Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительное исследование действия диспорта и ботокса

12 февраля 2007 г. обновлено: Laserklinik Karlsruhe

Сравнительное рандомизированное двойное слепое исследование влияния диспорта и ботокса на морщины на лбу и активность ЭМГ

Целью данного исследования является проверка влияния Диспорта и Ботокса на морщины на лбу и активность ЭМГ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

24

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • BW
      • Karlsruhe, BW, Германия, 76133
        • Laserklinik Karlsruhe

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст от 30 до 70 лет
  • умеренные и выраженные гиперфункциональные морщины на лбу при максимальном сокращении и в состоянии покоя

Критерий исключения:

  • применение препаратов ботулотоксина в течение 12 месяцев до исследования
  • какие-либо серьезные нарушения здоровья
  • паралич лицевого нерва и любые заболевания лица, которые могут исказить результаты по безопасности или эффективности
  • беременность и кормление грудью
  • нервно-мышечные заболевания
  • препараты, нарушающие нервно-мышечную функцию (например, аминогликозиды)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мышечная активность ЭМГ на исходном уровне и через 0,5, 1, 2, 4, 8 и 10 недель после инъекции с последующим еженедельным обследованием в течение всего периода наблюдения 20 недель.
Выраженность морщин (фотографии и анкета) в начале исследования и через 0,5, 1, 2, 4, 8 и 10 недель после инъекции с последующими еженедельными осмотрами в течение всего периода наблюдения 20 недель.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Побочные эффекты после завершения исследования (через 20 недель после инъекции)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Laserklinik Karlsruhe

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2005 г.

Завершение исследования

1 марта 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 февраля 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 февраля 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 февраля 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 февраля 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 февраля 2007 г.

Последняя проверка

1 февраля 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CR-015-LK/2005

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ботулинический токсин типа А

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться