Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací studie vlivu dyssportu a botoxu

12. února 2007 aktualizováno: Laserklinik Karlsruhe

Srovnávací randomizovaná dvojitě zaslepená studie vlivu dyssportu a botoxu na vrásky na čele a EMG aktivitu

Účelem této studie je otestovat vliv Dysportu a Botoxu na vrásky na čele a EMG aktivitu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

24

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • BW
      • Karlsruhe, BW, Německo, 76133
        • Laserklinik Karlsruhe

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk mezi 30 a 70 lety
  • středně těžké až těžké hyperfunkční vrásky na čele při maximální kontrakci a v klidu

Kritéria vyloučení:

  • aplikace botulotoxinových produktů po dobu 12 měsíců před studií
  • jakékoli závažné zdravotní potíže
  • obrna lícního nervu a jakékoli stavy obličeje, které by mohly ovlivnit výsledky bezpečnosti nebo účinnosti
  • těhotenství a kojení
  • nervosvalová onemocnění
  • léky interferující s nervosvalovou funkcí (např. aminoglykosidy)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
EMG svalová aktivita na začátku a 0,5, 1, 2, 4, 8 a 10 týdnů po injekci, následovaná týdenními vyšetřeními po celkovou dobu sledování 20 týdnů
Závažnost vrásek (fotografie a dotazník) na začátku a 0,5, 1, 2, 4, 8 a 10 týdnů po injekci, po nichž následují týdenní vyšetření po celkovou dobu sledování 20 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Nežádoucí účinky po dokončení studie (20 týdnů po injekci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Laserklinik Karlsruhe

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2005

Dokončení studie

1. března 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2007

První zveřejněno (Odhad)

13. února 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. února 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2007

Naposledy ověřeno

1. února 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CR-015-LK/2005

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na botulotoxin typu A

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit