Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaileva tutkimus Dysportin ja Botoxin vaikutuksista

maanantai 12. helmikuuta 2007 päivittänyt: Laserklinik Karlsruhe

Vertaileva satunnaistettu kaksoissokkotutkimus Dysportin ja Botoxin vaikutuksesta otsaryppyihin ja EMG-aktiivisuuteen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata Dysportin ja Botoxin vaikutusta otsaryppyihin ja EMG-aktiivisuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

24

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • BW
      • Karlsruhe, BW, Saksa, 76133
        • Laserklinik Karlsruhe

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 30 ja 70 vuoden välillä
  • keskivaikeat tai vaikeat hyperfunktionaaliset otsarypyt maksimaalisessa supistuksessa ja levossa

Poissulkemiskriteerit:

  • botuliinitoksiinivalmisteita 12 kuukauden ajan ennen tutkimusta
  • merkittävistä terveyshäiriöistä
  • kasvohermon halvaus ja kaikki kasvojen sairaudet, jotka voivat häiritä turvallisuutta tai tehoa koskevia tuloksia
  • raskaus ja imetys
  • neuromuskulaariset sairaudet
  • neuromuskulaarista toimintaa häiritsevät lääkkeet (esim. aminoglykosidit)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
EMG-lihasaktiivisuus lähtötilanteessa ja 0,5, 1, 2, 4, 8 ja 10 viikkoa injektion jälkeen, minkä jälkeen viikoittaiset tutkimukset yhteensä 20 viikon tarkkailujakson ajan
Kulmaryppyjen vakavuus (valokuvat ja kyselylomake) lähtötilanteessa ja 0,5, 1, 2, 4, 8 ja 10 viikkoa injektion jälkeen, minkä jälkeen viikoittaiset tutkimukset yhteensä 20 viikon tarkkailujakson ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Sivuvaikutukset tutkimuksen päätyttyä (20 viikkoa injektion jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Laserklinik Karlsruhe

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2005

Opintojen valmistuminen

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. helmikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. helmikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 13. helmikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 13. helmikuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. helmikuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CR-015-LK/2005

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa