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Studio comparativo dell'effetto di Dysport e Botox

12 febbraio 2007 aggiornato da: Laserklinik Karlsruhe

Uno studio comparativo randomizzato in doppio cieco sull'effetto di Dysport e Botox sulle rughe della fronte e sull'attività EMG

Lo scopo di questo studio è testare l'effetto di Dysport e Botox sulle rughe della fronte e sull'attività EMG.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

24

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • BW
      • Karlsruhe, BW, Germania, 76133
        • Laserklinik Karlsruhe

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età compresa tra i 30 e i 70 anni
  • rughe della fronte iperfunzionali da moderate a gravi alla massima contrazione ea riposo

Criteri di esclusione:

  • applicazione di prodotti a base di tossina botulinica per un periodo di 12 mesi prima dello studio
  • eventuali disturbi di salute significativi
  • paralisi del nervo facciale e qualsiasi condizione facciale che potrebbe confondere i risultati di sicurezza o efficacia
  • gravidanza e allattamento
  • malattie neuromuscolari
  • farmaci che interferiscono con la funzione neuromuscolare (ad es. aminoglicosidi)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Attività muscolare EMG al basale e 0,5, 1, 2, 4, 8 e 10 settimane dopo l'iniezione, seguita da esami settimanali per un periodo di osservazione totale di 20 settimane
Frown Wrinkle Severity (fotografie e questionario) al basale e 0,5, 1, 2, 4, 8 e 10 settimane dopo l'iniezione, seguiti da esami settimanali per un periodo di osservazione totale di 20 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Effetti collaterali al completamento dello studio (20 settimane dopo l'iniezione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Laserklinik Karlsruhe

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2005

Completamento dello studio

1 marzo 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2007

Primo Inserito (Stima)

13 febbraio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 febbraio 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2007

Ultimo verificato

1 febbraio 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CR-015-LK/2005

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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