运动障碍和肉毒杆菌毒素作用的比较研究
2007年2月12日 更新者：Laserklinik Karlsruhe
运动障碍和保妥适对前额皱纹和肌电图活动影响的比较随机双盲研究
本研究的目的是测试 Dysport 和 Botox 对前额皱纹和 EMG 活动的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册
24
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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BW
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Karlsruhe、BW、德国、76133
- Laserklinik Karlsruhe
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 30 至 70 岁之间
- 在最大收缩和静止时出现中度至重度机能亢进的前额皱纹
排除标准：
- 研究前 12 个月使用肉毒杆菌毒素产品
- 任何重大的健康障碍
- 面神经麻痹，以及任何可能混淆安全性或疗效结果的面部状况
- 怀孕和哺乳
- 神经肌肉疾病
- 干扰神经肌肉功能的药物（例如 氨基糖苷类）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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基线和注射后 0.5、1、2、4、8 和 10 周时的 EMG 肌肉活动，随后每周检查一次，总观察期为 20 周
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在基线和注射后 0.5、1、2、4、8 和 10 周时皱眉皱纹严重程度（照片和问卷），随后每周检查一次，总观察期为 20 周
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次要结果测量
结果测量 |
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研究完成后的副作用（注射后 20 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年10月1日
研究完成
2006年3月1日
研究注册日期
首次提交
2007年2月12日
首先提交符合 QC 标准的
2007年2月12日
首次发布 (估计)
2007年2月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年2月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年2月12日
最后验证
2007年2月1日
更多信息
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