykæmi hos nyfødte spædbørn af diabetiske mødre

27. maj 2009 opdateret af: Shaare Zedek Medical Center

Speciale Spædbørn af diabetiske mødre er i høj risiko for at udvikle hypoglykæmi efter fødslen.

Efter fødslen er glukose og ketonlegemer de vigtigste substrater for hjerneenergi. Under normal tilstand undertrykker det adrenerge respons, der ses umiddelbart efter fødslen, insulinfrigivelsen og stimulerer glukagonsekretionen, som øger glukoneogenese og ketogenese.

En inversion af insulin/glucagon-forholdet ses kort efter fødslen som et normalt, fysiologisk fænomen. Følgelig nås et glukose-nadir efter fødslen mellem 30 til 90 minutter efter fødslen, efterfulgt af en spontan restitution før 3-4 timers alderen.

Hos spædbørn af diabetiske mødre udsættes denne inversion af forholdet, og der ses en mere dybtgående og vedvarende hypoglykæmi.

Tidlig fodring er af stor betydning for at mindske sværhedsgraden og forekomsten af ​​hypoglykæmi. Men hvis der trods et passende kalorieindtag ses lave niveauer af sukker, bør en intravenøs infusion af glukose påbegyndes. I tilfælde af at IV-glukose ikke er effektiv eller ikke kan tilføres med det samme, er intramuskulær glukagon et terapeutisk alternativ.

Vi antager, at en enkelt intramuskulær injektion af glucagon sammen med det passende orale indtag af næringsstoffer er et sikkert og effektivt alternativ til IV-infusion af glucose alene til behandling af hypoglykæmi hos fuldbårne spædbørn af diabetiske mødre.

Metoder, der er passende dyrket eller store til dato, er fuldbårne spædbørn af insulinbehandlede diabetiske mødre, uden andre kendte medicinske problemer, potentielle kandidater til vores undersøgelse.

Hypoglykæmi vil blive defineret som serumglukoseniveau lavere end 45 mg%. Spædbørn af diabetiske mødre vil ankomme til vuggestuen og straks modtage tidlig fodring inden 30 minutter af livet. På det tidspunkt vil glukose blive kontrolleret. Hvis glucoseniveauet er lavere end 45 mg%, påbegyndes behandling med IV glucose eller im glucagon. Glucose vil blive kontrolleret hver time i 4 timer og derefter hver 3. time (før hvert måltid) i de næste 20 timer.

I tilfælde af at blodsukkerniveauet er lavere end 20 mg% eller falder til under 45 mg% på trods af glukagonbehandling, vil intravenøs glucose straks blive indledt.

Vores mål er at kontrollere, at IM Glucagon er lige så god som IV-glukose til behandling af hypoglykæmi hos spædbørn af diabetiske mødre. Vi vil sammenligne glukoseniveauer efter behandling med IV glukose og IM glukagon, tiden indtil normalisering af glukose og fuld fodring er opnået og antallet af indlæggelsesdage i begge grupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Jerusalem, Israel, 91031
        • Share Zedek Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 2 dage (BARN)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • asymptomatisk hypoglykæmi
  • spædbarn af insulinbehandlet diabetisk mor
  • AGA eller LGA
  • ingen andre kendte medicinske problemer

Ekskluderingskriterier:

  • samtidige medicinske problemer
  • symptomatisk hypoglykæmi
  • glukose under 20 mg%

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
glukose

Sekundære resultatmål

Resultatmål
indlæggelsesdage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bisseliches Myriam, MD, Shaare Zedek Medical Center - Jerusalem - Israel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2007

Først opslået (SKØN)

13. februar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

28. maj 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2009

Sidst verificeret

1. maj 2009

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner