Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende undersøgelse af effekten af ​​dysport og botox

12. februar 2007 opdateret af: Laserklinik Karlsruhe

En sammenlignende randomiseret dobbeltblindet undersøgelse af effekten af ​​dysport og botox på panderynker og EMG-aktivitet

Formålet med denne undersøgelse er at teste effekten af ​​Dysport og Botox på panderynker og EMG-aktivitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

24

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • BW
      • Karlsruhe, BW, Tyskland, 76133
        • Laserklinik Karlsruhe

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder mellem 30 og 70 år
  • moderate til svære hyperfunktionelle panderynker ved maksimal sammentrækning og i hvile

Ekskluderingskriterier:

  • påføring af botulinumtoksinprodukter i en periode på 12 måneder forud for undersøgelsen
  • eventuelle væsentlige helbredsforstyrrelser
  • facial nerve parese, og enhver ansigtstilstand, der kan forvirre resultaterne af sikkerhed eller effektivitet
  • graviditet og amning
  • neuromuskulære sygdomme
  • lægemidler, der forstyrrer neuromuskulær funktion (f. aminoglykosider)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
EMG muskelaktivitet ved baseline og 0,5, 1, 2, 4, 8 og 10 uger efter injektion, efterfulgt af ugentlige undersøgelser i en samlet observationsperiode på 20 uger
Sværhedsgrad af panderynker (fotografier og spørgeskema) ved baseline og 0,5, 1, 2, 4, 8 og 10 uger efter injektion, efterfulgt af ugentlige undersøgelser i en samlet observationsperiode på 20 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Bivirkninger efter afslutning af undersøgelsen (20 uger efter injektion)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Laserklinik Karlsruhe

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2005

Studieafslutning

1. marts 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2007

Først opslået (Skøn)

13. februar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. februar 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2007

Sidst verificeret

1. februar 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CR-015-LK/2005

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med botulinumtoksin type A

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner