Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlignende studie av effekten av dysport og botox

12. februar 2007 oppdatert av: Laserklinik Karlsruhe

En sammenlignende randomisert dobbeltblindet studie av effekten av dysport og botox på pannerynker og EMG-aktivitet

Hensikten med denne studien er å teste effekten av Dysport og Botox på pannerynker og EMG-aktivitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

24

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • BW
      • Karlsruhe, BW, Tyskland, 76133
        • Laserklinik Karlsruhe

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder mellom 30 og 70 år
  • moderate til alvorlige hyperfunksjonelle pannerynker ved maksimal sammentrekning og i hvile

Ekskluderingskriterier:

  • påføring av botulinumtoksinprodukter i en periode på 12 måneder før studien
  • noen betydelige helseforstyrrelser
  • ansiktsnerveparese, og eventuelle ansiktstilstander som kan forvirre sikkerhets- eller effektresultater
  • graviditet og amming
  • nevromuskulære sykdommer
  • legemidler som forstyrrer nevromuskulær funksjon (f.eks. aminoglykosider)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
EMG muskelaktivitet ved baseline og 0,5, 1, 2, 4, 8 og 10 uker etter injeksjon, etterfulgt av ukentlige undersøkelser for en total observasjonsperiode på 20 uker
Alvorlighet av rynker (fotografier og spørreskjema) ved baseline og 0,5, 1, 2, 4, 8 og 10 uker etter injeksjon, etterfulgt av ukentlige undersøkelser for en total observasjonsperiode på 20 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Bivirkninger etter fullføring av studien (20 uker etter injeksjon)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Laserklinik Karlsruhe

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2005

Studiet fullført

1. mars 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2007

Først lagt ut (Anslag)

13. februar 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. februar 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2007

Sist bekreftet

1. februar 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CR-015-LK/2005

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere