Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównawcze wpływu Dysportu i Botoxu

12 lutego 2007 zaktualizowane przez: Laserklinik Karlsruhe

Porównawcze, randomizowane, podwójnie zaślepione badanie wpływu preparatu Dysport i botoksu na zmarszczki na czole i aktywność EMG

Celem tego badania jest sprawdzenie wpływu Dysportu i Botoxu na zmarszczki na czole i aktywność EMG.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

24

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • BW
      • Karlsruhe, BW, Niemcy, 76133
        • Laserklinik Karlsruhe

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wieku od 30 do 70 lat
  • umiarkowane do ciężkich hiperfunkcjonalne zmarszczki na czole przy maksymalnym skurczu i spoczynku

Kryteria wyłączenia:

  • stosowanie preparatów toksyny botulinowej przez okres 12 miesięcy poprzedzających badanie
  • jakiekolwiek istotne zaburzenia zdrowotne
  • porażenie nerwu twarzowego i wszelkie choroby twarzy, które mogłyby zakłócić wyniki dotyczące bezpieczeństwa lub skuteczności
  • ciąża i karmienie piersią
  • choroby nerwowo-mięśniowe
  • leki wpływające na czynność nerwowo-mięśniową (np. aminoglikozydy)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Aktywność mięśni EMG na początku badania oraz 0,5, 1, 2, 4, 8 i 10 tygodni po wstrzyknięciu, a następnie cotygodniowe badania przez całkowity okres obserwacji wynoszący 20 tygodni
Nasilenie zmarszczek (fotografie i kwestionariusz) na początku badania oraz 0,5, 1, 2, 4, 8 i 10 tygodni po wstrzyknięciu, a następnie cotygodniowe badania przez całkowity okres obserwacji wynoszący 20 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Działania niepożądane po zakończeniu badania (20 tygodni po wstrzyknięciu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Laserklinik Karlsruhe

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2005

Ukończenie studiów

1 marca 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 lutego 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 lutego 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2007

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CR-015-LK/2005

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj