Dysport와 Botox의 효과 비교 연구
2007년 2월 12일 업데이트: Laserklinik Karlsruhe
Dysport와 Botox가 이마 주름과 근전도 활동에 미치는 영향에 대한 비교 무작위 이중맹검 연구
이 연구의 목적은 Dysport와 Botox가 이마 주름과 EMG 활동에 미치는 영향을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
24
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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BW
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Karlsruhe, BW, 독일, 76133
- Laserklinik Karlsruhe
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 30세에서 70세 사이의 나이
- 최대 수축 및 휴식 시 중등도 내지 중증의 기능 항진 이마 주름
제외 기준:
- 연구 전 12개월 동안 보툴리눔 독소 제품 적용
- 중대한 건강 장애
- 안면 신경 마비 및 안전성 또는 유효성 결과를 혼란스럽게 할 수 있는 모든 안면 상태
- 임신과 수유
- 신경근 질환
- 신경근 기능을 방해하는 약물(예: 아미노글리코사이드)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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기준선 및 주사 후 0.5, 1, 2, 4, 8 및 10주에 EMG 근육 활동, 총 20주 관찰 기간 동안 매주 검사
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기준선 및 주사 후 0.5, 1, 2, 4, 8 및 10주에 눈살 주름 심각도(사진 및 설문지), 총 20주 관찰 기간 동안 매주 검사
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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연구 종료 시 부작용(주사 후 20주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 10월 1일
연구 완료
2006년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 2월 12일
처음 게시됨 (추정)
2007년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2007년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CR-015-LK/2005
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